Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax şi pentru ce se utilizează Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax este o soluţie cu conținut de săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Este indicat: pentru înlocuirea pierderilor de lichid (de exemplu după arsuri, leziuni la nivelul capului, fractură, infecție și iritație peritoneală), pentru înlocuirea pierderilor de lichid intraoperator, în șoc hemoragic și afecțiuni clinice care necesită transfuzii rapide de sânge (compatibilitate cu sângele), în acidoză metabolic ușoară până la moderată, de asemenea în caz de afectare a metabolismului lactat.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax Nu utilizaţi Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax : – dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aveţi afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală); – dacă aveţi hipoclorhidrie – stare caracterizata prin scaderea aciditatii sucului gastric; – dacă aveţi o tendinţă de acumulare a substanţelor acide în sânge (acidoză metabolică sau respiratorie); – dacă aveţi afectare severă a funcţiei inimii (bloc cardiac). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi este posibil să dorească să efectueze testări suplimentare (din sânge şi din urină), mai ales dacă vi se administrează volume mari din acest medicament. În următoarele situaţii, Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax trebuie administrat cu prudenţă: – dacă aveţi afecţiuni ale inimii sau suferiţi de afecţiuni severe ale rinichilor, medicul dumneavoastră va lua în considerare riscul crescut de acumulare exagerată a lichidelor în organism (hiperhidratare) şi modificarea modului de administrare a medicamentului; – dacă aveţi dezechilibre severe ale sărurilor din sânge (tulburări electrolitice severe), de exemplu, prea mult sodiu sau clor în sânge; – în stare patologica care se caracterizează prin crize de contracturi musculare (alcaloza hipocloremica) – dacă aveţi o afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală); – dacă aveţi deficit de potasiu în sânge Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Interacțiuni datorate prezenței de sodiu: -Corticoizi/Steroizi și carbenoxolone, care sunt asociate cu retenția de sodiu și apă (cu edem și hipertensiune). Interacțiuni datorate prezenței de potasiu: Următoarele combinații cresc concentrația de potasiu în plasmă și pot duce la hiperkaliemie potențial fatală, în special în caz de insuficiență renală, creșterea efectelor hiperkaliemice: – Diuretice care economisesc potasiu (amilorid, canreonat de potasiu, spironolactonă, triamteren, singur sau în combinație) – Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACEi) și, prin extrapolare, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II: hiperkaliemie potențial letală (vezi 4.4), Tacrolimus, ciclosporină Administrarea de potasiu la pacienții tratați cu astfel de medicamente poate produce hiperkaliemie severă și potențial fatală, în special la pacienții cu insuficiență renală severă. Interacțiuni datorate de prezența magneziului: Blocante neuromusculare, cum ar fi tubocurarina, suxametoniul și vecuroniul ale căror efecte sunt sporite prin prezența magneziului. Acetilcolina a cărei eliberare și efecte sunt reduse prin săruri de magneziu ceea ce poate contribui la blocarea neuromusculară. Antibacteriene amminoglicozide și nifedipină care au efecte aditive cu magneziu parenteral și îmbunătățesc blocarea neuromusculară. Interacțiuni datorate prezenței de acetat și gluconat (care sunt metabolizate în bicarbonați): Se recomandă prudență atunci când se administrează Multiple Electrolytes Injection Type I USPPhysiomax pacienților tratați cu medicamente pentru care eliminarea renală depinde de pH. Datorită efectului alcalinizant (formarea bicarbonatului), Physiomax poate interfera cu eliminarea unor astfel de medicamente. Clearance-ul renal al medicamentelor acide, cum ar fi salicilatele, barbituricele și
litiul poate fi crescut din cauza alcalinizării urinei de către bicarbonat rezultat din metabolizarea acetatului și gluconatului. Clearance-ul renal al medicamentelor alcaline, cum ar fi simpatomimetice (de exemplu, efedrină, pseudoefedrină) și stimulente (de exemplu, sulfat de dexamfetamină, clorhidrat de fenfluramină) poate fi scăzut. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea soluției perfuzabile Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax la femeile gravide și care alăptează. Riscurile și beneficiile potențiale pentru fiecare pacient specific trebuie luate în considerare înainte de a utiliza soluția Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax pentru perfuzie la femeile care alăptează sau însărcinate. Fertilitatea Nu există informație despre efectele soluției perfuzabile Multiple Electrolytes Injection Type I USPPhysiomax asupra fertilității. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există informație despre efectele soluției perfuzabile Multiple Electrolytes Injection Type I USPPhysiomax asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Fertilitatea
Nu există informație despre efectele soluției perfuzabile Multiple Electrolytes Injection Type I USPPhysiomax asupra fertilității.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi utilizaţi Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament vi se va administra prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului dumneavoastră. Detalii privind dozele şi modul de administrare sunt prezentate la punctul destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Dacă vi se administrează mai mult Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax decât trebuie Este puţin probabil să primiţi mai mult din Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax decât trebuie, deoarece acest medicament vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Totuși, dacă primiți în mod accidental o cantitate prea mare sau dacă soluția a fost administrată prea repede, puteți avea simptome cum sunt: – creșterea tensiunii la nivelul pielii – congestia venelor și umflături – acumularea de lichid în plămâni – respirație dificilă – dezechilibre ale conținutului de apă și săruri în organismul dumneavoastră.
Valorile excesiv de mari ale unei componente individuale a soluției perfuzabile se pot asocia cu simptome specifice, cărora medicul dumneavoastră le va acorda atenție. În caz de supradozaj, perfuzia va fi oprită imediat și se va institui tratamentul corectiv adecvat. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibie): Hipersensibilitate/ reacție de perfuzie (include reacțiile anafilactice, și următoarele manifestări: Tahicardie, palpitații, dureri în piept, disconfort thoracic, dispnee, rata respiratorie mărită, eritem facial, astenie, stare anormală, piloerecție, edem periferic, pirexie, uricărie, hipotensiune, respirație șuierătoare, transpirație rece, frisoane, hiperkaliemie; Hipervoliemia; Convulsii; Tromboflebită; Tromboză venoasă; Urticărie; Reacții la locul injectării (de ex. senzație de arsură, febră, durere la locul injectării, flebită la locul injectării, iritație, infecție la locul injectării, extravazare) ; Rezultate fals-pozitive (Testele Platelia Aspergillus EIA de la Bio-Rad Laboratories). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperature sub 25°C în ambalajul original până a fi gata de folosire. A nu se congela. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 4
Ce conţine Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax – Substanţe active: 100 ml soluție perfuzabilă conține: Clorură de sodiu BP…………………526 mg Gluconat de sodiu USP………………502 mg Acetat de sodium trihidrat BP……….368 mg Clorură de potasiu BP……………….37 mg Clorură de magneziu hexahidrat BP….30 mg – Celelalte componente sunt: Hidroxid de sodiu BP Acid clorhidric BP Apă pentru injecții BP Cum arată Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax şi conţinutul ambalajului Multiple Electrolytes Injection Type I USP-Physiomax este disponibil în sticle din plastic Eurohead cu volum de 500 ml şi 1000 ml si în pungă Non PVC de 500.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Otsuka Pharmaceutical India Private Limited, India Nr. 199 până la 201 & 208 până la 210, Village-Vasana-Chacharwadi, Tal – Sanand, Regiunea: Ahmedabad – 382 213, India. Fabricantul Otsuka Pharmaceutical India Private Limited, India Nr. 199 până la 201 & 208 până la 210, Village-Vasana-Chacharwadi, Tal – Sanand, Regiunea: Ahmedabad – 382 213, India.
Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md.