Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Heparin unguent şi pentru ce se utilizează Heparin unguent este un medicament combinat, acţiunea căruia este determinată de proprietăţile substanţelor din componenţa sa. Heparina este un anticoagulant cu acţiune directă, face parte din heparine cu masa moleculară medie. La aplicare topică manifestă acţiune anticoagulantă (preîntâmpină formarea trombilor), antiexsudativă (preîntâmpină formarea infiltratelor în inflamații), antiinflamatoare moderată. Heparina favorizează absorbția hematoamelor, trombilor și reduce edemul tisular. Nicotinatul de benzil este un vasodilatator periferic (dilată vasele sanguine mici), contribuie la îmbunătăţirea microcirculaţiei. Se utilizează pentru facilitarea pătrunderii heparinei. Benzocaina manifestă acţiune analgezică locală. Heparin unguent se utilizează în: – tromboflebita venelor superficiale, periflebită superficială; – hematom subcutanat; – flebite după administrarea intravenoasă a medicamentelor; – mastită superficială; – infiltrate şi edeme locale; – traume şi contuzii (inclusiv ale ţesutului muscular, tendoanelor şi articulaţiilor); – hemoroizi externi, inflamaţia nodulilor hemoroidali postpartum; – limfoedem (elefantiazis), limfangită.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Heparin unguent Nu utilizaţi Heparin unguent: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în pct. 6); dacă la locul aplicării este afectată integritatea tegumentelor (plăgi deschise infectate, în special procese ulcero- necrotice); 1
–
la copii cu vârsta sub 1 an.
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Heparin unguent adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamentul se va administra cu precauţie dacă aveți tulburări de coagulare a sângelui, trombocitopenie (micșorarea cantității de trombocite). La aplicare îndelungată a unguentului pe suprafeţe extinse şi administrarea concomitentă a medicamentelor orale cu acţiune asupra sistemului sanguin şi/sau hematopoietic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza timpului de coagulare şi timpului protrombinic. La necesitatea curei îndelungate de tratament şi pe suprafeţe extinse în sarcină şi la femei cu vârsta peste 65 ani, medicul dumneavoastră vă va monitoriza timpului de coagulare şi timpului protrombinic. Nu se recomandă de aplicat pe plăgi deschise și în caz de procese purulente. Administrarea unguentului nu se recomandă în tromboza venoasă profundă. Heparin unguent împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele, eliberate fără prescripție medicală. Unguentul nu se aplică topic concomitent cu remediile antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru reducerea durerii, febrei, inflamației), tetracicline, blocantele receptorilor H1histaminergici (medicamente utilizate în alergie). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea unguentului în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai la recomandarea medicului și pe un termen scurt. Siguranța administrării medicamentului în sarcină şi perioada de alăptare nu este stabilită. Heparina nu trece bariera placentară şi nu se excretă în laptele matern. Date privind excreţia altor componente ale medicamentului în laptele matern nu există. Administrarea medicamentului în sarcină şi perioada de alăptare e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt sau sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Heparin unguent nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Heparin unguent conține parahidroxibenzoat de metil (E 218) și parahidroxibenzoat de propil (E216) Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Heparin unguent Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare cutanată. Unguentul se aplică în strat subţire pe porţiunea afectată (câte 0,5-1 g (2-4 cm unguent) pe o suprafaţă cu diametrul 3-5 cm) şi se fricţionează uşor în piele. Unguentul se aplică de 2-3 ori pe zi, zilnic, până la dispariţia semnelor de inflamaţie, în medie timp de 3-7 zile. Posibilitatea efectuării unui tratament mai prelungit este determinată de medicul dumneavoastră. În caz de tromboză a nodulilor hemoroidali externi unguentul se aplică pe un pansament de pânză, care se aplică nemijlocit pe noduli şi se fixează. Tamponul îmbibat cu unguent se introduce în rect. 2
Unguentul se aplică zilnic, până la dispariţia simptomelor, în medie de la 3 până la 14 zile. Dacă ați utilizat mai mult Heparin unguent decât trebuie Deoarece absorbţia medicamentului la administrare topică este nesemnificativă, supradozajul este puţin probabil. Dacă ați uitat să utilizați Heparin unguent Utilizați unguentul, de îndată ce vă amintiți și continuați să-l aplicați în conformitate cu recomandările. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Heparin unguent Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La utilizarea unguentului au fost raportate următoarele reacții adverse: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) reacţii alergice (erupţii cutanate, mâncărime); hiperemie cutanată (înroșirea pielii), scăderea sensibilităţii la locul de aplicare (la utilizare un timp îndelungat). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Heparin unguent Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi Heparin unguent după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Heparin unguent: Substanțele active sunt heparina sodică, benzocaina și nicotinatul de benzil. 1 g unguent conţine heparină sodică – 100 UI (0, 833 mg heparină sodică cu activitatea de 120 3
UI/mg), benzocaină – 40 mg, nicotinat de benzil – 0,8 mg. – Celelalte componente sunt: glicerol, vaselină, acid stearic (acid stearic 50), ulei de piersici, emulgator N 1, parahidroxibenzoat de metil ( 218), parahidroxibenzoat de propil (216), apă purificată. Cum arată Heparin unguent şi conţinutul ambalajului Heparin se prezintă sub formă de unguent de culoare albă până la alb cu nuanță gălbuie. Heparin este disponibil în cutii cu un tub de aluminiu sau un tub de polietilenă laminată a câte 25 g unguent. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SA „Nijfarm”, Rusia str. Salganskaya, 7 603950, or. Nijnii Novgorod Tel.: (831) 278-80-88 Fax: (831) 430-72-28 Fabricantul SA „Nijfarm”, Rusia str. Salganskaya, 7 603950, or. Nijnii Novgorod
Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2024. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/