Hydroxycarbamide 500 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

HYDROXYCARBAMIDE – aparține unui grup de medicamente numite „medicamente anticanceroase” care promovează moartea celulelor în diviziune, inclusiv a celulelor canceroase. HYDROXYCARBAMIDE este utilizat în tratamentul pacienţilor cu: – cancer de col uterin – leucemie mielocitară cronică (un tip de cancer de sânge). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HYDROXYCARBAMIDE Nu vi se va administra Hydroxycarbamide – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Hydroxycarbamideă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6.1, – dacă aveti depresie severă a măduvei osoase, trombocitopenie (număr de trombocite sub 100×109/l), leucopenie (număr de leucocite sub 2,5×109/l); – dacă aveți anemie severă. Atenționări și precauții Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Hydroxycarbamide Înainte de a lua HYDROXYCARBAMIDE, consultați medicul dumneavoastră. Analize de sânge Înainte și în timpul tratamentului, veți face periodic teste de laborator al sângelui pentru a vă monitoriza numărul de celule din sânge (globule albe, trombocite și globule roșii) și pentru a evalua răspunsul dumneavoastră la tratament și pentru a exclude orice efecte nedorite ale medicamentului asupra acestor celule. Aveți grijă deosebită când luați HYDROXYCARBAMIDE: – dacă aveți boală hepatică sau renală; – dacă sunteți însărcinată, plănuiți să rămâneți însărcinată sau alăptați; – daca aveti gută; – dacă dezvoltați ulcere la picioare; – dacă ați urmat anterior radioterapie sau sunteți pe cale să urmați radioterapie sau luați în prezent orice alte medicamente pentru tratarea cancerului, în special terapia cu interferon; – dacă aveți o deficiență de acid folic; Au fost raportate cazuri de leucemie secundară cu utilizarea pe termen lung a medicamentului HYDROXYCARBAMIDE. A fost raportat cancer de piele la pacienții tratați cu Hydroxycarbamide pentru o perioadă lungă de timp. Ar trebui să vă protejați pielea de soare, să vă examinați în mod regulat pielea și să fiți examinat de medicul dumneavoastră pentru apariția unor tumori maligne secundare la vizitele de urmărire de rutină. Dacă aveți analize de sânge pentru a vă determina nivelul de uree, acid uric și acid lactic din sânge, trebuie să spuneți personalului de laborator că sunteți tratat cu hidroxycarbamide. Copii și adolescenți HYDROXYCARBAMIDE nu trebuie utilizat la copii și adolescenți. Hydroxycarbamide împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți începe să luați orice alte medicamente. Acest lucru se aplică oricăror medicamente pe bază de plante sau medicamente pe care le-ați cumpărat fără prescripție medicală. Este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei unor medicamente pe care le luați în același timp cu HYDROXYCARBAMIDE: – medicamente antiretrovirale (medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV), cum sunt didanozină, stavudină și indinavir; – alte medicamente citotoxice (medicamente pentru cancer) sau dacă urmați radioterapie; – unele vaccinuri. Dacă ați făcut recent o vaccinare sau intenționați să vă vaccinați, spuneți medicului dumneavoastră. HYDROXYCARBAMIDE împreună cu alimente, bauturi si alcool Consultați-vă medicul înainte de a bea alcool. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. HYDROXYCARBAMIDE nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați. Atât bărbații, cât și femeile, trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepție înainte, în timpul și cel puțin 12 și, respectiv, 6 luni după tratamentul cu HYDROXYCARBAMIDE. La pacienții de sex masculin, medicamentul poate afecta producția de spermă; consultați-vă medicul despre conservarea spermei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul poate provoca somnolență. În timpul tratamentului, pacienții trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor și să nu opereze alte mecanisme potențial periculoase. Hydroxycarbamide conţine colorantul sunset yellow E110. Poate provoca reacţii alergice

