HHT 16 U.I. (5,32 mg) 16 U.I. (5,32 mg), pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este HHT şi pentru ce se utilizează HHT este un hormon de creştere uman recombinant (numit şi somatropină). Are aceeaşi structură ca hormonul de creştere uman natural, care este necesar pentru creşterea oaselor şi a muşchilor. De asemenea, ajută la dezvoltarea în proporţii corespunzătoare a ţesutului gras şi a celui muscular. Termenul de recombinant indică faptul că procesul de fabricaţie nu a utilizat ţesut uman sau animal. La copii, HHT este utilizat pentru a trata următoarele tulburări de creştere: – Creşterea nu se desfăşoară corespunzător sau organismul nu produce suficient hormon de creştere; – Insuficienţă renală (a rinichilor) cronică. Deoarece rinichii îşi pierd capacitatea de a funcţiona corespunzător, aceasta poate influenţa creşterea; – Sindromul Turner: o afecţiune genetică specifică fetelorcare poate influenţa creşterea – doctorul dumneavoastră vă va informa dacă aveţi acest sindrom; – Sindrom Prader-Willi (afecţiune genetică). Hormonul de creştere vă va ajuta să creşteţi în înălţime dacă sunteţi încă în perioada de creştere şi vă va îmbunătăţi compoziţia organismului. Grăsimea excesivă se va reduce iar masa musculară (redusă) se va îmbunătăţi; – Statură prea mică sau greutate prea mică la naştere. Hormonul de creştere vă poate ajuta să creşteţi în înălţime dacă până la vârsta de patru ani sau peste nu aţi recuperat sau nu aţi menţinut creşterea normală; 1

La adulţi, HHT este utilizat pentru tratarea persoanelor cu deficit sever de hormon de creştere. Acesta poate avea debutul în perioada adultă sau poate continua din copilărie. Dacă aţi fost tratat cu HHT pentru deficit de hormon de creştere în copilărie, concentraţia de hormon de creştere va fi reevaluată după încheierea creşterii. Dacă deficitul de hormon de creştere este confirmat, medicul dumneavoastră va propune continuarea tratamentului cu HHT. Acest medicament trebuie să vă fie prescris de către un medic cu experienţă în tratamentul cu hormon de creştere şi care v-a confirmat disgnosticul.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HHT Nu utilizaţi HHT: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la somatropină sau oricare dintre componentele HHT; • dacă aveţi o tumoră activă (cancer). Trebuie să începeţi tratamentul cu HHT când tumora este inactivă sau după ce aţi terminat tratamentul antitumoral; • dacă suferiţi de o afecţiune gravă (de exemplu, complicaţii în urma intervenţiilor chirurgicale pe cord deschis, intervenţiilor chirurgicale abdominale, insuficienţă respiratorie acută, traumatisme cauzate de accidente sau afecţiuni similare). Dacă urmează să fiţi supus sau aţi fost supus unei intervenţii chirurgicale majore sau sunteţi internat în spital pentru orice motiv, spuneţi medicului dumneavostră şi reamintiţi-le medicilor care vă oferă îngrijiri medicale că utilizaţi hormon de creştere; • dacă HHT v-a fost prescris pentru stimularea creşterii iar dumneavoastră aţi încheiat creşterea (epifize închise); Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi HHT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Aveţi grijă deosebită când utilizaţi HHT şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre afirmaţiile de mai jos vi se aplică: • dacă prezentaţi risc de apariţie a diabetului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza concentraţia de zahăr din sânge în timpul tratamentului cu HHT. • dacă aveţi diabet, trebuie să vă monitorizaţi atent concentraţia zahărului din sânge în timpul tratamentului cu HHT şi să prezentaţi rezultatele medicului dumneavoastră pentru a determina dacă este necesară modificarea dozei de medicament care tratează diabetul. • după iniţierea tratamentului cu HHT, unii pacienţi pot necesita iniţierea terapiei de substituţie a hormonilor tiroidieni. • dacă utilizaţi tratament cu hormoni tiroidieni, poate fi necesar să fie ajustată doza de hormoni toroidieni. • dacă utilizaţi HHT pentru deficitul de hormon de creştere si aţi avut tumori în antecedente (cancer), trebuie să fiţi examinat în mod regulat pentru depistarea unei eventuale recidive a tumorii sau a unui alt tip de cancer. • dacă utilizaţi hormon de creştere pentru stimularea creşterii şi şchiopătaţi sau dacă începeţi să şchiopătaţi în timpul tratamentului cu hormon de creştere din cauza durerii la nivelul şoldului, trebuie să vă informaţi medicul. • dacă prezentaţi hipertensiune intracraniană (cu simptome cum sunt dureri de cap, tulburări de vedere sau vărsături) trebuie să vă informaţi medicul. 2

• • •

dacă medicul confirmă apariţia inflamaţiei muşchilor din zona de injectare din cauza conservantului metacrezol, trebuie să folosiţi un produs tip HHT fără metacrezol. dacă prezentaţi înrăutăţirea durerii de la nivelul abdomenului, trebuie să vă informaţi medicul. experienţa la pacienţii cu vârsta de peste 80 de ani este limitată. Persoanele mai în vârstă pot fi mai sensibile la acţiunea HHT şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.

Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze funcţia rinichilor şi rata de creştere înaintea începerii tratamentului cu HHT. Tratamentul medical pentru afecţiunea rinichilor trebuie continuat. Tratamentul cu HHT trebuie oprit în cazul transplantului de rinichi. Copii cu sindrom Prader-Willi • Medicul dumneavoastră vă va indica respectarea unor restricţii dietetice pentru a vă controla greutatea corporală. • Medicul dumneavoastră vă va evalua privind semne de obstrucţie a căilor respiratorii superioare, apnee în somn (respiraţia este întreruptă pe durate scurte în timpul somnului) sau infecţie respiratorie înaintea începerii tratamentului cu HHT. • În timpul tratamentului, dacă prezentaţi semne de obstrucţie a căilor respiratorii superioare (inclusiv apariţia sforăitului sau înrăutăţirea sforăitului), medicul dumneavoastră vă va evalua şi ar putea decide întreruperea tratamentului cu HHT. • În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va evalua privind semnele de scolioză, un tip de deformare a coloanei vertebrale. • În timpul tratamentului, dacă prezentaţi o infecţie pulmonară (la nivelul plămânilor), adresaţivă medicului dumneavoastră pentru ca acesta să poată trata infecţia. Copii cu înălţime sau greutate mică la naştere – dacă aţi avut înălţime sau greutate prea mici la naştere şi sunteţi în intervalul de vârstă 9 – 12 ani, cereţi medicului sfaturi specifice privind pubertatea şi tratamentul cu acest medicament. – medicul dumneavoastră vă va verifica concentraţia de zahăr din sânge şi de insulină înainte de începerea tratamentului şi în fiecare an de tratament. – Tratamentul trebuie continuat până la încetarea creşterii. HHT împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Atenționări și precauții Discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza HHT. Dacă urmați o terapie de substituție cu glucocorticoizi, trebuie să consultați în mod regulat medicul, deoarece este posibil să aveți nevoie de ajustarea dozei de glucocorticoid. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: – medicamente pentru tratarea diabetului; – hormoni tiroidieni; 3

– hormoni suprarenali de sinteză (corticosteroizi); – estrogen administrat pe cale orală sau alți hormoni sexuali; – ciclosporină (medicament care slăbeşte sistemul imunitar în urma unui transplant); – medicamente care controlează epilepsia (anticonvulsivante). Este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza acestor medicamente sau doza de HHT. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Nu folosiţi HHT dacă sunteţi, credeţi că sunteţi sau încercaţi să rămâneţi însărcinată. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de utilizarea acestui medicament în timpul alăptării. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-a observat influenţarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale HHT Acest medicament conţine mai puţin de 1mmol sodiu (23 mg) per doză, adică, în esenţă, fără sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu. HHT conține metacrezol ca excipient. Metacresolul în concentrații mai mari de 3,5 mg a fost asociat cu iritații locale și leziuni tisulare atunci când a fost injectat la animale. HHT conține 3,0 mg metacresol, o concentrație utilizată pe scară largă în alte produse cu somatropină și care a fost demonstrată ca fiind sigură și bine tolerată în mai multe studii. Totuși, miozita este un eveniment advers foarte rar, care poate fi datorat conservantului meta-cresol. În caz de mialgie sau durere exagerată la locul injecţiei, trebuie suspectată miozita, iar dacă diagnosticul se confirmă, se va administra o formă farmaceutică HHT fără meta-cresol.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi HHT Doze recomandate Doza depinde de dimensiunile dumneavoastră, afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi de cât de eficient este pentru dumneavoastră hormonul de creştere. Fiecare persoană este diferită. Medicul dumneavoastră vă va sfătui privind doza individualizată de HHT în miligrame (mg) în funcţie de greutatea corporală, exprimată în kilograme (kg) sau de suprafaţă corporală, calculată pe baza înălţimii şi greutăţii, exprimată în metri pătraţi (m2), dar şi în funcţie de schema de tratament. Nu modificaţi dozele sau schema de tratament fără a vă consulta medicul. Copii cu deficit de hormon de creştere 0,025-0,035 mg/kg zilnic sau 0,7 – 1,0 mg/m2 suprafaţă corporală pe zi. Pot fi utilizate doze mai mari. Dacă deficitul de hormon de creştere se continuă în perioada adolescenţei, HHT trebuie continuat până la încheierea dezvoltării fizice. Copii cu sindrom Turner 0,045-0,050 mg/kg zilnic sau 1,4 mg/m2 suprafaţă corporală pe zi. 4

Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică 0,045-0,050 mg/kg zilnic sau 1,4 mg/m2 suprafaţă corporală pe zi. Pot fi necesare doze mai mari dacă rata de creştere este prea scăzută. Ajustarea dozelor poate fi necesară după 6 luni de tratament. Copii cu sindrom Prader-Willi 0,035 mg/kg zilnic sau 1,0 mg/m2 suprafaţă corporală pe zi. Doza totală zilnică de 2,7 mg nu trebuie depăşită. Tratamentul nu trebuie utilizat la copiii care aproape au încheiat creşterea după pubertate. Copii cu înălţime sau greutate mai mică la naştere faţă de valorile aşteptate şi cu tulburări de creştere 0,035 mg/kg greutate corporală pe zi sau 1,0 mg/m2 suprafaţă corporală pe zi. Este important ca tratamentul să fie continuat până la atingerea înălţimii finale. Tratamentul trebuie întrerupt după primul an dacă nu răspundeţi la tratament sau dacă aţi atins înălţimea finală şi v-aţi oprit din creştere. Adulţi cu deficit de hormon de creştere Dacă continuaţi tratamentul cu HHT după tratamentul din copilărie, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,2 – 0,5 mg pe zi. Această doză trebuie crescută sau redusă treptat, în concordanţă cu rezultatele testelor de sânge dar şi cu răspunsul clinic şi reacţiile adverse. Dacă deficitul de hormon de creştere debutează în timpul perioadei adulte, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,15 – 0,3 mg zilnic. Această doză trebuie crescută sau redusă treptat, în concordanţă cu rezultatele testelor de sânge dar şi cu răspunsul clinic şi reacţiile adverse. Doza zilnică de întreţinere depăşeşte rar 1,0 mg pe zi. Este posibil ca femeile să necesite doze mai mari ca bărbaţii. Dozele trebuie monitorizate la fiecare 6 luni. Pacienții vârstnici Persoanele cu vârsta de peste 60 ani trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 0,1 – 0,2 mg pe zi, care trebuie crescută treptat, conform cerinţelor individuale. Trebuie utilizată doza minima eficientă. Doza zilnică de întreţinere depăşeşte rar 0,5 mg pe zi. Urmaţi indicaţiile oferite de către medicul dumneavoastră. Injectarea HHT HHT este destinat administrării subcutanate. Aceasta înseamnă că este injectat printr-un ac de seringă scurt în ţesutul gras, chiar sub pielea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi arătat deja cum se utilizează HHT. Injectaţi întotdeauna HHT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. De asemenea, se recomandă schimbarea locului de administrare pentru a evita lipoatrofia. Instrucţiunile de utilizare ale HHT sunt disponibile la sfârşitul acestui prospect. Citiţi cu atenţie instrucţiunile pentru utilizare înainte de a folosi acest medicament. Pregătirea injectării: Puteţi scoate HHT din frigider cu jumătate de oră înainte de injectare. Aceasta îi permite să se încălzească uşor şi poate face injectarea mai confortabilă. Dizolvaţi pulberea prin înclinarea uşoară înainte şi înapoi de 5-10 ori a flaconului până când pulberea este dizolvată. Când amestecaţi HHT, NU AGITAŢI PUTERNIC flaconul. Amestecaţi-l uşor. Agitarea puternică a soluţiei poate conduce la spumificarea hormonului de creştere şi poate afecta substanţa activă. Verificaţi soluţia şi nu o injectaţi dacă este tulbure sau are particule vizibile. 5

