Nitroglicerină 0,5 mg, comprimate sublinguale

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Nitroglicerină şi pentru ce se utilizează Nitroglicerina dilată vasele de sânge. Aceasta aparţine grupei de medicamente numite nitraţi. Nitroglicerină este utilizată pentru întreruperea sau prevenirea pe termen scurt a crizelor dureroase cardiace (angină pectorală).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nitroglicerină Nu luaţi Nitroglicerină: dacă sunteţi alergic la nitroglicerină sau la alţi nitraţi, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveţi afectare severă a circulaţiei sângelui, apărută brusc, de exemplu şoc; dacă suferiţi de scăderi bruşte ale tensiunii arteriale determinate de schimbarea poziţiei corpului (ridicarea în picioare) care poate duce la leşin (colaps); dacă aveți tensiune arterială prea joasă (tensiune arterială sistolică sub 100 mm Hg, tensiune arterială diastolică sub 60 mm Hg); în anumite forme de infarct miocardic – infarct acut care afectează tensiunea de umplere a ventriculului stâng; dacă aveţi anumite tipuri de afecţiuni ale inimii (cum ar cardiomiopatia hipertrofică constrictivă); dacă aveți tensiune intracraniană crescută (inclusiv cauzată de leziuni ale creierului, sângerare la nivelul creierului); dacă suferiți de glaucom cu unghi închis cu tensiune intraoculară crescută; dacă luaţi tratament cu alte medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei inclusive sildenafil; dacă aveți bătăi prea lente ale inimii (sub 50 bătăi/min); dacă suferiți de aprovizionare insuficientă cu sânge a creierului (ischemie cerebrală); dacă suferiți de compresia bruscă a cavităților inimii (tamponada cordului). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Nitroglicerină, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 1

–

dacă ați pierdut cantități esențiale de lichid din organism (prin vărsături, diaree, sângerare); dacă aveți o afectare a lucrului inimii cu presiune în artera pulmonară normală sau scăzută; dacă suferiți de anemie severă (scădere a numărului de globule roșii în sânge); dacă aveți funcția crescută a glandei tiroide; dacă aveți tulburări ale circulației sângelui la nivelul creierului; dacă aveţi o afectare a funcţiei ficatului şi rinichilor; dacă aveți îngustarea aortei; dacă aveți acumulare de lichid în plămâni de cauză toxică; dacă aveți ateroscleroză pronunțată a vaselor de sânge ale creierului; dacă sunteți vârstnic (aveți peste 65 ani).

Pe parcursul tratamentului nu se recomandă consumul de alcool, frecventarea saunei, băii, efectuarea dușului fierbinte. Comprimatul nu trebuie mestecat, deoarece prin mucoasa cavității bucale în circuitul sistemic se poate absorbi o cantitate excesivă de medicament. Medicamentul se va utiliza la intervale de 10-12 ore în timpul zilei, pentru a preveni dezvoltarea toleranței (obișnuinței) la medicament. Medicul dumneavoastră vă poate indica utilizarea și a altor medicamente împreună cu Nitroglicerină. Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi. Nitroglicerină împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Dacă luaţi în acelaşi timp tratament cu sildenafil sau alți inhibitori ai fosfosdiesterazei, cum este vardenafil sau tadalafil (utilizate pentru tratamentul disfuncţiei erectile), Nitroglicerină este contraindicată. Vă rugăm să comunicați medicului sau farmacistului dacă utilizați următoarele medicamente: medicamente utilizate în boli de inimă și pentru scăderea tensiunii arteriale: vasodilatatoare, medicamente antihipertensive, inhibitori ai ECA, blocante ale canalelor lente de calciu, beta- adrenoblocante, procainamidă, chinidină, novocainamidă; inhibitori ai fosfodiesterazei – sildenafil sau alți inhibitori ai fosfosdiesterazei, cum este vardenafil sau tadalafil (utilizate pentru tratamentul disfuncţiei erectile); diuretice, pituitrina – pentru mărirea cantității de urină eliminate; antidepresive, inclusiv inhibitori MAO – pentru depresie; etanol și alte produse cu conținut de etanol; atropina și alte medicamente cu acțiune m-colinomimetică – pentru spasme ale musculaturii tractului digestiv și urinar; dihidroergotamină – pentru migrenă; heparină – pentru scăderea coagulării sângelui; barbiturice, inclusiv fenobarbital – pentru convulsii; alfa-adrenomimetice – pentru a mări tensiunea arterială sau în alergii severe; histamină – utilizată de obicei, pentru unele teste de diagnostic; corticosteroizi – în boli inflamatorii, alergice, autoimmune; salicilați – în boli reumatice; stimulante ale sistemului nervos central; acetilcisteină – pentru fluidificarea mucusului bronșic; unitiol – în diverse intoxicații. 2

Toxinele de albine, șerpi, razele solare scad acțiunea antianginoasă a medicamentului. Salicilați măresc nivelul nitroglicerinei în sânge. Nitroglicerină împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nitroglicerină este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nitroglicerină poate produce scăderea vitezei de reacție, care poate avea efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nitroglicerină conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Nitroglicerină Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul este recomandat pentru adulţi. Când se ia medicamentul pentru prima dată, se recomandă evaluarea acțiunii sale asupra tensiunii arteriale. Se recomandă să vă măsurați tensiunea arterială și frecvența pulsului. Medicamentul trebuie luat la apariția primelor simptome ale accesului de angină pectorală. Imediat după apariția durerilor se va pune un comprimat sub limbă și se va ține până la dizolvare completă, fără a fi înghițit. Doza uzuală este de 1 comprimat sublingual. În lipsa efectului antianginos pe parcursul a 3-5 min se va administra încă un comprimat Nitroglicerină. În lipsa efectului terapeutic la administrarea a 2-3 comprimate se va solicita asistență medicală. În caz de accese frecvente de angină pectorală este rezonabilă utilizarea medicamentelor cu acțiune prelungită. Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi. Dacă luaţi mai multă Nitroglicerină decât trebuie Principalele semne care pot apărea în caz de intoxicaţie acută cu nitroglicerină sunt: scăderea tensiunii arteriale (sub 90 mm Hg) cu dereglări ortostatice (leșin la ridicarea bruscă în picioare), dureri de cap, amețeli puternice, leșin, bătăi prea rapide ale inimii, grețuri, vărsături, senzație de sufocare, slăbiune puternică, temperatură ridicată a corpului, bufeuri sau frisoane, transpirație excesivă. La utilizarea dozelor mari (mai mult de 20 mcg/kg) – scăderea bruscă a tensiunii arteriale, învinețirea buzelor, unghiilor și a palmelor, senzație de sufocare și mărirea frecventei respirației. În cazul supradozajului accidental sau intoxicaţiei cu Nitroglicerină, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă imediat medicului. 3

Dacă uitaţi să luaţi Nitroglicerină Acest medicament nu se administrează regulat, ci numai în caz de necesitate. Dacă încetaţi să luaţi Nitroglicerină Acest medicament nu se administrează regulat, ci numai în caz de necesitate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi tratamentul cu Nitroglicerină şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital, dacă aveţi următoarele reacţii adverse: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). Stare de leşin (scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide şi transpiraţii care pot fi semne ale unei afecţiuni foarte grave numită şoc anafilactic). Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Nitroglicerină cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): dureri de cap, amețeli, slăbiciune, inhibare, dezorientare, excitabilitate; reacții psihotice, stare de tensiune interioară; vedere încețoșată, tulburări de vedere, agravarea glaucomului; bătăi prea rapide ale inimii; înroșirea pielii, bufeuri, tensiune arterială scăzută, inclusiv stare de leșin la ridicarea bruscă în picioare, învinețirea pielii, paliditate, majorarea cantității de methemoglobină în sânge (o formă a hemoglobinei, lipsită de capacitatea de a transporta oxigen în țesuturi); grețuri, vărsături, senzație de uscăciune în gură, dureri abdominale, diaree; reacții alergice, inclusiv erupții pe piele, mâncărime; scăderea temperaturii corpului. Uneori în caz de scădere bruscă a tensiunii arteriale este posibilă agravarea simptomelor anginei pectorale (reacții paradoxale la nitrați). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Nitroglicerină Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25º C. 4

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.