Ce este și pentru ce se utilizează
Dropleks conține două substanțe active: lidocaină (anestezic local) și fenazonă (analgezic și antiinflamator). Dropleks este indicat în tratamentul local simptomatic al unor afecţiuni însoțite de durere ale urechii medii cu membrana timpanului intactă: - otite congestive acute; - otite virale flictenulare; - otite barotraumatice. Medicamentul este destinat utilizării adulților, adolescenților și copiilor de la vârsta de 1 lună.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luați Dropleks Nu utilizați Dropleks: − dacă sunteţi alergic la fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). − dacă prezentați perforări ale membranei timpanice de etiologie infecţioasă sau traumatică. Medicamentul nu este destinat nou-născuților cu vârsat de până la o lună. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Dropleks, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ca o măsură de precauţie, trebuie de asigurat că membrana timpanului este intactă, înainte de administrarea produsului. Dacă se constată o lezare a timpanului, administrarea intraauriculară poate să aducă produsul în contact cu structura urechii medii, cu efecte nocive asupra ei. Produsul poate influenţa rezultatele testelor antidoping. Utilizarea altor medicamente În cazul utilizării locale a preparatului nu s-au manifestat interacțiuni medicamentoase în asociere cu analgezice, antiinflamatoare, antiseptice, antibiotice administrate local. Sarcina şi alăptarea Posibilitatea absorbției sistemice a fenazonei și lidocainei în cazul timpanului intact și a utilizării corecte a medicamentului este scăzută. Dacă este necesar, medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Dropleks Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 4 picături Dropleks picături auriculare, soluţie, de 2-3 ori pe zi, instilate în conductul auditiv extern al urechii afectate, prin apăsarea uşoară a flaconului. Pentru a se evita contactul neplăcut al soluţiei reci cu urechea, se recomandă încălzirea uşoară în mână a flaconului înainte de utilizare. Medicamentul este destinat utilizării adulților, adolescenților și copiilor de la vârsta de 1 lună. Durata tratamentului Tratamentul nu trebuie să depăşească 10 zile. Dacă simptomele persistă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Dropleks decât trebuie Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot apărea reacţii locale rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000) sub formă de reacţii alergice, iritaţii sau hiperemie a meatului auditiv. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau email: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Dropleks Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A se arunca după 28 zile de la prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi Dropleks după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Dropleks - Substanţele active sunt: fenazonă 45,52 mg/ml şi clorhidrat de lidocaină 11,38 mg/ml. - Celelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, etanol 96 %, glicerol, apă purificată, hidroxid de sodiu. Cum arată Dropleks şi conţinutul ambalajului Dropleks se prezintă sub formă de lichid transparent incolor sau cu nuanță slab gălbuie. Ambalaj Câte 15 ml în flacon-picurător din LDPE, închis cu un capac din PEJD și înzestrat cu un inel de siguranță. Câte un flacon împreună cu prospectul pentru pacienți în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare: WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., TURCIA 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Günesli /Bağcilar, İstanbul Fabricantul World Medicine Ilaç San. Ve Tic. А.Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.:50 Güneşli/Bağcılar, Istanbul Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