Injectarea HHT: Nu uitaţi ca mai întâi să vă spălaţi pe mâini şi să curăţaţi pielea la locul de injectare. Injectaţi hormonul dumneavoastră de creştere la aproximativ acelaşi moment al zilei, în fiecare zi. Ora de culcare este un moment potrivit pentru că este uşor de reamintit. De asemenea, este normal să aveţi un nivel mai mare al hormonului de creştere noaptea. Majoritatea persoanelor se injectează în coapsă sau în fesă. Faceţi injectarea în locul indicat de către medicul dumneavoastră. Ţesutul gras al pielii se poate micşora la locul de injectare. Pentru a evita acest lucru, utilizaţi de fiecare dată un loc uşor diferit pentru injectare. Aceasta permite pielii dumneavoastră şi suprafeţei de sub piele să se recupereze după o injectare, înainte de o nouă injectare în acelaşi loc. Nu uitaţi să puneţi HHT înapoi în frigider imediat după injectare. Dacă aţi utilizat mai mult HHT decât trebuie Dacă injectaţi mult mai mult decât trebuie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nivelul dumneavoastră de zahăr în sânge ar putea să scadă prea mult iar apoi să crească prea mult. Este posibil să vă simţiţi fără vlagă, să fiţi transpirat, somnolent sau într-o stare neobişnuită şi puteţi leşina. Dacă uitaţi să utilizaţi HHT Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Este recomandat să administraţi hormonul de creştere în mod regulat. Dacă uitaţi să administraţi o doză, continuaţi cu următoarea injectare la momentul obişnuit din următoarea zi. Notaţi orice doză uitată şi informaţi medicul la următorul control. Dacă încetaţi să utilizaţi HHT Cereţi sfatul medicului dumneavoastră, înainte de înceta să utilizaţi HHT. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, HHT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse foarte frecvente şi frecvente, la adulţi, pot debuta în primele luni de tratament şi pot să dispară fie spontan, fie dacă doza este redusă. Reacţiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) includ: La adulţi • Dureri la nivelul articulaţiilor • Retenţie de apă (care se manifestă prin degete umflate sau glezne umflate). Reacţiile adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane) includ: La copii • Înroşire temporară, mâncărime sau durere la locul injectării • Dureri la nivelul articulaţiilor 6

• •

Erupţie trecătoare pe piele Umflături ridicate pe piele care dau senzaţia de mâncărime La adulţi • Amorţeală, furnicături • Rigiditate la nivelul braţelor sau picioarelor, durere la nivelul muşchilor • Durere sau senzaţie de arsură la nivelul palmelor (cunoscut ca sindrom de tunel carpian) sau subraţului Reacţiile adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane) includ: La copii • Retenţie de apă (care se manifestă prin degete umflate sau glezne umflate, pentru o scurtă durată, la începutul tratamentului) • Mâncărime Reacţiile adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane) includ: La copii • Amorţeală, furnicături • Leucemie (aceasta a fost raportată la un număr redus de pacienţi cu deficit de hormon de creştere, unii dintre ei fiind trataţi cu somatotropină. Totuşi nu există dovezi conform cărora incidenţa leucemiei este crescută la pacienţii în tratament cu hormon de creştere, fără factori predispozanţi) • Presiune intracraniană crescută (care conduce la simptome cum sunt dureri de cap puternice, tulburări de vedere sau vărsături) • Durere la nivelul muşchilor Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu se poate estima din datele disponibile): • Diabet tip II • Scădere a concentraţieihormonului cortizon din sânge • Umflare a feței La copii • Rigiditate la nivelul braţelor şi picioarelor La adulţi • Presiune intracraniană crescută (care conduce la simptome cum sunt dureri de cap puternice, tulburări vizuale sau vărsături) • Înroşire, mâncărime sau durere la locul de injectare • Erupție trecătoare pe piele • Mâncărime • Umflături ridicate pe piele care dau senzația de mâncărime Formarea de anticorpi ai hormonului de creştere injectat nu împiedică acţiunea hormonului de creştere. Pielea din jurul zonei de injectare poate prezenta asperităţi sau noduri dar acest lucru poate fi evitat dacă injectarea se face de fiecare data într-un alt loc. O reacţie adversă foarte rară care se poate manifesta din cauza conservantului metacrezol este inflamaţia muşchilor din jurul locului de injectare. Dacă medicul dumneavoastră confirm apariţia acesteia, trebuie să folosiţi un produs tip HHT fără metacrezol.

