Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală şi pentru ce se utilizează Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală reprezintă comprimate masticabile care conțin calciu și vitamina D3, ambele fiind substanțe importante în formarea oaselor. Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală este utilizat pentru prevenirea și tratamentul deficitului de calciu și vitamina D și în calitate de supliment în tratamentul specific al osteoporozei la persoanele cu risc de deficit de calciu şi vitamina D.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală Nu luaţi Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală: – dacă sunteţi alergic la calciu, vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveți probleme severe cu rinichii; – dacă aveți cantități excesive de calciu în sânge sau în urină; – dacă aveți pietre la rinichi; – dacă aveți cantități excesive de vitamina D în sânge. Atenționări și precauții Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală: – dacă sunteți în tratament pe termen lung, mai ales dacă luați, de asemenea, diuretice (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau edemului) sau glicozide cardiace (utilizate pentru tratamentul tulburărilor inimii); – dacă aveți semne de afectare a funcției renale sau tendință crescută de formare a pietrelor la rinichi; – dacă aveți sarcoidoză (o tulburare a sistemului imunitar, care poate creşte nivelul de vitamina D în organism); – dacă aveți osteoporoză și, în același timp, nu sunteți capabil să vă mișcați; 1
–
dacă luați alte produse care conțin vitamina D. Dozele suplimentare de calciu și vitamina D trebuie luate sub supraveghere medicală atentă.
Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Carbonatul de calciu poate interfera cu absorbția preparatelor de tetraciclină dacă sunt luate în același timp. Din acest motiv, preparatele tetraciclinei trebuie administrate cu cel puțin 2 ore înainte sau peste 4-6 ore după administrarea Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală. Medicamentele care conțin bifosfonați trebuie administrate cu cel puțin o oră înainte de administrarea de Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală. Calciul poate reduce efectul levotiroxinei. Din acest motiv, levotiroxina trebuie luată cu cel puțin 4 ore înainte sau 4 ore după Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală. Efectul antibioticelor chinolone poate fi redus dacă sunt luate în același timp cu calciu. Luați antibioticele chinolone cu 2 ore înainte sau peste 6 ore după administrarea Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală. Sărurile de calciu pot scădea absorbția fierului, zincului și ranelatului de stronțiu. În consecință, preparatele de fier, zinc sau ranelat de stronțiu trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte sau după Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală. Alte medicamente care pot influența sau pot fi influențate de Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală sunt: diureticele tiazidice și glicozidele cardiace. Orlistatul (utilizat pentru a trata obezitatea) poate deregla absorbția vitaminelor solubile în grăsimi, de exemplu,vitamina D3. Dacă luați oricare dintre medicamentele menționate mai sus, medicul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni suplimentare. Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală împreună cu alimente, băuturi şi alcool Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală poate fi luat cu sau fără alimente și băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă, puteți utiliza Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală în cazul unui deficit de calciu și vitamina D. În timpul sarcinii nu trebuie să luați mai mult de 2500 mg calciu si 4000 UI vitamina D pe zi, deoarece supradozajul poate dăuna fătului. Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală poate fi utilizat în timpul alăptării. Calciul și vitamina D trec în laptele matern. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă administrați suplimentar vitamina D copilului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală nu are nici o influență cunoscută asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. 2
Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală conţine izomaltitol (E 953) și zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți şi vârstnici Tratamentul adjuvant al osteoporozei Câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Deficit de calciu și vitamina D Câte 1 comprimat de 1-3 ori pe zi. Utilizarea la copii Deficit de calciu și vitamina D Doza recomandată pentru copii este de un comprimat de 1-2 ori pe zi. Comprimatul poate fi mestecat sau supt. Dacă luaţi mai mult Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală decât trebuie Dacă ați luat mai mult Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală decât trebuie, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă uitaţi să luaţi Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetaţi să luaţi Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile de hipersensibilitate au apărut cu o frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă prezentați următoarele simptome, trebuie să vă adresați imediat unui medic: umflarea feței, limbii, buzelor (angioedem) sau umflarea gâtului (edem laringian). Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Pot să apară cantități excesive de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie) la utilizarea dozelor mari. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane). Constipație, tulburări digestive, balonare, greață, dureri de stomac, diaree. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane) 3
Mâncărime, erupții pe piele și urticarie. Sindromul lapte-alcaline (de asemenea, numit sindromul Burnett, de obicei, este observat doar la ingerarea cantităților excesive de calciu), simptomele incluzând: nevoia de a urina frecvent, dureri de cap, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, oboseală sau slăbiciune neobișnuită, concomitent cu niveluri ridicate de calciu în sânge și afectarea funcției rinichilor. Dacă aveți insuficiență renală, s-ar putea să fiți expus riscului apariției unor cantități crescute de fosfat în sânge, formării de pietre la rinichi și cantităților crescute de calciu în rinichi. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se ține flaconul bine închis. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală Substanţele active într-un comprimat sunt: carbonat de calciu 1250 mg, echivalent cu 500 mg calciu colecalciferol (vitamina D3) 200 UI (5 micrograme). Celelalte componente sunt: xilitol (E 967), povidonă, izomaltitol (E 953), aromă (portocală), stearat de magneziu, sucraloză (E 955), mono- și digliceride ale acizilor grași, DL--tocoferol, zaharoză, amidon de porumb modificat, trigliceride cu lanț mediu, ascorbat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. Cum arată Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală şi conţinutului ambalajului Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe. Pot avea incluziuni mici. Ambalaj: Câte 50 sau 100 comprimate în flacon din HDPE cu capac cu filet din HDPE/LDPE sau capac din LDPE. Câte 1 flacon în cutie împreună cu prospectul.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Takeda AS Drammensverien 852 NO-1383 Asker Norvegia Fabricantul Takeda AS Drammensveien 852 NO-1383 Asker Norvegia
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2018. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/