Orlip® 120 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

ORLIP este un medicament utilizat pentru tratarea obezităţii. Acest medicament acţionează la nivelul sistemului digestiv, făcând ca o treime din grăsimile ingerate odată cu alimentele să rămână nedigerate. ORLIP se leagă de enzimele din sistemul digestiv (lipazele) şi le blochează de la distrugerea unei părţi din grăsimile ingerate la o masă. Grăsimile nedigerate nu pot fi absorbite şi sunt eliminate din organismul dumneavoastră. ORLIP este indicat în tratamentul obezităţii împreună cu o dietă cu conţinut scăzut de calorii. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ORLIP Nu luaţi ORLIP – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă suferiţi de sindrom de malabsorbţie cronică (absorbţie insuficientă a substanţelor nutritive din tractul digestiv); – dacă suferiţi de stază a bilei (tulburare hepatică); – dacă alăptaţi. Atenţionări şi precauţii Scăderea greutăţii poate necesita modificarea dozelor de medicament folosite pentru alte afecţiuni (de exemplu colesterol crescut sau diabet zaharat). Asiguraţi-vă că aţi discutat cu medicul dumneavoastră despre acestea, precum şi despre alte medicamente, pe care este posibil să le utilizaţi. Scăderea în greutate poate însemna că aveţi nevoie de ajustări ale dozelor acestor medicamente. Pentru a obţine maximum de beneficiu cu ORLIP, trebuie să urmaţi programul de alimentaţie, recomandat de medicul dumneavoastră. Ca în orice alt program de control al greutăţii, supraconsumul de grăsimi şi calorii poate anula orice efect de scădere în greutate. Acest medicament poate provoca modificări inofensive în modul de funcţionare al intestinului, cum sunt scaune grăsoase sau uleioase datorită eliminării grăsimilor nedigerate în materiile fecale. Posibilitatea apariţiei acestora poate creşte dacă ORLIP este folosit cu o dietă bogată în grăsimi. În plus, aportul dumneavoastră zilnic de grăsimi trebuie împărţit egal la cele trei mese principale deoarece, dacă ORLIP este administrat la o masă foarte bogată în grăsimi, posibilitatea reacţiilor adverse gastrointestinale poate creşte. Este recomandată folosirea unei măsuri contraceptive suplimentare pentru a preveni posibilul eşec al contracepţiei orale, ce poate apare în cazul diareei severe. Utilizarea orlistatului de către pacienţii cu boală renală cronică poate fi asociată cu apariţia pietrelor la rinichi (litiază renală). Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă suferiţi din cauza afecţiunilor renale. Copii ORLIP nu este destinat utilizării la copii. ORLIP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Acest lucru este important deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp le poate accentua sau reduce efectul. ORLIP poate modifica activitatea următoarelor medicamente: Anticoagulante (de exemplu warfarina). Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze coagulograma. Ciclosporina. Administrarea concomitentă cu ciclosporina nu este recomandată. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze concentraţia plasmatică de ciclosporină mai des decât în mod obişnuit. Săruri de iod şi/sau levotiroxină. Pot să apară cazuri de hipotiroidie şi/sau reducerea controlului hipotiroidiei. Amiodarona. Pentru recomandări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV. Medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, a tulburărilor psihice sau a anxietăţii (neliniştii). ORLIP scade absorbţia unor suplimente de substanţe nutritive liposolubile, în special a betacarotenului şi a vitaminei E. De aceea, este necesar să urmaţi sfatul medicului dumneavoastră de a avea o dietă nutritivă echilibrată, bogată în fructe şi legume. Medicul dumneavoastră vă poate sugera să utilizaţi un supliment de multivitamine. Orlistat poate afecta tratamentul anticonvulsivant, prin scăderea absorbţiei medicamentelor antiepileptice, care conduce la convulsii. Vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră dacă credeţi că frecvenţa şi/sau severitatea convulsiilor a fost modificată atunci când aţi luat ORLIP împreună cu medicamente antiepileptice. ORLIP nu este recomandat persoanelor care iau acarboză (un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2). ORLIP împreună cu alimente şi băuturi ORLIP poate fi luat imediat înainte de masă, în timpul mesei sau până la cel mult o oră după masă. Capsula trebuie înghiţită cu apă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea ORLIP în timpul sarcinii nu este recomandată. Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu ORLIP, deoarece nu se cunoaşte dacă ORLIP se elimină în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor ORLIP nu are efecte cunoscute asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cum se utilizează

ORLIP Utilizaţi întotdeauna ORLIP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală de ORLIP este de o capsulă de 120 mg administrată la fiecare dintre cele trei mese principale ale zilei. Poate fi luată imediat înainte, în timpul sau la maximum o oră după masă. Capsula trebuie înghiţită cu apă. ORLIP trebuie utilizat cu o dietă echilibrată, controlată din punct de vedere al caloriilor, bogată în fructe şi legume şi care să conţină în medie 30% din calorii provenite din grăsimi. Aportul dumneavoastră zilnic de grăsimi, glucide şi proteine trebuie repartizat la cele trei mese. Aceasta înseamnă că, în mod obişnuit, veţi lua o capsulă la micul dejun, o capsulă la masa de prânz şi una la masa de seară. Pentru a obţine un beneficiu maxim, evitaţi consumul, între mese, al alimentelor ce conţin grăsimi cum ar fi biscuiţi, ciocolată sau gustări dulci. ORLIP acţionează doar în prezenţa grăsimilor alimentare. De aceea, dacă omiteţi o masă principală sau luaţi o masă ce nu conţine grăsimi, nu este necesar să utilizaţi ORLIP. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă, pentru un anumit motiv, nu aţi luat medicamentul exact aşa cum v-a fost prescris. Altfel, medicul dumneavoastră s-ar putea gândi că medicamentul nu este eficace sau nu este bine tolerat şi ar putea să vă schimbe tratamentul fără a fi nevoie. Medicul dumneavoastră vă va întrerupe tratamentul cu ORLIP după 12 săptămâni dacă nu aţi pierdut cel puţin 5% din greutatea corporală măsurată la începutul tratamentului cu ORLIP. Dacă luaţi mai mult ORLIP decât trebuie Dacă utilizaţi mai multe capsule decât vi s-a spus să luaţi, sau dacă altcineva ia accidental medicamentul dumneavoastră, contactaţi un medic, un farmacist sau mergeţi la spital, deoarece poate fi nevoie de supraveghere medicală. Dacă uitaţi să luaţi ORLIP Dacă uitaţi să utilizaţi medicamentul o dată, luaţi-l imediat ce vă amintiţi, dacă aceasta se întâmplă până la o oră după ultima dumneavoastră masă şi apoi continuaţi să-l luaţi la orele obişnuite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi omis mai multe doze, informaţi medicul dumneavoastră şi urmaţi recomandările primite. Nu schimbaţi dumneavoastră doza prescrisă decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. Dacă încetaţi să luaţi ORLIP Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, ORLIP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului cât de repede posibil, dacă nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi ORLIP. Majoritatea reacţiilor adverse legate de utilizarea ORLIP se datorează acţiunii sale locale la nivelul tubului digestiv. Aceste simptome sunt în general uşoare, apar la începutul tratamentului, şi se produc, în special, după mese cu un conţinut crescut de grăsimi. De obicei, dispar dacă se continuă tratamentul şi se urmează regimul recomandat. Dacă apar astfel de simptome, încetaţi să utilizaţi ORLIP şi spuneţi medicului dumneavoastră: reacţii alergice grave cu senzaţie de sufocare, umflarea feţei, limbii, gâtului cu dificultăţi de înghiţire şi respiraţie (edem angioneurotic); îngălbenirea pielii şi a ochilor, mâncărimi, urină închisă la culoare, durere de stomac şi sensibilitate la nivelul ficatului (manifestată prin durere în partea dreaptă în faţă, sub coaste), uneori cu pierderea poftei de mâncare. Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi) durere de cap; durere abdominală/disconfort, senzaţie iminentă şi crescută de defecaţie, gaze însoţite de scurgeri, scurgeri uleioase, scaune grase sau uleioase, scaune lichide; valori scăzute ale zahărului în sânge (la unele persoane cu diabet zaharat de tip II). Reacţii adverse frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 100 pacienţi) durere rectală/disconfort, scaune moi, incontinenţă (pierderea involuntară) a fecalelor, distensie (balonare) abdominală (la unele persoane cu diabet zaharat de tip II); afectări dentare/gingivale; ciclu menstrual neregulat; infecţii ale tractului respirator; infecţii ale tractului urinar; oboseală. Următoarele reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate, dar frecvenţa lor nu a putut fi estimată din datele disponibile: reacţii alergice: simptomele principale sunt mâncărime, erupţie tranzitorie pe piele, urticarie (pete uşor reliefate, mai pale sau mai roşii decât pielea din jurul lor însoţite de mâncărime), dificultăţi severe de respiraţie, greaţă, vărsături şi stare de rău; vezicule pe piele (inclusiv vezicule care se sparg); diverticulită (inflamaţia diverticulelor intestinali); hemoragie din rect; la testele de sânge poate să apară creşterea concentraţiilor plasmatice pentru unele enzime hepatice; hepatită (inflamaţie la nivelul ficatului). calculi biliari (pietre la vezica biliară); pancreatită (inflamaţia pancreasului); nefropatie oxalică (formarea de oxalat de calciu care poate duce formarea de pietre la rinichi). interacţiuni cu medicaţia anticoagulantă (care previne formarea cheagurilor de sânge). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

ORLIP Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului