Genferon® light 250000 UI/5 mg, supozitoare

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Genferon light și pentru ce se utilizează Genferon light aparține grupului imunomodulator al interferonilor. Genferon light conține interferon alfa (250 000 unități internaționale), taurină (5 mg). Este disponibil sub formă de supozitoare. Interferonul are efecte antivirale și imunomodulatoare. Taurina prezintă proprietăți antioxidante, promovează vindecarea țesuturilor. Genferon light 250 000 UI se utilizează: • Pentru tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute și a altor boli infecțioase de natură bacteriană și virală la copiii peste 7 ani. • Pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copiii peste 7 ani și femei, inclusiv însărcinate, pe fondul terapiei specifice prescrise și controlate de către medic. Dacă, după o perioadă de tratament de 5 zile, simptomele bolii nu scad sau devin mai pronunțate, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Genferon light? Nu utilizați Genferon light 250 000 UI în următoarele cazuri: • Dacă sunteți alergic la interferon, taurină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). • În stadiul incipient al sarcinii (până la 13 săptămâni). Utilizarea înainte de a 13-a săptămână de sarcină este contraindicată, deoarece nu există date privind utilizarea medicamentului Genferon light la femeile însărcinate până în a 13-a săptămână. Nu utilizați acest medicament dacă această contraindicație se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră. Dacă nu știți sigur dacă condiția de mai sus se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a folosi acest medicament. 1

Atenţionări şi precauţii Ce trebuie să știți în mod deosebit înainte de a utiliza medicamentul Genferon light. Înainte să luaţi Genferon light adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în următoarele cazuri: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o formă agravată a unei boli alergice sau autoimune; • Dacă nu știți sigur dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți aceste boli sau afecțiuni, consultați medicul. Pentru a preveni recidiva infecției urogenitale, se recomandă a se lua în considerare tratamentul concomitent al partenerului sexual. Medicamentul poate fi folosit în timpul menstruației. Copii şi adolescenţi Genferon light în doză de 250 000 UI este utilizat la copiii cu vârsta peste 7 ani și adolescenți (vezi pct. 1 și pct.3). Genferon light împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră le luați recent sau intenționați să le luați, inclusiv medicamentele prescrise și eliberate fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante, deoarece acestea pot interacționa. Genferon light este utilizat împreună cu alte medicamente, inclusiv antibiotice și alte antimicrobiene prescrise de un medic pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii. Genferon light împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu influențează Sarcină şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile clinice au dovedit siguranța utilizării vaginale a medicamentului Genferon light în doză de 250 000 UI în săptămânile 13–40 de sarcină. Siguranța medicamentului în primul trimestru (primele trei luni) de sarcină nu a fost studiată. Medicamentul nu are restricții de utilizare în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Genferon light nu afectează îndeplinirea unor activități potențial periculoase, care necesită o atenție specială și reacții rapide (conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor etc.).

Cum se utilizează

Cum să utilizați Genferon light Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul poate fi utilizat atât pe cale vaginală, cât și pe cale rectală. Calea de administrare, doza și durata cursului depind de vârstă și de situația clinică specifică. La adulți și copii cu vârsta peste 7 ani, Genferon light este utilizat în doză de 250 000 UI de interferon alfa-2b per supozitor. La femeile gravide în săptămânile 13-40 de sarcină, medicamentul este utilizat în doză de 250 000 UI de interferon alfa-2b per supozitor. Utilizarea medicamentului Genferon light în doză de 250 000 UI trebuie prescrisă de medic. Dacă, după o perioadă de tratament de 5 zile, simptomele bolii nu scad sau devin mai pronunțate, trebuie să consultați un medic. Conform indicațiilor clinice, este posibilă repetarea cursului de tratament după un interval de 5 zile. 2

Doze și regimuri de tratament recomandate: Infecții virale respiratorii acute și alte boli bacteriale și virale acute la copii peste 7 ani: 1 supozitor (250 000 UI) rectal de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia principală timp de 5 zile. Dacă, după o perioadă de tratament de 5 zile, simptomele bolii nu scad sau devin mai pronunțate, trebuie să consultați un medic. Conform indicațiilor clinice, este posibilă repetarea cursului de tratament după un interval de 5 zile. Boli cronice infecțioase și inflamatorii de etiologie virală la copiii în vârstă de peste 7 ani: 1 supozitor (250 000 UI) rectal de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia standard timp de 10 zile. Apoi, timp de 1-3 luni – câte 1 supozitor pe cale rectală seara, la două zile. Boli infecțioase și inflamatorii acute ale tractului urogenital la copiii peste 7 ani: 1 supozitor (250 000 UI) rectal de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore timp de 10 zile pe fondul terapiei specifice prescrise și controlate de un medic. Boli infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la femeile însărcinate: 1 supozitor (250 000 UI) pe cale vaginală de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore timp de 10 zile pe fondul terapiei specifice prescrise și controlate de un medic. Boli infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la femei: 1 supozitor (250 000 UI) vaginal sau rectal (în funcție de natura bolii) de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore timp de 10 zile pe fondul terapiei specifice prescrise și controlate de medic. În cazul formelor prelungite 1 supozitor de 3 ori pe săptămână la două zile, timp de 1-3 luni. Utilizarea la copii și adolescenți La copiii cu vârsta peste 7 ani și adolescenți, Genferon light este utilizat în doză de 250 000 UI. Dacă utilizați mai mult Genferon light decât trebuie În cazul administrării accidentale simultane a mai multor supozitoare decât cele prescrise de medic, administrarea ulterioară trebuie suspendată timp de 24 de ore, după care tratamentul poate fi reluat conform schemei prescrise. Dacă uitați să utilizați Genferon light Dacă omiteți una sau mai multe administrări ale medicamentului, utilizați doza obișnuită – nu dublați doza la următoarea administrare. Dacă încetați să utilizați Genferon light Nu există efecte secundare. Dacă aveți orice întrebări despre utilizarea medicamentului, adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicamentul este bine tolerat de către pacienți. Până în prezent, nu au fost observate efecte secundare severe sau care va pune viața în pericol. Mai jos sunt prezentate reacțiile adverse identificate în timpul utilizării medicamentului. De regulă, aceste reacții sunt ușoare și nu necesită terapie medicamentoasă suplimentară.

3

locului de administrare Afecţiuni

cutanate

ţesutului subcutanat

şi

ale

(<1/10000)

de administrare*

Foarte rar

Erupții cutanate, dermatită alergică,

(<1/10000)

angioedem, urticarie

* Reacțiile de hipersensibilitate la locul administrării s-au manifestat prin reacții alergice locale (senzație de arsură, prurit). Aceste fenomene sunt reversibile și dispar de la sine în 72 de ore după întreruperea administrării medicamentului. Continuarea tratamentului este posibilă numai după consultarea medicului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Genferon light A se păstra la frigider (2°C – 8°C); A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor; Nu utilizați Genferon light după data de expirare indicată pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați medicamentul dacă observați modificări vizibile ale aspectului (decolorare, prezența unor particule, deteriorări ale integrității ambalajului primar) care nu corespund descrierii specificate a medicamentului în secțiunea „Cum arată Genferon light și conținutul ambalajului” Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.