Laferobion® 1000000 UI, supozitoare

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Laferobion şi pentru ce se utilizează Laferobion (interferon alfa-2b) modifică răspunsul sistemului imunitar al organismului, ajutând la combaterea infecţiilor şi a bolilor severe. Laferobion este utilizat la adulţi pentru: • infecţii cu papiloma virus (veruci vulgare, condiloame acuminate); • infecţii uro-genitale mixte sexual transmisibile; • stări precanceroase ale colului uterin

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Laferobion Nu luaţi Laferobion dacă sunteţi alergic la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), dacă aveţi o afecţiune tiroidiană, dacă aveţi tulburări viscerale severe în asociere cu sarcomul Kapoşi, dacă aveţi o afecţiune renală şi/sau hepatică severă, dacă aveţi o boală cardio-vasculară severă, dacă aveţi psoriazis (o boală care cauzează apariţia unor plăci roşii, scuamoase pe suprafaţa pielii), dacă aveţi epilepsie şi alte maladii ale sistemului nervos central (inclusiv funcţionale), dacă aveţi hepatită (inflamația ficatului) cronică pe fondul cirozei hepatice progresive sau decompensate, administrați sau ați administrat recent medicamente imunosupresoare (care suprimă sistemul imunitar) (cu excepția dacă sunteți în terapia de scurtă durată cu corticosteroizi), hepatită autoimună sau alte maladii autoimune în anamneză, dacă aveţi supresia măduvei osoase.

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Laferobion adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă dezvoltaţi simptome de reacţie alergică severă (cum ar fi: dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie) în timpul tratamentului cu acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului. dacă aţi avut diabet zaharat cu cetoacidoză, dacă aţi avut maladii pulmonare obstructive cronice, dacă aţi avut tulburări de coagulabilitate (inclusiv în tromboflebite ale arterelor pulmonare), dacă observaţi apariţia unor sângerări sau echimoze neobişnuite, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă aţi avut supresia severă a măduvei osoase, în timpul tratamentului cu Laferobion, puteţi fi expus temporar unui risc mai mare de a contacta o infecţie. Adresaţi-vă medicului în cazul în care credeţi că aveţi o infecţie, dacă dezvoltaţi simptome asociate unei răceli sau altei infecţii respiratorii, cum ar fi febră, tuse sau orice dificultate în respiraţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. înainte de a administra Laferobion cât și în timpul tratamentului este necesar să efectuați teste pentru verificarea funcției glandelor tiroide ( hormonul tireotrop – TSH). înainte de a administra Laferobion cât și în timpul tratamentului se recomandă efectuarea analizei de sânge (hemoleucograma), teste biochimice cu determinarea nivelului de electroliți, calciu, enzimelor hepatice, creatininei, concentraţia plasmatică de albumină şi timpul de protrombină. Pe parcursul tratamentului trebuie să consumaţi cantităţi adecvate de lichide. Se recomandă să administrați Laferobion împreună cu preparate împotriva alergiei şi preparate care scad temperature corpului. Laferobion împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece Laferobion poate modifica efectele unor medicamente. Laferobion se va administra cu precauţie în cazul administrării concomitente a preparatelor opioide, analgezicelor, hipnotice şi sedative (posedă efect mielosupresiv potenţial). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi teofilină sau aminofilină pentru astm bronşic, întrucât dozele unor medicamente pot necesita ajustări în timpul tratamentului cu Laferobion. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi preparate chimioterapice (citarabină, doxorubicină, ciclofosfamidă, tenipozidă) deoarece creşte riscul reacţiilor toxice cu pericol pentru viaţă (severitatea şi durata lor). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi Laferobion concomitent cu zidovudina (medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor cu HIV) creşte riscul dezvoltării neutropeniei (scaderea numărului de neutrofile din sânge). Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Laferobion. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu administrați Laferobion dacă sunteți gravidă sau alăptați, deoarece lipsesc date privind administrarea preparatului în sarcină și perioada de alăptare. 2

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Unele reacţii adverse din partea sistemului nervos central, determinate de administrarea preparatului, pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Laferobion Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă. Adulţi În infecţii cu papiloma virus (veruci vulgare, condiloame acuminate) – preparatul se administrează rectal, câte 1 000 000 UI de 2 ori pe zi, cu interval de 12 ore. Cura de tratament constituie 10 zile. Tratamentul se efectuează sub controlul citologic, bacteriologic şi manifestărilor simptomelor clinice. Infecţii uro-genitale mixte sexual transmisibile şi infecţii bacteriene, virale mixte – preparatul se administrează rectal, câte 1000 000 UI de 2 ori pe zi, cu interval de 12 ore. Cura de tratament constituie 10 zile. Tratamentul se efectuează sub controlul citologic, bacteriologic şi al manifestărilor simptomelor clinice. Tratamentul se efectuează la ambii parteneri sexuali. Stări precanceroase ale colului uterin – preparatul se administrează rectal, câte 1000 000 UI de 2 ori pe zi, cu interval de 12 ore. Cura de tratament constituie 10 zile. Tratamentul ulterior se stabileşte în funcţie de indicii clinici şi de laborator. Dacă luaţi mai mult Laferobion decât trebuie Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat. Dacă uitaţi să luaţi Laferobion Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Laferobion Vă rugăm să nu întrerupeţi sau să renunţaţi la tratamentul cu Laferobion înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Calea rectală de administrare a medicamentului nu este însoțită de reacții adverse severe, care sunt de obicei observate la administrarea parenterală a preparatelor cu interferon. În unele cazuri, simptome asemănătoare gripei pot apărea în primele zile de tratament, care ulterior scad și dispar. Pentru a le preveni, puteți utiliza preparate de paracetamol în doze adecvate de vârstă. Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 utilizatori): reacţii de hipersensibilitate (umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care pot fi însoţite de dificultate la înghiţire sau respiraţie), bătăi rapide ale inimii, 3

–

creşterea sau scăderea tensiunii arteriale, pierderea poftei de mâncare, creşterea nivelului ALT şi AST, creşterea nivelului fosfatazei alkaline, reacţii alergice, inclusiv erupții cutanate (inclusiv herpetice), prurit, înroșirea pielii, urticaria, afecţiuni la locul de administrare, tremurături însoțită de o senzație puternică de frig, creşterea temperaturii corpului, oboseală, slăbiciune, durere de cap, durere a mușchilor, durere în articulații, transpiraţii, vărsături, ameţeli, senzație de căldură intense în corp.

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 utilizatori ) la administrare îndelungată este posibilă ameţeli, tulburări de somn, confuzie mintală, stări de nelinişte şi depresive, excitabilitate excesivă, somnolenţă, ataxie (tulburări de mers), parestezie (senzație falsă de furnicătură, amorțeală, înțepătură), tuse, șoc anafilactic. Cu frecvenţă necunoscută leucopenie (scăderea numărului de globule albe), trombocitopenie (scăderea numărului de plachete), anemie, sângerări nazale, tulburări electrolitice, tulburarea funcţiei glandei tiroide, creşterea nivelului ALT şi AST, creşterea nivelului fosfatazei alcaline, pierderea poftei, tulburări de vedere, tulburări ale funcției ficatului, tulburări ale funcţiei rinichilor, Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Laferobion Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la frigider (2-8 °C). A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.