Cum se utilizează

HYDROXYCARBAMIDE Luaţi întotdeauna Hydroxycarbamide exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza și durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră în funcție de boala dumneavoastră şi starea generală. Schema terapeutică poate fi continuă sau intermitentă. Doza recomandată Doza recomandată este de 20-30 mg per kg greutate corporală o dată pe zi sau 80 mg pe kg greutate corporală o dată la trei zile. La administrarea concomitentă cu alte medicamente mielosupresive poate fi necesară ajustarea dozei de medicament. Copii şi adolescenţi Experiența cu utilizarea Hydroxycarbamidei pentru această categorie de pacienți este limitată.. Vârstnici Pacienții vârstnici pot fi mai sensibili la efectele HYDROXYCARBAMIDEI și pot avea nevoie de o doză mai mică. Pacienți cu insuficienţă renală Se recomandă reducerea dozei la această categorie de pacienți. Mod de administrare Medicamentul se administrează pe cale orală cu apă. Puteți lua medicamentul indiferent de mese. Dacă aveți dificultăți la înghițire, conținutul capsulei poate fi turnat într-un pahar cu apă și luat imediat. Dacă o parte din pulbere plutește la suprafața apei, NU VĂ ÎNGRIJORAȚI, este doar umplutura din capsulă. NU inhalați conținutul capsulelor; dacă îl vărsați pe piele, ștergeți-l imediat. Este important să beți multe lichide în timpul tratamentului cu HYDROXYCARBAMIDE. Acest lucru vă va ajuta rinichii să funcționeze bine. Dacă sunteți pe cale să urmați radioterapie, trebuie să începeți să luați HYDROXYCARBAMIDE cu 7 zile înainte de începerea radioterapiei. Durata tratamentului este stabilită de medicul curant. Dacă luaţi mai mult Hydroxycarbamide decât trebuie Dacă ați luat prea multe capsule, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Luați capsulele rămase și cutia medicamentului cu dumneavoastră și arătați medicului ce ați luat. În caz de supradozaj, este posibil să aveți simptome cum ar fi durere, umflarea mâinilor și a picioarelor, înroșirea pielii și inflamarea membranelor mucoasei din gură. Dacă uitaţi să luaţi Hydroxycarbamide Dacă uitați să luați HYDROXYCARBAMIDE, nu luați doza uitată. În schimb, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată anterior. Dacă încetaţi să luaţi Hydroxycarbamide Dacă aveţi orice întrebări cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, Hydroxycarbamide poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice: – umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului; – mâncărime sau erupții cutanate; – dificultăți de respirație; – febră inexplicabilă, frisoane sau dureri în gât; – reducerea forței musculare; – exfolierea pielii și a unghiilor. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți febră mare (>39°C) sau probleme cu stomacul, plămânii, mușchii, ficatul, pielea sau inima în decurs de 6 săptămâni de la administrarea HYDROXYCARBAMIDE. Alte posibile reacții adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) tulburări ale sângelui (scăderea numărul de leucocite, globule roșii, trombocite); • scaune negre gudronate sau sânge în scaun; • durere în partea inferioară a spatelui sau lateral; • modificări ale pielii și slăbiciune musculară (dermatomiozită) – puteți prezenta simptome precum durere musculară, slăbiciune musculară sau oboseală (în special când urcați scările, mergeți sau vă ridicați de pe scaun etc.), erupții cutanate pe față, brațe sau alte părți a corpului; • răni pe buze sau pe gură; • dificultate sau durere la urinare; • absenţa sau numărul scăzut de spermatozoizi în material seminal (azoospermie sau oligospermie); •pierderea poftei de mâncare; • slăbiciune; • greață, diaree, constipație, dureri abdominale; • descuamarea pielii, atrofie cutanată, ulceraţii ale pielii, înroşire a pielii (eritem), pigmentare crescută a pielii (întunecarea unor zone ale pielii); • dacă ați avut în trecut radioterapie, roșeața existentă sau disconfortul pielii sau mucoaselor se pot agrava; • Pierderea parului; • disfuncţie renală. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • amorțeală sau furnicături la nivelul brațelor sau picioarelor; dificultăți de respirație inexplicabile sau tuse cu febră; • apariția pe piele a unor formațiuni dureroase care nu se vindecă (semne de cancer de piele); • probleme cu scurgerea bilei (colestază). Acumularea de bilă poate provoca mâncărime, îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare și scaune foarte palide; • inflamație hepatică (hepatită), care provoacă simptome asemănătoare gripei, inclusiv oboseală, pierderea poftei de mâncare, febră, dureri și greață, presiune sau durere sub coasta dreaptă și poate include, de asemenea, îngălbenirea pielii sau a ochilor; • somnolență, amețeli, convulsii, confuzie sau halucinații; • durere de cap. Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane) • necroză sau moarte tisulară cauzată de lipsa circulației sângelui (gangrenă); • distrugerea unui număr mare de celule tumorale cu proliferare rapidă (sindrom de liză tumorală). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane): • lupus eritematos sistemic și cutanat, eritematoză (boală gravă cu afectarea pielii și a țesutului conjunctiv al diferitelor organe interne). Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată pe baza datelor disponibile): – schimbarea culorii unghiilor; – anemie hemolitică. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

HYDROXYCARBAMIDE Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de umiditate și lumină, la temperaturi sub 25 ˚C. Nu utilizaţi Hydroxycarbamide după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului