Ideos® 500 mg/400 UI, comprimate masticabile

Ce este și pentru ce se utilizează

Ideos conține două substanțe active calciu și vitamina D3 (colecalciferol). Acest medicament aparține grupei de medicamente: Calciu, Combinații cu vitamina D și/sau alte medicamente. IDEOS asigură aportul de calciu şi vitamina D3 (numită de asemenea colecalciferol) în organism. IDEOS este utilizat: în caz de deficit de vitamina D şi calciu la vârstnici; în asociere cu unele tratamente ale osteoporozei (o afecţiune în care masa osoasă scade şi creşte fragilitate osoasă), atunci când există deficit sau un risc de deficit de vitamina D şi calciu. Ideos este destinat pentru adulţi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IDEOS Nu utilizaţi IDEOS: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la calciu, vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la arahide sau soia, datorită prezenţei uleiului hidrogenat de soia; dacă aveţi concentraţie anormal de mare a calciului în sânge (hipercalcemie); dacă aveţi o concentraţie mare a calciului în urină (hipercalciurie); dacă aveţi afecţiuni, care decurg cu hipercalcemie şi/sau hipercalciurie (de exemplu, glande paratiroide hiperactive, boală a măduvei osoase (mielom), tumoare malignă osoasă (metastaze osoase); dacă suferiţi de boli severe de rinichi (insuficienţă renală); dacă aveţi pietre la rinichi (litiaza de calciu) sau aveţi depozite de calciu în rinichi (nefrocalcinoză); dacă aveţi o cantitate excesivă de vitamina D (hipervitaminoză D). Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua IDEOS: Dacă aveţi o perioadă lungă de imobilizare şi aveţi o concentraţie mare de calciu în sânge şi/sau urină. Medicul dumneavoastră vă va permite să luaţi acest medicament atunci, când veţi merge din nou. Dacă luați deja doze suplimentare de calciu (de exemplu, suplimente nutritive sau alimente îmbogățite cu calciu) și utilizați în același timp medicamente care conțin carbonat (de exemplu așa-numitele antiacide), conținutul de calciu al serului și al urinei trebuie să fie monitorizat. Dacă urmaţi un tratament pe termen lung, e necesar de efectuat cu regularitate teste de sânge şi urină pentru a monitoriza nivelurile de calciu. Această monitorizare este deosebit de important la vârstnici şi în cazul în care se iau în acelaşi timp glicozide cardiace (de exemplu digoxină) sau diuretice. În funcţie de rezultat medicul dumneavoastră poate decide să reducă sau chiar să oprească tratamentul. Trebuie să luaţi în consideraţie că doza la o priză constituie 400 UI vitamina D. În cazul tratamentului simultan cu un alt preparat de vitamina D, trebuie să calculaţi doza totală de vitamina D primită. Nivelurile ridicate de calciu şi vitamina D pot fi dăunătoare sănătăţii. Spuneţi medicului dumneavoastră: dacă suferiţi de sarcoidoză, o boală cu cele mai frecvente simptome, cum ar fi oboseala, creşterea dimensiunii nodulilor şi inflamarea plămânilor şi altor organe, dacă suferiţi de boli de rinichi (insuficienţă renală). Dacă nu sunteţi sigur, nu ezitaţi să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Copii şi adolescenţi Acest produs nu este destinat pentru utilizare la populația pediatrică (copii şi adolescenţi). IDEOS împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau sar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi: Digoxină, glicozide cardiace (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace), deoarece acestea pot provoca mai multe

Reacții adverse posibile

; bifosfonaţi sau medicamente care conţin stronţiu (utilizate în osteoporoză); diureticele tiazidice (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau edeme), deoarece acestea pot creşte cantitatea de calciu din sânge; antibiotice (medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii); tetraciclina per os, rifampicin și unele fluorochinolone (ciprofloxacin ori norfloxacin) Dolutegravir (medicament pentru tratarea infecției HIV) alte medicamente sau suplimente care conţin vitamina D; medicamente sau suplimente care conţin fier sau zinc; – estramustină (un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer de prostată); hormoni tiroidieni, utilizate în boli tiroidiene; Carbamazepină, fosfenitoină, fenobarbital, fenitoină, primidonă: medicamente utilizate pentru tratarea crizelor epileptice. orlistat (un medicament utilizat pentru a trata obezitatea), deoarece poate reduce absorbţia vitaminei D3. Datorită riscului de scădere a absorbţiei gastrointestinale a calciului, trebuie să aşteptaţi cel puţin: – minimum 30 min până la 2 ore între administrarea de IDEOS şi bifosfonați, – mai mult de 2 ore, între administrarea de IDEOS şi următoarele medicamente: medicamente care conţin stronțiu, fier sau zinc, estramustină, hormoni tiroidieni, unele fluorochinolone (ciprofloxacină, norfloxacină), antibiotice tetraciclinice. – Este recomandabil să luați IDEOS cu cel puțin 2 ore după sau cu 6 ore înainte de administrarea dolutegravirului. IDEOS împreună cu alimente şi băuturi E posibilă interacţiune cu alimentele. Trebuie să luaţi IDEOS fie înainte, fie după alimentele care conţin: acid oxalic (spanac, rubarba, măcriş, cacao, ceai etc.); – fosfaţi (mezeluri de porc, şuncă, crenvurşti, caşcaval topit, cremă de desert, băuturi care conţin cola, etc.); acid fitic (cereale integrale, legume uscate, seminţe oleaginoase, ciocolată, etc.). Fertilitatea, Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. IDEOS nu este recomandat în timpul sarcinii și alaptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor IDEOS nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale IDEOS IDEOS conţine 475 mg sorbitol în fiecare comprimat masticabil. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (HFI), o afecțiune genetică rară în care o persoană nu poate descompune fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua sau de a primi acest medicament. IDEOS conține zaharoză (zaharoza este prezentă în cantitate mică în concentrat de colecalciferol). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul Dumneavoastră, înainte de a lua acest medicament. Datorită prezenței zaharozei, utilizarea pe termen lung a IDEOS (de exemplu, timp de două săptămâni sau mai mult) poate fi, de asemenea, dăunătoare pentru dinți. IDEOS conţine ulei de soia hidrogenat. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu luaţi acest medicament

Cum se utilizează

IDEOS Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doar pentru adulţi! Doza recomandată constituie câte 1 comprimat de 2 ori pe zi. Comprimatele se mestecă sau se lasă să se dizolve lent în cavitatea bucală. Dacă utilizaţi mai mult IDEOS decât trebuie Pot apărea următoarele simptomele: pierderea poftei de mâncare, sete excesivă, stare de rău (greaţă), vărsături, constipaţie, dureri abdominale, slăbiciune musculară, oboseală, tulburări mentale, eliminare crescută de urină, dureri osoase, pietre la rinichi, tensiune arterială crescută. Aceste simptome pot face parte din sindromul ”lapte-alcalin” care poate apărea atunci când, de exemplu, se iau în același timp cantități mari de medicamente care conțin calciu și carbonat (așa-numitele antiacide) (a se vedea „Atenționări și precauții”). În aceste cazuri întrerupeţi tratamentul cu IDEOS şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă luaţi prea mult IDEOS o perioadă lungă de timp, pot apărea depuneri de calciu în vasele sanguine sau în ţesuturile organismului. Dacă uitaţi să utilizaţi IDEOS Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, IDEOS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi): – creşterea nivelului de calciu în sânge şi urină. Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): – constipaţie, balonarea abdomenului, greaţă, dureri abdominale, diaree; – mâncărime, erupţii cutanate şi urticarie (vezicule). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): -Sindromul ”lapte alcalin” asociat cu o concentrație ridicată de calciu în sânge (hipercalcemie), pH crescut din sânge (alcaloză) și insuficiență renală care poate apărea cu doze mari (vezi „Atenționări și precauții” și „Dacă utilizați mai mult IDEOS decât trebuie ”). Dacă apar aceste reacţii adverse severe, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: – reacţii alergice severe (hipersensibilitate) cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gâtului care pot duce la dificultăți de respiraţie, (angioedem sau edem laringian). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

IDEOS A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Dopul conţine granule mici de silicagel pentru a menţine comprimatele uscate. Nu lăsați dopul la îndemâna şi vederea copiilor. Nu înghiţiţi granulele de silicagel. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului