Noclaud® 100 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Noclaud şi pentru ce se utilizează Noclaud este un medicament care conţine o substanţă activă denumită cilostazol, ce aparţine unei grupe demedicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 3. Are diverse acţiuni, printre care lărgirea unor vase de sânge şi reducerea activităţii de coagulare(aglomerare) a unor celule sanguine numite trombocite în interiorul vaselor de sânge. Vi s-a prescris Noclaud pentru „claudicaţie intermitentă”. Claudicaţia intermitentă este durerea ca o crampă pe care o simţiţi în picioare atunci când mergeţi, şi este cauzată de un aport insuficient de sânge lanivelul picioarelor. Noclaud poate prelungi distanţa de mers pe care o puteţi parcurge fără dureri prinfaptul că vă îmbunătăţeşte circulaţia sângelui la nivelul picioarelor. Noclaud este recomandat doar pentrupacienţii ale căror simptome nu s-au ameliorat suficient după ce şi-au modificat stilul de viaţă (cum ar fifaptul că au renunţat la fumat şi au crescut nivelul de exerciţii fizice) şi după alte intervenţiicorespunzătoare. Este important ca pe durata tratamentului cu cilostazol să menţineţi în continuaremodificările pe care le-aţi făcut în stilul dumneavoastră de viaţă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noclaud Nu utilizați Noclaud: dacă sunteţi alergic la cilostazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveţi insuficienţă cardiacă; dacă prezentaţi o durere persistentă în piept în stare de repaus sau aţi avut un atac de cord (infarct miocardic) sau orice operaţie la inimă în ultimele şase luni; dacă aveţi acum sau aţi avut înainte pierderi ale conștienței din cauza bolii de inimă sau din cauza oricăror tulburări severe ale ritmului bătăilor inimii;

dacă ştiţi că aveţi o afecţiune care vă poate crește riscul de sângerare sau de apariţie a vânătăilor,ca de exemplu: – ulcer stomacal activ – accident vascular cerebral în ultimele şase luni – probleme cu ochii dacă aveţi diabet zaharat – dacă aveţi tensiune arterială mare necontrolată prin tratament dacă utilizați atât acid acetilsalicilic cât şi clopidogrel sau orice combinaţie de două sau mai multemedicamente care vă pot creşte riscul de a avea o sângerare (adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur); dacă aveţi o boală severă de rinichi sau o boală de ficat moderată sau severă; dacă sunteţi gravidă. –

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Noclaud, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -dacă aveţi o problemă cardiacă severă sau orice probleme cu ritmul bătăilor inimii. – dacă aveţi probleme cu tensiunea arterială. Pe durata tratamentului cu Noclaud, asiguraţi-vă că : – În cazul în care aveţi nevoie de o intervenţie chirurgicală, inclusiv de extracţia unui dinte, spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului stomatolog că utilizați Noclaud. – Dacă sângeraţi cu uşurinţă sau vă apar foarte repede vânătăi, opriţi tratamentul cu Noclaud şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Copii si adolescenţi Noclaud nu este indicat pentru copii şi adolescenţi. Noclaud împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Este necesar să îi spuneţi detaliat medicului dumneavoastră dacă utilizați unele medicamente utilizate deobicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor sau dacăutilizați medicamente pentru reducerea capacităţii de coagulare a sângelui. Aceste medicamente includ: – acid acetilsalicilic – clopidogrel – medicamente anticoagulante (de exemplu: warfarină, dabigatran, rivaroxaban, apixaban sau heparine cu masă moleculară mică). Dacă utilizați astfel de medicamente în acelaşi timp cu Noclaud, este posibil ca medicul dumneavoastră săvă efectueze unele teste de sânge de rutină. Anumite medicamente pot interfera cu efectul Noclaud atunci când sunt utilizate împreună cu acesta. Ele pot fie să crească riscul de reacţii adverse la Noclaud, fie să îi scadă eficacitatea. Noclaud poate faceacelaşi lucru faţă de alte medicamente. Înainte de a începe să utilizați Noclaud, vă rugăm să spuneţimedicului dumneavoastră dacă utilizați: – eritromicină, claritromicină sau rifampicină (antibiotice) – ketoconazol (preparat pentru tratamentul infecţiilor micotice) – omeprazol (preparat pentru tratamentul acidității excesivă a stomacului) – diltiazem (preparat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau durerilor în piept) – cisaprid (preparat pentru tratamentul tulburărilor la nivelul stomacului) – lovastatină, simvastatină sau atorvastatină (preparate pentru tratamentul concentraţiilor mari de colesterol în sânge) – halofantrină (preparat pentru tratamentul malariei) – pimozidă (preparat pentru tratamentul bolilor psihice)

– derivaţi de ergot (preparat pentru tratamentul migrenei, de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină) – carbamazepină sau fenitoină (preparate pentru tratamentul convulsiilor) – sunătoare (un remediu din plante) Dacă nu sunteţi sigur că oricare din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţivămedicului dumneavoastră sau farmacistului. Înainte de a începe să utilizați Noclaud, vă rugăm să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră dacă utilizați medicamente pentru tensiune arterială crescută, deoarece Noclaud poate avea un efect suplimentar descădere a tensiunii arteriale. Dacă tensiunea dumneavoastră arterială scade prea mult, acest lucru ar puteadetermina bătăi rapide ale inimii. Aceste medicamente includ: – diuretice (de exemplu, hidroclorotiazidă, furosemid) – blocante ale canalelor de calciu (de exemplu, verapamil, amlodipină) – inhibitori ai ECA (de exemplu, captopril, lisinopril) – blocante ale receptorilor angiotensinei II (de exemplu, valsartan, candesartan) – betablocante (de exemplu, labetalol, carvedilol); Totuşi, este posibil să puteţi utiliza medicamentele menţionate mai sus în acelaşi timp cu Noclaud, iar medicul dumneavoastră va fi în măsură să decidă ce este potrivit pentru dumneavoastră. Noclaud împreună cu alimente, băuturi și alcool Comprimatele Noclaud trebuie luate cu 30 de minute înainte de micul dejun şi, respectiv, înainte de masade seară. Luaţi întotdeauna comprimatele cu un pahar cu apă. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Sarcina Noclaud NU TREBUIE utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea Utilizarea Noclaud NU ESTE RECOMANDATĂ pentru mamele care alăptează. Fertilitatea Cilostazolul a afectat în mod reversibil fertilitatea femelelor de șoarece, dar nu și a altor specii de animale. Semnificația clinică a acestui efect este necunoscută. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, consultați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Noclaud poate cauza ameţeli. Dacă aveţi o stare de ameţeală după ce utilizați Noclaud, NU conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Noclaud Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Regimul de dozare Doza recomandată este de 2 x100 mg:sau 2 comprimate Noclaud 50 mg de două ori pe zi/dimineața și seara/sau un comprimat Noclaud 100 mg de două ori pe zi (dimineața și seara). Această doză nu trebuie modificată pentru persoanele vârstnice. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică dacă mai utilizați şi alte medicamente care arputea interfera cu efectul Noclaud.

La unele persoane beneficiile tratamentului cu Noclaud pot fi resimţite după 4-12 săptămâni de tratament.Medicul dumneavoastră va evalua progresul dumneavoastră după 3 luni de tratament, şi vă poaterecomanda să opriţi administrarea cilostazol dacă efectul tratamentului nu este suficient. Mod de administrare Comprimatele Noclaud trebuie luate cu 30 de minute înainte de micul dejun şi, respectiv,înainte de masa de seară. Luaţi întotdeauna comprimatele cu un pahar cu apă. Copii si adolescenţi Noclaud nu este indicat pentru copii şi adolescenţi. Dacă luaţi mai mult Noclaud decât trebuie Dacă din orice motiv aţi utilizat mai mult decât trebuie din Noclaud comprimate, este posibil să aveţi semne şi simptome cum sunt o durere de cap severă, diaree, scădere a tensiunii arteriale şi bătăi neregulate ale inimii. Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât doza care v-a fost prescrisă, luaţi imediat legătura cumedicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră şi cutia, pentru a nu exista niciun dubiu cu privire la medicamentul pe care l-aţi utiliza. Dacă uitaţi să luaţi Noclaud Dacă omiteţi să utilizați o doză, nu vă îngrijoraţi; aşteptaţi până la momentul pentru doza următoare, şiluaţi un comprimat, apoi continuaţi conform schemei obişnuite. NU LUAŢI O DOZĂ DUBLĂ,pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Noclaud Dacă opriţi tratamentul cu Noclaud, durerea din picioare ar putea reveni sau s-ar putea agrava. Prin urmare, trebuie să încetaţi să luaţi Noclaud doar dacă observaţi reacţii adverse care necesită asistenţămedicală de urgenţă (vezi pct. 4) sau dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse menţionate mai jos, s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă. Opriţi imediat administrarea Noclaud şi luaţi legătura cu un medic sau prezentaţi-vă fără întârziere la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. accident vascular cerebral atac de cord (infarct miocardic) probleme de inimă care cauzează scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor bătăi neregulate ale inimii (noi sau agravate) sângerare semnificativă apariţia cu uşurinţă a vânătăilor boală gravă însoţită de apariţia de vezicule pe piele, în zona gurii, a ochilor şi a organelor genitale îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, cauzată de probleme de ficat sau de sânge (icter)

De asemenea, trebuie să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi febră sau durere îngât. S-ar putea să fie necesar să vi se efectueze unele teste de sânge, iar medicul dumneavoastră va decidecu privire la continuarea tratamentului. Următoarele reacţii adverse au fost raportate pentru cilostazol. Trebuie să îl anunţaţi de îndată ceeste posibil pe medicul dumneavoastră: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) durere de cap scaune anormale diaree Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) bătăi rapide ale inimii bătăi puternice ale inimii (palpitaţii) durere în piept ameţeli durere în gât rinoree (rinită) durere abdominală disconfort abdominal (indigestie) senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături) lipsă a poftei de mâncare (anorexie) eructaţie excesivă sau gaze (flatulenţă) umflare a gleznelor, picioarelor sau feţei erupţie trecătoare pe piele sau modificări ale aspectului pielii mâncărimi pe piele pete sângerânde pe piele slăbiciune generală Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) atac de cord (infarct miocardic) bătăi neregulate ale inimii (nou apărute sau agravate) probleme de inimă care pot cauza scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor pneumonie tuse frisoane sângerare neaşteptată tendinţă de sângerare (de exemplu, la nivelul stomacului, ochilor sau muşchilor, sângerări nazaleşi sânge în salivă sau urină) scădere a numărului de celule roşii în sânge ameţeli la ridicarea în picioare leşin stare de neliniște dificultăţi cu somnul vise nefireşti reacţie alergică dureri la nivelul muşchilor diabet zaharat şi concentraţii mari ale zahărului în sânge durere de stomac (gastrită) stare generală de rău Există posibilitatea unui risc mai mare de sângerare la nivelul ochiului la pacienţii cu diabet zaharat.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): tendinţă de sângerare care durează mai mult decât este normal număr crescut de trombocite în sânge probleme ale rinichilor Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul utilizării cilostazol, dar frecvenţa lor nu estecunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele existente): modificări ale tensiunii arteriale număr scăzut de celule roşii, celule albe şi trombocite în sânge dificultăţi la respirație dificultăţi de mişcare febră bufeuri eczemă şi alte erupţii pe piele diminuare a sensibilităţii la nivelul pielii ochi înlăcrimați sau lipicioşi (conjunctivită) senzaţie de ţiuit în urechi (tinitus) probleme ale ficatului, inclusiv hepatită modificări ale urinei concentraţii plasmatice crescute ale acidului uric, creştere a ureei și a creatininei în sânge. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Noclaud A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare (de exemplu, modificarea culorii). Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.