Neomycin 11.72 mg/g, spray cutanat, suspensie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Neomycin şi pentru ce se utilizează Neomycin spray cutanat, suspensie conţine substanţa activă neomicina, care este un antibiotic cu spectru larg de acţiune. Acţionează asupra multor bacterii gram-pozitive şi gram-negative. Neomycin se utilizează în: – afecţiuni purulente ale pielii, în special provocate de stafilococi (de ex., furunculoză, streptodermie); – complicaţii purulente în afecţiunile alergice ale pielii (utilizat împreună cu un grup de medicamente numit corticosteroizi); – arsuri şi degerături infectate, de dimensiuni reduse.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neomycin Nu utilizaţi Neomycin: – Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la neomicină sau la oricare dintre excipienţii preparatului (vezi pct. 6). – Dacă aveţi leziuni extinse ale pielii, prezenţa rănilor umede şi a ulcerelor varicoase (dilatări sau îngroşări ale venelor) la locul de aplicare. – În administrare concomitentă cu alte medicamente nefrotoxice (în afecţiuni ale rinichilor) sau ototoxice (în dereglarea auzului). Atenţionări şi precauţii – Utilizaţi medicamentul doar pentru administrare cutanată. – Nu inhalaţi produsul pulverizat. – Evitaţi nimerirea preparatului în ochi. În caz de contact întâmplător cu ochii, clătiţi cu multă apă. – Evitaţi contactul preparatului cu mucoasele. – Dacă observaţi apariţia iritaţiei pielii la locul aplicării, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 1

– Nu aplicaţi medicamentul timp îndelungat, pe porţiuni mari ale pielii, în special pe pielea lezată, deoarece medicamentul se absoarbe şi poate spori acţiunea ototoxică (dereglarea auzului) şi nefrotoxică (afecţiuni ale rinichilor) a neomicinei. – Nu bandajaţi şi nu aplicaţi sub pansament ocluziv (ermetic) sectoarele cutanate unde a fost aplicat preparatul. – Administrarea îndelungată a preparatului poate conduce la apariţia rezistenţei la neomicină, de asemenea la dezvoltarea reacţiilor alergice la neomicină. În caz de dezvoltare a infecţiilor provocate de microorganisme rezistente la neomicină sau ciuperci, medicul vă va prescrie tratamentul necesar. Informaţii importante despre unii excipienţi Neomycin conţine lecitină. Dacă aveţi alergie la lecitină nu utilizaţi acest medicament. Neomycin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În timpul tratamentului nu aplicaţi concomitent alte medicamente, deoarece acest fapt poate afecta concentraţia substanţelor active la locul de aplicare şi determina interacţiuni medicamentoase sau iritaţie cutanată. Fertilitatea, sarcina si alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte să luaţi acest medicament. Sarcina Evitaţi administrarea Neomycin în timpul sarcinii, cu excepţia cazul când medicul dumneavoastră va considera necesară administrarea medicamentului. Alăptarea Despre administrarea preparatului la mamele care alăptează va decide medicul. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Lipsesc date referitor la influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Neomycin Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul este destinat doar pentru administrare cutanată. Pulverizaţi suprafeţele afectate cu un jet de suspensie, ţinând flaconul în poziţie verticală, cu capul dispersor în sus, la o distanţă de 15-20 cm de la suprafaţă afectată, timp de 1-3 secunde. De obicei, se administrează de 2-3 ori pe zi, la intervale regulate de timp. Notă: Protejaţi ochii de nimerirea medicamentului pulverizat. Nu inhalaţi medicamentul pulverizat. După fiecare utilizare a medicamentului spălaţi bine mâinile cu apă şi săpun. Înainte de fiecare utilizare agitaţi flaconul energic de câteva ori. 2

Durata tratamentului Durata tratamentului se stabileşte de medic. Dacă acţiunea medicamentului în timpul administrării lui pare a fi prea puternică sau prea slabă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Neomycin decât trebuie Administrarea preparatului timp îndelungat, pe suprafeţe extinse ale pielii, în doze mari, sub pansament ocluziv (ermetic) sau pe tegumentele rănite, poate provoca absorbţia neomicinei în sânge cu manifestarea acţiunii sistemice ( vezi pct. 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neomycin” ). La înghiţirea accidentală a preparatului adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau apelaţi la urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră preparatul în cutia originală pentru ca personalul să poată verifica, care anume medicament a fost înghiţit. Dacă uitaţi să luaţi Neomycin Dacă aţi omis o doză, luaţi următoarea doză cît mai repede posibil, după care continuaţi administrarea regulată a medicamentului. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Mai jos sunt enumerate reacţiile adverse manifestate la pacienţii care au administrat Neomycin (prezentate în conformitate cu frecvența de apariție). Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi) Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi) Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi) Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: • Nefrotoxicitate (afecţiuni ale rinichilor), ototoxicitate (dereglarea auzului). • Mâncărime, erupţii cutanate, înroşirea pielii, umflături ale pielii (pot apărea la locul aplicării medicamentului). • Inflamarea pielii (dermatită de contact) – poate apărea îndeosebi la administrarea îndelungată a preparatului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale : www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 3

Cum se păstrează

Cum se păstrează Neomycin A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu lăsaţi acest medicament la vederea si îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie (EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Produsul este uşor inflamabil, se va proteja de foc. Nu se va utiliza în apropierea flăcărilor deschise. Flaconul nu trebuie perforat sau încălzit. Flaconul este presurizat. Flaconul golit complet se va arunca. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.