Naphazolin 0,5 mg/ml, spray nazal, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Naphazolin conţine substanța activă nitrat de nafazolină - un decongestionant nazal cu acțiune locală, care ameliorează congestia nazală, reduce umflarea mucoasei nazale. Naphazolin 0,5 mg/ml spray nazal, soluție se utilizează la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 15 ani, pentru tratamentul inflamației acute a mucoasei nazale (rinită acută), inflamației urechii medii (otită medie), inflamației trompei lui Eustachio (eustachiită), inflamației sinusurilor paranazale (sinuzită); pentru scăderea edemului mucoasei nazale în caz de intervenții chirurgicale curative și cu scop diagnostic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Naphazolin Nu trebuie să utilizați Naphazolin dacă: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitrat de nafazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale Naphazolinei, enumerate la pct. 6; - dacă aveţi rinită neînsoţită de secreţie (o formă de rinită cronică care determină inflamarea uscată a mucoasei din interiorul nasului, cu formare de cruste). Medicamentul nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani. Atenționări și precauții Înainte să luaţi Naphazolin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi boli ale vaselor coronariene ale inimii sau tensiune arterială mare; - dacă aveţi tulburări metabolice, cum sunt funcţie tiroidiană mărită (hipertiroidie) sau diabet zaharat; - dacă aveţi o tumoră suprarenală (feocromocitom); - dacă sunteţi tratat cu anumite medicamente pentru depresie cunoscute sub numele de inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) sau alte medicamente care pot provoca creşterea tensiunii arteriale; - dacă aveți astm bronșic. Înainte de o intervenție chirurgicală cu utilizarea anesteziei generale, comunicați medicului anesteziolog că luați Naphazolin. Utilizarea pe termen lung a Naphazolinei duce la umflarea cronică şi, în cele din urmă, la atrofia mucoasei nazale (țesutul din interiorul nasului). Copii. Nu se recomandă administrarea Naphazolin 0,5 mg/ml la copii cu vârsta sub 3 ani. Naphazolin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. La administrarea concomitentă a preparatelor antidepresive sau a celor utilizate împotriva anxietății sau pe parcursul a câteva zile după sistarea lor există riscul creşterii bruşte a tensiunii arteriale. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece siguranţa utilizării Naphazolin în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost suficient studiată, puteţi să utilizaţi acest medicament numai la recomandarea medicului dumneavoastră şi numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Administrat în dozele terapeutice recomandate nu influenţează asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor.

Cum se utilizează

Naphazolin Calea de administrare: nazală. Copii cu vârsta de 3 – 6 ani: câte o pulverizare spray 0,5 mg/ml în fiecare nară, de 1 – 2 ori pe zi. Copii cu vârsta de 6 – 15 ani: câte o pulverizare spray 0,5 mg/ml în fiecare nară, de 3 ori pe zi. Intervalul dintre administrării trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Durata administrării preparatului constituie cel mult 3 zile pentru copii. Tratamentul cu Naphazolin poate fi reluat peste câteva zile. Dacă utilizați mai mult Naphazolin decât trebuie Utilizarea unei cantități substanțial mai mari de Naphazolin față de doza recomandată, de exemplu, dacă Naphazolin este înghițit accidental, poate duce la reacții adverse severe, care afectează inima și circulația sângelui. Simptome pot include: bătăi lente ale inimii (bradicardie), durere de cap severă, greață, vărsături, probleme la respirație, bătăi rapide ale inimii (tahicardie) și durere la nivelul pieptului. Dacă manifestați reacții adverse sau în cazul în care utilizați/ingerați o doză mult mai mare decât cea recomandată de Naphazolin, solicitați imediat asistență medicală.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicamentul, de obicei, este bine tolerat, la respectarea regimului de dozare recomandat. La pacienții care suferă de tensiune arterială crescută uneori este posibilă apariția unor efecte adverse ușoare. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori) Senzație de arsură sau uscare a mucoasei nazale. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori) Nervozitate, dureri de cap, tremor, bătăi prea rapide ale inimii, conştientizarea bătăilor inimii (palpitații), tensiune arterială crescută, transpirație excesivă, congestie nazală intensă după terminarea efectului preparatului. Aceste reacții adverse apar preponderent după un supradozaj. Utilizarea nazală pentru mai mult de 3 zile la copii sau utilizarea prea frecventă poate conduce la dependență (sanorinism), însoțită de umflarea intensă a mucoasei, care apare după un timp relativ scurt după utilizare. Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate afecta epiteliul mucoasei, inhiba activitatea ciliară și cauza daune ireversibile mucoasei, cu dezvoltarea rhinitis sicca (o formă de rinită cronică care determină inflamarea uscată a mucoasei din interiorul nasului, cu formare de cruste). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Naphazolin A se păstra la temperatura sub 25 °C în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor! Nu administrați Naphazolin mai mult de 6 luni după prima utilizare. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament, dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.