Nevralon 250 mg/250 mg/1 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Nevralon este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). Combinația de vitamine B1, B6 și B12, care se conține în Nevralon, ameliorează durerea. Nevralon are un efect mult mai puternic decât administrarea separată a acestor vitamine. Nevralon se indică: − Pacienților predispuși de a dezvolta deficit de vitamine B1, B6, B12. − Pacienților cu simptome clinice generale, cum ar fi oboseală mentală și fizică, dereglări de memorie, iritabilitate, slăbiciune, tremor. − În nevrite, polineurite, neuropatie diabetică, nevralgie, acnee, tremor. − Alte afecțiuni cum ar fi artrita, periatrita, nevralgie sciatică, lombalgii, artralgia, mialgia, convulsii și dureri reumatice. − Se utilizează ca adjuvant în tratamentul cardiomiopatiei, vomei postoperatorii, reumatismului febril și, în special, în intoxicația cronică cu alcool.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luați Nevralon Nu luați Nevralon: − dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi; − dacă suferiți de insuficiență renală sau hepatică; − copii cu vârsta de pâna la 12 ani. Nu luați acest medicament, dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Nevralon. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Nevralon, adresați-vă medicului dumneavoastră. Se recomandă precauție dacă aveți: − Boala Parkinson, care este tratată numai cu levodopa, în acest caz doza vitaminei B6 nu trebuie să depășească 2 mg pe zi. − Neuropatie optică Leber (o boală genetică ce duce la pierderea vederii). − Anemie megaloblastică în formă severă (vitamina B12 și/sau anemie din cauza deficienței de acid folic). Reducerea concentrației de vitamină B12 sau micșorarea bruscă a acesteia, după administrarea dozei maxime, poate cauza afectarea neurologică ireversibilă, dacă nu se administrează un tratament adecvat mai mult de 3 luni. În timpul tratamentului, se recomandă respectarea dozelor pentru a nu depăși concentrația de clorhidrat de piridoxină (vitamina B6). Dacă acesta nu va fi administrat conform recomandărilor medicului, poate apărea neurotoxicitate severă (afecțiuni severe ale sistemului nervos). Utilizarea medicamentului în doze mari, o perioadă îndelungată, poate cauza reacții adverse sistemice. Nevralon împreună cu alimente și băuturi Consumul de alcool pentru o perioadă mai mare de două săptămâni, poate reduce absorbția de vitamina B12 din tractul gastro-intestinal. Nevralon împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală (inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale), deoarece Nevralon poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acționează Nevralon În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: − Tiosemicarbazonă (medicament antiviral, antifungic și antibacterian); − 5-fluorouracil (utilizat în tratamentul cancerului); − Antiacidele (utilizate pentru arsuri la stomac și indigestie); − Levodopa (utilizat în boala Parkinson); − Cicloserina (antibiotic); − Hidrazina (utilizat în hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă); − Izoniazidă (utilizat în tratamentul tuberculozei); − Deoxipiridoxină; − D-penicilamină (antibiotic); − Contraceptive; − Alcoolul; − Aminosalicilații (utilizați în tratamentul bolii inflamatorii intestinale); − Colchicina (pentru reumatism), în special, dacă este utilizată împreună cu antibiotice din grupul aminoglicozidelor; − Antibiotice; − Acid folic; − Antagoniștii receptorilor de histamină (H2); − Metformin (utilizat în diabet zaharat); − Inhibitori ai pompei de protoni (utilizați pentru afecțiuni ale stomacului); − Vitamina C. Investigații de laborator: − Tiamina poate produce rezultate fals pozitive la determinarea urobilinogenului cu utilizarea reactivului Ehrlich. − Tiamina, la administrarea în doze mari, poate modifica rezultatele determinării teofilinei în serul sanguin prin metoda spectrofotometrică. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nevralon este contraindicat în perioada de sarcină. Dacă sarcina este identificată în timpul tratamentului, consultați imediat un medic. Alăptarea Este contraindicat în perioada de alăptare datorită conținutului mare de vitamina B6 care depășește doza zilnică recomandată. Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind efectele Nevralon asupra fertilității. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nevralon nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Nevralon Acest medicament conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Nevralon Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - dacă nu există o altă recomandare, doza recomandată este de 1 comprimat filmat o dată pe zi. Durata tratamentului costituie de la una la câteva săptămâni. În unele cazuri, medicul poate prelungi perioada tratamentului până la câteva luni. Mod de administrare Comprimatele filmate se administreaza întregi, cu puţin lichid. Grupuri speciale de pacienţi: Insuficiență renală/hepatică Contraindicat la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică. Copii și adolescenți Nevralon nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 12 ani. Vârstnici Nu sunt necesare precauții speciale la administrarea persoanelor vârstnice. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vă pare că acţiunea Nevralon este prea puternică sau prea slabă. Dacă luați mai mult Nevralon decât trebuie Dacă administrați Nevralon mai mult decât doza recomandată, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră. Supradozajul include simptomele neuropatiei senzoriale și neuropatiei: greață, cefalee, parestezii, somnolență, creșterea AST în ser (SGOT) și scăderea concentrației de acid folic. La oprirea tratamentului efectele dispar. Dacă uitați să luați Nevralon Medicul dumneavoastră va decide când să luați acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă încetaţi să luați Nevralon Continuați administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sunt posibile reacții adverse: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): − Erupții cutanate sau bule de apă (urticarie); − Scabie; − Inflamarea feței; − Deficultăți de respirație, respirație șuierătoare; − Inflamarea pielii; − Amețeli; − Dureri de cap; − Neuropatia periferică (leziuni ale nervilor); − Somnolență; − Parestezie (tulburări de sensibilitate în percepția durerii, temperaturii sau vibrației); − Creșterea nivelului enzimei aspartataminotransferazei (creșterea valorilor enzimei aspartataminotransferazei (ASP-SGOT) în cazul afectării ficatului, inimii, mușchilor, rinichilor sau creierului); − Scăderea nivelului de acid folic în sânge (alcoolism, sarcină, anemie, scăderea nivelului seric în cazul în care viteza de divizare a celulelor canceroase este ridicată sau lipsa de acid folic); − Diaree; − Dispepsie; − Greață; − Dureri abdominale; − Miros neobișnuit al urinei. Toate acestea sunt reacții adverse foarte grave. Dacă dumneavoastră aveți cel puțin una dintre reacțiile de mai sus, înseamnă că componentele Nevralon au provocat o reacție alergică. Trebuie să consultați imediat un medic sau să mergeți la cel mai apropiat spital. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Nevralon Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 oC, în ambalajul original. Nu utilizaţi Nevralon după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.