Au existat cazuri rare de moarte subită la pacienţii cu sindrom Prader-Willi. Cu toate acestea, nu s-a demonstrat o legătură între aceste cazuri şi tratamentul cu HHT. Deplasarea epifizei capului femural şi boala Legg-Calve-Perthes pot fi luate în considerare de către medicul dumneavoastră dacă prezentaţi discomfort sau durere la nivelul şoldului sau a genunchiului în timpul tratamentului cu HHT. Alte reacţii adverse posibile legate de tratamentul dumneavoastră cu hormon de creştere pot include următoarele: dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) puteţi prezenta o concentraţie crescută de zahăr în sânge sau concentraţii reduse de hormoni tiroidieni. Aceste concentraţii pot fi evaluate de către medicul dumneavoastră şi, dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va prescrie tratamentul adecvat. Inflamaţia pancreasului a fost raportată rar la pacienţii trataţi cu hormon de creştere. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemeanea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează HHT Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Înainte de reconstituire: A se păstra la frigider (2°C -8°C). A se păstra în cutia originală pentru a fi protejat de lumină. Nu congelaţi sau expuneţi HHT la îngheţ. Dacă acesta îngheaţă, nu îl mai utilizaţi. După reconstituire: A se păstra la frigider (2°C -8°C). A se păstra în cutia originală pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule vizibile. Nu congelaţi sau expuneţi HHT la îngheţ. Dacă acesta îngheaţă, nu îl mai utilizaţi. După reconstituire, se recomandă utilizarea imediată. Din punct de vedere microbiologic, odată reconstituit, medicamentul poate fi păstrat timp de 3 săptămâni la 2°C-8°C, în ambalajul original. Alte durate şi condiţii de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine HHT – Substanţa activă este somatropina (hormon de creştere uman, ADN-recombinant). După reconstituire, fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine somatropină 5,32 mg. – Celelalte componente sunt: flacon cu pulbere – glicină, manitol (E 421), dihidrogenofosfat de sodiu anhidru, hidrogenofosfat disodic anhidru; fiola cu solvent – meta-crezol, apă pentru preparate injectabile. Cum arată HHT şi conţinutul ambalajului Pulberea liofilizată este ambalată în flacon din sticlă incoloră, tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic şi capac din aluminiu cu componentă detaşabilă – disc din plastic de culoare liliachie din polipropilenă (flip off). Solventul (1 ml) este conținut într-o fiolă de sticlă transparentă. HHTeste autorizat în următoarele prezentări: – Ambalare cu 1 flacon cu pulbere liofilizată + 1 fiolă cu solvent. Este posibil ca nu toate prezentările sau dimensiunile ambalajului să fie comercializate. Deţinătorului certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorului certificatului de înregistrare BIOSIDUS S.A.U. Constitución 4234, (C1254ABX) Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina Fabricantul BIOSIDUS S.A.U. Av. Los Quilmes 137, Bernal, Buenos Aires (B1883FIB), Argentina Acest prospect a fost revizuit în mai 2025 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ –––––––––––––––––––––––––––––––––––––Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: Cum se prepară şi se administrează HHT Reconstituiți conținutul flaconului de HHT cu un mililitru de apă pentru preparate injectabile din seringa preumplută sau fiola cu solvent, făcându-l să curgă împotriva peretelui flaconului. După reconstituire, învârtiți flaconul cu o mișcare rotativă moale până când conținutul este complet dizolvat. Nu agitați soluția în timpul preparării. 9

Înainte de a găuri dopul, trebuie curățat cu alcool izopropilic pentru a evita contaminarea. Soluția după reconstituire este transparentă și incoloră și nu trebuie să conțină particule vizibile sau fulgi. Descriere generală a procesului de reconstituire și administrare: Pasul 1: reconstituirea pulberii liofilizate. • Curățați dopul de cauciuc al flaconului cu șervețelul de alcool izopropilic. • Deschideți cu grijă blisterul acului mai gros și plasați-l în încuietoarea luer a seringii. • Înțepați dopul de cauciuc și injectați solventul pe peretele de sticlă al flaconului. • Nu injectați lichidul direct pe pulbere. • După ce seringa cu solvent a fost golită, rotiți ușor flaconul în cercuri până când pulberea și solventul sunt bine amestecate. • Nu agitați flaconul pentru a amesteca soluția. • Trageți de pistonul seringii și retrageți conținutul complet al flaconului. Pasul 2: pregătiți injecția. • Scoateți acul gros din seringă și înlocuiți-l cu acul mic. • Așezați seringa în poziție verticală (acul în sus) și atingeți ușor vârful seringii. • Apoi, apăsați ușor pistonul, îndepărtați orice bulă de aer din seringă. • Curățați locul de injectare cu șervețel de bumbac sau tifon îmbibat cu alcool. • Apucați pielea și introduceți acul cu seringa perpendicular pe piele. • Injectați conținutul seringii apăsând pistonul. • Scoateți seringa. • Aruncați toate rămășițele în mod corespunzător. Medicamentele nu trebuie aruncate prin canalizare sau gunoi. Medicii și farmaciștii ar trebui să explice pacienților cum să elimine recipientele și medicamentele de care nu mai au nevoie. Astfel vor ajuta la protejarea mediului.