Okomix 3 mg/1 mg/ml, picături oftalmice, suspensie

Ce este și pentru ce se utilizează

OKOMIX conţine două componente – ciprofloxacina şi dexametazona. Ciprofloxacina face parte dintr-un grup de medicamente denumite antiinfecţioase. Acest grup include chinolonele, care au un spectru larg de activitate împotriva microorganismelor care pot infecta ochiul. Dexametazona este un steroid. Este folosit cu ciprofloxacina, pentru a reduce inflamaţia provocată de infecţie. OKOMIX este utilizat la adulți pentru tratarea infecţiilor de la nivelul ochiului provocate de bacterii, bolilor inflamatorii și reacțiilor inflamatorii după intervenții chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OKOMIX Nu utilizaţi OKOMIX: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ciprofloxacină, la alte chinolone (un anumit tip de antibiotice) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveți o infecție virală la nivelul ochiului (de exemplu, herpes simplex, varicelă sau alte infecții virale ale ochiului); dacă aveți o infecție fungică (cu ciuperci) sau o infecție parazitară la nivelul ochiului, netratată;; dacă aveți o infecție a ochiului provocată de micobacterii; dacă aveți o infecție bacteriană acută a ochiului care nu este tratată. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi OKOMIX. Dacă, după iniţierea tratamentului dezvoltaţi orice simptome alergice, trebuie să opriţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Reacţiile grave de hipersensibilitate pot necesita tratament de urgenţă imediat. Utilizarea îndelungată a medicamentelor antibacteriene poate duce la infecţii suplimentare, inclusiv cu fungi. Dacă apare o suprainfecţie, anunţaţi-vă imediat medicul pentru a fi iniţiat tratamentul adecvat. Tratamentul cu picături oftalmice Okomix trebuie întrerupt la primele semne de inflamație a tendoanelor. La utilizarea picăturilor oftalmice Okomix, trebuie luat în considerare riscul pătrunderii medicamentului în nazofaringe, ceea ce poate duce la apariția și răspândirea rezistenței bacteriene. Evitați expunerea excesivă la lumina soarelui. În cazul apariției fototoxicității, întrerupeți utilizarea medicamentului. Cu precauţie se administrează în glaucom, este necesară monitorizarea săptămânală. Pe durata tratamentului este necesară monitorizarea tensiunii intraoculare şi a stării corneei. Nu utilizați Okomix în timpul inflamației purulente a ochilor. Dacă purtaţi lentile de contact – încetaţi purtarea acestora în cazul, în care prezentaţi orice semne sau simptome de infecţie la nivelul ochiului. Înlocuiţi lentilele de contact cu ochelarii de vedere. Nu reluaţi purtarea lentilelor de contact pană la dispariţia semnelor şi simptomelor infecţiei şi până la încetarea administrării medicamentului. Copii şi adolescenţi Medicamentul nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. OKOMIX împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați concomitent steroizi topici, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) topice, medicamente cum sunt ritonavir,cobicistat, picături oftalmice care dilată pupilele cum este atropina, medicamente oftalmice care conțin fosfați. Dacă administrați în același timp și alte medicamente oftalmice topice, intervalul dintre utilizare trebuie să fie de 5–10 minute. Aplicați unguentele oftalmice întotdeauna ultimele. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată administrarea medicamentului Okomix în timpul sarcinii. Nu se cunoaște dacă Okomix trece în laptele matern. Întreruperea temporară a alăptării în timpul tratamentului cu Okomix sau întreruperea/abținerea tratamentului cu acest medicament trebuie luată în considerare, luând în vedere beneficiul potențial al medicamentului pentru mamă și beneficiul alăptării pentru copil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil ca vederea să fie înceţoşată pentru scurt timp după utilizarea OKOMIX. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când acest efect nu dispare. OKOMIX conține clorura de benzalconiu Poate provoca iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le pune la loc. Se cunoaşte faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi

Cum se utilizează

OKOMIX Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doza obișnuită este de 1–2 picături în ochiul afectat, de 4 ori pe zi. În primele 24–48 de ore, medicul vă poate recomanda să utilizați medicamentul mai des, până la 2 picături la fiecare 2 ore. Durata tratamentului este, de obicei, de 7 zile. După ce starea dumneavoastră se îmbunătățește, medicul vă poate recomanda să reduceți treptat frecvența administrării. Nu întrerupeți tratamentul mai devreme, chiar dacă vă simțiți mai bine, fără recomandarea medicului. Dacă utilizați medicamentul o perioadă mai lungă, medicul poate verifica presiunea din interiorul ochiului. Utilizarea la anumite grupuri de pacienți Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii Nu este necesară ajustarea dozei. Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite. Cum să utilizați medicamentul • Agitați bine flaconul înainte de utilizare. • Spălați-vă pe mâini înainte de administrare. • Evitați să atingeți vârful picurătorului de ochi, pleoape sau alte suprafețe, pentru a preveni contaminarea. Cum să administrați picăturile După ce ați pus picăturile în ochi: • închideți ochii timp de 2 minute; • apăsați ușor cu degetul colțul intern al ochiului (lângă nas) timp de 2 minute. Aceste măsuri ajută la reducerea cantității de medicament care ajunge în organism și scad riscul de

Reacții adverse posibile

Dacă utilizați și alte picături pentru ochi Dacă utilizați și alte medicamente pentru ochi: • așteptați 5–10 minute între administrări; • dacă utilizați și unguente pentru ochi, acestea trebuie aplicate la final. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din OKOMIX Clătiţi bine ochiul cu apă caldă. Nu vă mai administraţi altă picătură până la momentul dozei următoare. Dacă uitaţi să utilizaţi OKOMIX Continuaţi tratamentul obişnuit, cu doza următoare. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi OKOMIX Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu încetaţi să utilizaţi OKOMIX fără a-i spune medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este foarte important să utilizaţi aceste picături pe perioada indicată de medic, chiar dacă simptomele se ameliorează. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament mai devreme, infecţia poate să nu dispară, iar simptomele pot reapărea sau se pot chiar agrava. Este posibilă şi apariţia rezistenţei la antibiotice. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave sau în care prezentaţi o reacţie alergică gravă. Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Turburări ale gustului, depuneri corneene, disconfort la nivelul ochilor, înroșirea ochilor. Reacţii adverse mai puţin frecvente: apar până la 1 din 100 utilizatori Dureri de cap, afecțiuni a corneei (keratopatie), infiltrate corneene (acumulări de celule inflamatorii în corneea), colorare corneană, sensibilitate la lumină, scăderea acuității vizuale (vederii), umflarea pleoapelor și ochiului, vedere încețoșată, durerea ochiului, ochi uscat, mâncărime la nivelul ochilor, senzație de corp străin în ochi, lăcrimare excesivă, eliminări, scuame pe marginea pleoapelor, umflarea conjunctivei, înroșirea pleoapei; greață, pierderea sau modificarea gustului. Reacţii adverse rare: apar până la 1 din 1000 utilizatori ulcior, rinită, reacții alergice, ameţeală, toxicitate oculară, depuneri punctiforme pe suprafaţa ochiului, keratită, inflamarea conjunctivei, disfuncție corneană, leziune la nivelul corneei, vedere dublă, scăderea sensibilității la nivelul ochiului, oboseala oculara, iritație oculară, inflamație oculară, infecție oculară, înroșirea ochilor, tulburări de percepere a culorilor; dureri de urechi; secreție mărită din sinusurilor paranazale; diaree, dureri abdominale; dermatită; intoleranță la medicamente; rezultate anormale ale testelor de laborator; cataractă subcapsulară, glaucom, tulburări ale câmpului vizual; Reacţii adverse foarte rare: apar până la 1 din 10000 utilizatori perforație corneană (ruptură de cornee). Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile ruptură de tendon, reacții alergice, amețeli, dureri de cap, inflamația și ulcerarea corneei (keratită ulcerativă), creșterea tensiunii intraoculare, scăderea clarității vederii (acuității vizuale), eroziunea corneană, ptoza pleoapelor (afecțiune în care pleoapa superioară cade parțial sau total, acoperind o parte a ochiului), durere oculară, dilatarea pupilei; boală determinată de excesul de cortizol în organism (Sindromul Cushing), afecțiune care duce ca glandele suprarenale nu produc suficienți hormoni (supresia suprarenală). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

OKOMIX Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu trebuie să utilizaţi medicamentul mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului pentru a evita infecţiile. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului