Nicergolin-LF 30 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Nicergolin-LFşi pentru ce se utilizează Nicergolin-LFeste un medicament ce conține substanța activă numită nicergolină.Nicergolina face parte din grupul de medicamente denumite alcaloizi de ergot. Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca antioxidant al celulelor creierului. Nicergolin-LF este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin deteriorarea funcţiei cognitive asociată demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor degenerative asociate demenţei (demenţă senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are efecte favorabile şi asupra tulburărilor de comportament şi dispoziţie.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nicergolin-LF Nu luaţi Nicergolin-LF: – dacă sunteți hipersensibil (alergic) la nicergolină sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6; – dacă aţi avut recent un infarct miocardic; – dacă aveţi hemoragii acute; – dacă aveţi bradicardie marcată (<50 bătăi pe minut); – dacă aveţi hipotensiune ortostatică; – dacă aveți tumori cerebrale asociate cu sindrom de hipertensiune intracraniană. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Nicergolin-LF. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă suferiţi de hipertensiune arterială/hipotensiune arterială;

– dacă suferiţi de fibroză (o afecţiune cauzată de formarea în exces a ţesutului conjunctiv ce poate dăuna diverselor organe şi părţi ale corpului); – dacă manifestaţi greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale, crampe, senzaţie de amorţeală şi furnicături la nivelul extremităţilor, dureri de cap şi/sau modificarea culorii pielii (deveniţi palid); – dacă aveți manifestări hemoragice sau leziuni organice cu potenţial hemoragic, cum sunt ulcer gastric şi duodenal activ, accident vascular cerebral hemoragic acut; – dacă suferiţi de hiperuricemie (concentraţii crescute de acid uric în sânge) sau aţi suferit de gută; – dacă aveți boli renale. Este posibil ca medicul dumneavoatră să vă modifice doza de medicament; – dacă administrați alte medicamente. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Nicergolin-LF. Nicergolin-LFîmpreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.Aceasta este necesar deoarece Nicergolin-LF poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Nicergolin-LF. În special, spuneți medicului dumneavoatră dacă utilizați: – medicamentele antihipertensive (medicamente ce scad tensiunea arterială), vasodilatatoare (nicergolina poate potenţa efectul acestora); – medicamente simpatomimetice (alfa- şi beta-): nicergolina poate micşora efectul acestora; – medicamente metabolizate de izoenzima CYP 2D6: deoarece nicergolina este metabolizată de izoenzima CYP 2D6 trebuie avute în vedere posibilele interacţiuni cu alte medicamente metabolizate de către aceeaşi izoenzimă; – medicamente anticoagulante şi antiagregante plachetare (medicamente fluidifiante ale sângelui) – deoarece, nicergolina inhibă agregarea trombocitară şi reduce vâscozitatea sanguină este necesară o monitorizare frecventă a parametrilor coagulării sanguine la pacienţii predispuşi. Asocierea cu acidul acetilsalicilic determină o posibilă prelungire a timpului de sângerare; – medicamente care pot influenţa metabolismul acidului uric: nicergolina poate afecta metabolismul şi excreţia acidului uric, determinând concentraţii crescute ale acidului uric în sânge; – medicamente ce acţionează asupra sistemului nervos: este necesară ajustarea dozelor. Nicergolin-LFîmpreună cu alimente, băuturi şi alcool Luaţi Nicergolin-LF înaintea mesei, de preferat înainte de micul dejun şi înaintea unei mese principale, cu o cantitate suficientă de lichid şi fără să mestecaţi capsula. Dacă este prescrisă doză unică pe zi, se recomandă să fie administrată dimineaţa, înainte de micul dejun. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Sarcina Nu există date clinice adecvate privind utilizarea nicergolinei la femeile gravide. Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut. Nicergolin-LF nu trebuie luat în timpul sarcinii decât dacă este indicat de medicul dumneavoastră. Alăptarea

Nu se cunoaşte dacă nicergolina se excretă în laptele matern. Prin urmare, utilizarea nicergolinei în timpul alăptării nu este recomandată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Cu toate că medicamentul îmbunătățește viteza de reacție și capacitatea de concentrare a atenţiei, influența asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu a fost studiată. Este necesară prudență, având în vedere natura afecţiunii de bază. Nicergolin-LF conține coloranți Ponceau 4R (E124) și galben-portocaliu (E110). Acești excipienți pot provoca reacţii alergice.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Nicergolin-LF Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți Doza zilnică recomandată este de 30-60 mg (1 capsulă Nicergolin-LF o dată sau de două ori pe zi). Doza și durata tratamentului depind de caracterul afecțiunii și de răspunsul dumneavoastră la tratament. Vârstnici (>65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă administrarea Nicergolin-LF la copii. Pacienți cu insuficienţă renală Doza trebuie redusă în cazul insuficienţei renale. Medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai scăzută, dacă este necesar. Efectul tratamentului se instalează treptat. Deoarece tratamentul durează, de obicei, perioade lungi de timp, la intervale adecvate, dar cel puţin o dată la 6 luni, este necesar un control medical periodic, medicul evaluând oportunitatea continuării tratamentului. Dacă aveţi impresia că efectul Nicergolin-LF este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Mod de administrare Administrare orală. Capsulele trebuie administrate dimineaţa şi înaintea unei mese principale, cu o cantitate suficientă de lichid şi fără a le mesteca. Dacă se prescrie doză unică pe zi, este recomandată administrarea la micul dejun. Dacă luaţi mai mult Nicergolin-LFdecât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Nicergolin-LF decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: scăderea marcată și tranzitorie a tensiunii arteriale. Dacă aceasta apare, nu este necesar tratament specific. Este suficient ca pentru câteva minute săvă întindeți în poziție orizontală. În

cazurile excepționale de tulburări circulatorii cerebrale și cardiace bruște se va institui tratamentsimptomatic, cu monitorizarea permanentă a tensiunii arteriale. Dacă uitaţi să luaţi Nicergolin-LF Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați Nicergolin-LF Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse care pot apărea la utilizarea nicergolinei sunt descrise mai jos și acestea sunt, de obicei, de gravitate ușoară sau moderată. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – amețeli; – somnolență sau insomnie; – scădere marcată a tensiunii arteriale, în principal, după administrarea parenterală; – dispepsie; – erupții cutanate; – senzație de căldură. Este posibilă creșterea concentrației plasmatice a acidului uric, iar acest efect nu este dependent de doză și durata tratamentului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Nicergolin-LF A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.