Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Glucoză 100 mg/ml şi pentru ce se utilizează Glucoza 100 mg/ml este o soluţie pentru administrare intravenoasă, care restabileşte volumul de sânge circulant, în cazul pierderii acestuia prezintă o sursă nutritivă, de asemenea contribuie la eliminarea toxinelor din organism. În procesul de metabolizare a glucozei în țesuturi se eliberează o cantitate semnificativă de energie, care este necesară pentru activitatea vitală a organismului. Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează: în caz de hipoglicemie (nivel scăzut al zahărului în sânge); pentru alimentație parenterală (prin picurare în venă); în tulburări, determinate de degradarea sporită a proteinelor ca urmare a insuficienței energetice.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Glucoză 100 mg/ml Nu se va administra Glucoză 100 mg/ml pacienților: – cu sângerări intracraniene şi intraspinale, cu excepția cazurilor asociate cu valori reduse de zahăr în sânge și necesitatea alimentației parenterale; cu deficit sever de apă, fără a implica o pierdere semnificativă de săruri (deshidratare hipertonică severă);
–
alergici (hipersensibili) la glucoză; aflați în comă diabetică cu valori extrem de mari ale zahărului în sânge;
aflați în comă hiperosmolară (complicație a diabetului zaharat cu semne de deshidratare foarte severă, dar fără miros de acetonă);
–
cu intoleranță la unele zaharuri (sindromul de malabsorbție la glucoză-galactoză); împreună cu preparatele din sânge.
Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a vi se va administra Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: – aveţi probleme grave cu inima (insuficienţă cardiacă); – aveţi probleme grave cu rinichii (insuficienţă renală); – aveți probleme cu ficatul; – aveți diabet zaharat; – aveți boli acute, durere, stres postoperatoriu, infecții, arsuri și boli ale SNC. Pacienții prezintă un risc crescut de hiponatremie și edem cerebral. La administrarea intravenoasă cu durată lungă vi se va verifica valorile de zahăr în sânge. Valoarea zahărului în sânge va fi ţinută sub control prin administrare de insulină. Glucoză 100 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicul dumneavoastră va avea grijă să adauge în soluţie numai acele medicamente sau aditivi, care sunt compatibile cu aceasta. Concentratele de celule roşii sanguine nu vor fi adăugate în această soluţie şi nici nu se va administra soluţia în perfuzie împreună cu sânge ori imediat înainte sau după administrarea de sânge, prin acelaşi tub. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă utilizaţi: diureticele tiazidice şi furosemida (medicamente, care intensifică eliminarea apei din organism); insulină (utilizată în diabet zaharat); pirazinamidă (utilizată în tratamentul tuberculozei); – digitalice (utilizate în boli de inimă); – medicamente care cresc efectul vasopresinei: • medicamentele care stimulează eliberarea de vasopresină includ: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilenedioxi-Nmetamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice; • medicamentele care potențează acțiunea vasopresinei includ: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă; • analogii de vasopresină includ: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie (nivel redus de sodiu în sânge) includ și diureticele în general și antiepilepticele, cum este oxcarbazepina. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Glucoza 100 mg/ml soluţie perfuzabilă poate fi administrată în sarcină şi perioada de alăptare doar în cazul, când medicul dumneavoastră consideră că beneficiul scontat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Medicul dumneavoastră va stabili cu atenţie dacă trebuie sau nu să vi se administreze această soluţie în timpul travaliului, în special dacă este administrată în combinație cu oxitocina. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Astfel de date lipsesc din cauza utilizării medicamentului exclusiv în condiţii de staţionar. 3. Cum vi se va administra Glucoză 100 mg/ml Acest medicament se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va decide ce doză, cât de frecvent şi pentru ce durată de timp veţi primi acest medicament. Aceasta depinde de starea dumneavoastră şi alţi factori, aşa ca greutatea corporală, vârsta, testele sanguine, cât de bine lucrează rinichii dumneavoastră şi dacă luaţi sau nu în acelaşi timp alte medicamente. Medicul dumneavoastră poate să verifice echilibrul hidric, electroliții serici și echilibrul acido-bazic înainte și în timpul administrării, acordând o atenție specială sodiului seric, dacă aveți o eliberare crescută non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic) sau sunteți tratat simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie (nivel scăzut de sodiu în sânge) dobândită în spital. Doza pentru adulţi constituie până la 1500 ml în 24 de ore. Doza zilnică maximă pentru adulţi este de 2000 ml. La necesitate, viteza maximă de perfuzare pentru adulţi – 150 picături/minut (500 ml/oră). Doza pentru copii depinde de vârstă, greutatea corporală, starea generală şi indicii de laborator. Pacienţi cu afectare a metabolizării glucozei În prezenţa tulburărilor metabolice (de exemplu, în perioada precoce post-operatorie sau posttraumatică sau în prezenţa hipoxiei sau a insuficienţei de organ) metabolizarea oxidativă a glucozei este afectată. În aceste cazuri aportul de glucoză se limitează la 2–4 g/kg corp/zi. Dacă vi s-a administrat mai mult din Glucoză 100 mg/ml decât trebuie Este puţin probabil să se întâmple acest lucru, deoarece medicul dumneavoastră va determina dozele zilnice. Administrarea de lungă durată sau perfuzarea rapidă a volumelor mari de soluţie de glucoză poate conduce la: valori prea mari ale zahărului în sânge (hiperglicemie); exces de lichid în organism (hiperhidratare). Pot apărea şi alte semne de supradozaj, în funcţie de natura medicamentului dizolvat sau diluat în Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă. Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia va fi încetinită sau oprită. Medicul dumneavoastră va decide tratamentul de care aveţi nevoie în continuare, de exemplu administrarea de insulină.
Dacă s-a uitat să vi se administreze Glucoză 100 mg/ml Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este imposibil să se uite să vi se administreze Glucoză 100 mg/ml. Dacă se încetează să vi se administreze Glucoză 100 mg/ml Medicul va decide, cât timp vi se va administra Glucoză 100 mg/ml. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).
–
Alte reacţii adverse, care pot apărea pe durata tratamentului cu Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 utilizator din 10 000) – confuzie sau leșin. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
–
reacţii alergice: creşterea temperaturii corporale, erupţii cutanate; valori crescute ale zahărului în sânge; valori scăzute de potasiu, magneziu şi fosfaţi în sânge;
– valori scăzute de sodiu, dobândite în spital; – encefalopatie hiponatremică acută (leziune cerebrală severă, ireversibilă și care poate pune –
viața în pericol, ca urmare a scăderii nivelului de sodiu în sânge); sete patologică, grețuri; eliminare excesivă de urină, glucoză în urină; cantitate sporită de lichid în organism; bufeuri de căldură și înroșirea pielii;
reacții la locul administrării: durere, iritarea venelor, inflamarea pereților venelor, formarea cheagurilor de sânge.
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Glucoză 100 mg/ml A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va verifica, înainte de administrare, dacă soluţia este limpede şi fără particule vizibile. Congelarea medicamentului cu condiţia păstrării ermetizării flaconului nu reprezintă o contraindicație pentru utilizarea medicamentului. Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Glucoză 100 mg/ml Substanţa activă este glucoza. 1 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză (în recalcul la glucoză anhidră) – 100 mg. 100 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză (în recalcul la glucoză anhidră) – 10 g. Celelalte componente sunt: apă pentru injecţii.
Cum arată Glucoză 100 mg/ml şi conţinutul ambalajului Glucoza 100 mg/ml, soluţie perfuzabilă este un lichid transparent incolor sau cu nuanță gălbuie. Este disponibilă în flacoane din sticlă a câte 200 ml, 400 ml.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SAP Infuzia, Ucraina, Bd. Moscova 21-A, 04073, or. Kiev. Fabricantul SAP “Infuzia”, Ucraina 23219, Reg. Vinnița, raionul Vinnita, comuna Vinnîțki Hutori, str. Nemirovskoe shosse, 84 A Acest prospect a fost aprobat în februarie 2025. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http:// nomenclator.amdm.gov.md
Sarcina și alăptarea
Glucoza 100 mg/ml soluţie perfuzabilă poate fi administrată în sarcină şi perioada de alăptare doar în cazul, când medicul dumneavoastră consideră că beneficiul scontat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Medicul dumneavoastră va stabili cu atenţie dacă trebuie sau nu să vi se administreze această soluţie în timpul travaliului, în special dacă este administrată în combinație cu oxitocina.
Text oficial (AMDM).