Neobutin® Retard 300 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Neobutin Retard și pentru ce se utilizează Medicamentul Neobutin Retard conține substanța activă maleat de trimebutină și aparține grupului de medicamente utilizate pentru a trata tulburările funcționale ale intestinului. Neobutin Retard este utilizat la adulți în: • Tratamentul simptomatic al durerii, crampelor și disconfortului la nivelul abdomenului, senzației de balonare (flatulență), tulburări motorii intestinale cu modificarea frecvenței scaunelor (diaree sau constipație), dispepsie, arsuri la stomac, eructații, greață, vărsături asociate cu boli funcționale ale tubului digestiv şi ale căilor biliare (forma neerozivă a bolii de reflux gastroesofagian, colelitiază, disfuncție a tractului biliar, sindrom de colon iritabil, disfuncție a sfincterului Oddi, sindrom postcolecistectomie); Modul de acțiune al Neobutin Retard Simptomele bolilor funcționale ale tractului gastro-intestinal apar din cauza funcției musculare necorespunzătoare, care provoacă tulburări ale contracțiilor intestinale (peristaltism). Maleatul de trimebutină este capabil să restabilească activitatea normală a mușchilor intestinali fără a afecta sistemul nervos central. Dacă nu există nicio îmbunătățire sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neobutin Retard Nu utilizați Neobutin Retard : dacă sunteţi alergic la maleat de trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); copii cu vârsta până la 18 ani. sarcina.

Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Neobutin Retard . Copii și adolescenți Nu administrați medicamentul copiilor cu vârsta până la 18 ani. Neobutin Retard împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu există date despre interacțiunea Neobutin Retard cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Studiile nu au evidențiat date despre efectul negativ al medicamentului asupra fătului. Cu toate acestea, din cauza lipsei datelor necesare, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată. Alăptarea Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării din cauza lipsei de date fiabile care să confirme siguranța medicamentului în această perioadă. Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu afectează viteza reacției psihomotorii și poate fi utilizat la persoane de diferite profesii, inclusiv la cele care necesită o atenție sporită și coordonarea mișcărilor. Cu toate acestea, având în vedere posibilele reacții adverse care pot afecta aceste abilități (amețeli și altele), trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase. Neobutin Retard conține lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Neobutin Retard Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este scris în acest Prospect sau cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Medicul dumneavoastră va selecta doza de care aveți nevoie, bazându-se pe modul în care tolerați medicamentul. Doza uzuală recomandată pentru adulți este: Câte 300 mg de 2 ori pe zi (cu pauză de 12 ore). Perioada de tratament al durerii abdominale asociate cu boli funcționale ale tractului digestiv și tractului biliar, inclusiv sindromul colonului iritabil, este de 28 de zile. Pentru a preveni reapariția sindromului de colon iritabil după tratamentul de 4 săptămâni cu doza de 600 mg, în perioada de ameliorare a simptomelor sau dispariție a manifestărilor bolii (remisie), se recomandă continuarea administrării medicamentului în doză de 300 mg pe zi timp de 12 săptămâni.

Mod de administrare Administrare orală. Dacă utilizați mai mult Neobutin Retard decât trebuie Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu trimebutină. Dacă aţi luat mai mult Neobutin Retard decât trebuie, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Neobutin Retard Dacă uitați să luați doza la ora obișnuită, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aveți întrebări despre utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile): • greață; • constipatie; • diaree; • indigestie (dispepsie); • gură uscată; • erupție cutanată; • amețeli; • somnolență; • cefalee; • senzații gustative neplăcute (disgeuzie); • anxietate; • retenţie urinară; • tulburări ale ciclului menstrual; • mărirea dureroasă a glandelor mamare; • oboseală. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Neobutin Retard Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperatura sub 25 °C.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare (perioada de valabilitate) indicată pe cutie și pe fiecare blister. Data de expirare este ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.