Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Genferon light și pentru ce se utilizează Genferon light aparține grupului imunomodulator al interferonilor. Genferon light conține interferon alfa (125000 unități internaționale), taurină (5 mg). Este disponibil sub formă de supozitoare. La copiii cu vârsta sub 7 ani, Genferon light 125000 UI se utilizează numai pe cale rectală. Interferonul are efecte antivirale și imunomodulatoare. Taurina prezintă proprietăți antioxidante, promovează vindecarea țesuturilor. Genferon light 125000 UI se utilizează: • Pentru tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute și a altor boli infecțioase de natură bacteriană și virală la copiii sub 7 ani, inclusiv sugari. • Pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor virale respiratorii acute la copiii bolnavi frecvent și îndelungat, cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani. • Pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copiii sub 7 ani pe fonul terapiei specifice prescrise și controlate de către medic. Dacă, după o perioadă de tratament de 5 zile, simptomele bolii nu scad sau devin mai pronunțate, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Genferon light Nu utilizați Genferon light 125000 UI în următoarele cazuri: • Dacă sunteți alergic la interferon, taurină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Nu utilizați acest medicament dacă această contraindicație se aplică copilului dumneavoastră. Dacă nu știți sigur dacă condiția de mai sus se aplică copilului dumneavoastră, discutați cu medicul copilului sau farmacistul dumneavoastră înainte de a folosi acest medicament. Atenţionări şi precauţiiCe trebuie să știți în mod deosebit înainte de a utiliza medicamentul Genferon light. 1
Înainte să luaţi Genferon light adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului în următoarele cazuri: • dacă copilul dumneavoastră are o formă agravată a unei boli alergice sau autoimune; • dacă nu știți sigur dacă copilul dumneavoastră are vre-una dintre aceste boli sau afecțiuni, consultați un medic Copii şi adolescenţi Genferon light în doză de 125000 UI este utilizat la copiii cu vârsta sub 7 ani (vezi pnc. 1 și pnc.3). Genferon light împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care copilul dumneavoastră le ia recent sau s-ar putea să le ia, inclusiv medicamentele prescrise și eliberate fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante, deoarece acestea pot interacționa. Genferon light este utilizat împreună cu alte medicamente, inclusiv antibiotice și alte antimicrobiene prescrise de un medic pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii. Genferon light împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu influențează Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile clinice au dovedit siguranța utilizării vaginale a medicamentului Genferon light în doză de 250000 UI în săptămânile 13-40 de sarcină. Siguranța medicamentului în primul trimestru (primele trei luni) de sarcină nu a fost studiată, prin urmare utilizarea medicamentului Genferon light 125000 UI înainte de a 13-a săptămână de sarcină este contraindicată. Medicamentul nu are restricții de utilizare în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Genferon light nu afectează îndeplinirea unor activități potențial periculoase, care necesită o atenție specială și reacții rapide (conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor etc.).
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Genferon light Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul poate fi utilizat atât pe cale vaginală, cât și pe cale rectală. Calea de administrare, doza și durata cursului depind de vârstă și de situația clinică specifică. La copiii cu vârsta sub 7 ani, inclusiv sugari, medicamentul se poate utiliza în siguranță pe cale rectală la o doză de 125 000 UI de interferon alfa-2b per supozitor. Genferon light în doză de 125 000 UI este utilizat în paralel cu terapia principală pentru infecțiile virale respiratorii acute (IVRA) și alte boli virale acute la copiii sub 7 ani. Dacă, după o perioadă de tratament de 5 zile, simptomele bolii nu scad sau devin mai pronunțate, trebuie să contactați medicul copilului dumneavoastră. Conform indicațiilor clinice, este posibilă repetarea cursului de tratament după un interval de 5 zile. Doza recomandată este de: Infecții virale respiratorii acute și alte boli virale acute la copii sub 7 ani: 1 supozitor (125 000 UI) rectal de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia principală timp de 5 zile. Dacă, după o perioadă de tratament de 5 zile, simptomele bolii nu scad sau devin mai pronunțate, trebuie să consultați un medic. Conform indicațiilor clinice, este posibilă repetarea cursului de tratament după un interval de 5 zile. 2
Infecții virale respiratorii acute la copiii bolnavi frecvent și îndelungat, cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani: 1 supozitor (125 000 UI) rectal de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore timp de 10 zile, în paralel cu terapia standard. După încheierea perioadei principale de tratament a infecției virale respiratorii acute, este posibilă trecerea la un regim profilactic: 1 supozitor (125 000 UI) rectal o dată pe noapte, la două zile, timp de 3 săptămâni. Boli infecțioase și inflamatorii acute ale tractului urogenital la copiii sub 7 ani: 1 supozitor (125 000 UI) rectal de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore timp de 10 zile pe fondul terapiei specifice prescrise și controlate de un medic. Utilizarea la copii și adolescenți La copiii cu vârsta sub 7 ani, inclusiv sugari, medicamentul Genferon light este utilizat în doză de 125 000 UI. Dacă utilizați mai mult Genferon light decât trebuie În cazul administrării accidentale simultane a mai multor supozitoare decât cele prescrise de medic, administrarea ulterioară trebuie suspendată timp de 24 de ore, după care tratamentul poate fi reluat conform schemei prescrise. Dacă uitați să utilizați Genferon light Dacă omiteți una sau mai multe administrări ale medicamentului, utilizați doza obișnuită – nu dublați doza la următoarea administrare. Dacă încetați să utilizați Genferon light Nu există efecte secundare. Dacă aveți orice întrebări despre utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicamentul este bine tolerat de către pacienți. Până în prezent, nu au fost observate efecte secundare severe sau care va pune viața în pericol. Mai jos sunt prezentate reacțiile adverse identificate în timpul utilizării medicamentului. De regulă, aceste reacții sunt ușoare și nu necesită terapie medicamentoasă suplimentară.
| Clasa de sisteme și organe | Frecvență | Denumirea reacției |
|---|---|---|
| Din partea sistemului imunitar | Foarte rar (<1/10000) | Hipersensibilitate |
| Tulburări generale și la nivelul locului de administrare | Foarte rar (<1/10000) | Hipersensibilitate la nivelul locului de administrare* |
| Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat | Foarte rar (<1/10000) | Erupții cutanate, dermatită alergică, angioedem, urticarie |
* Reacțiile de hipersensibilitate la locul administrării s-au manifestat prin reacții alergice locale (senzație de arsură, prurit). Aceste fenomene sunt reversibile și dispar de la sine în 72 de ore după întreruperea administrării medicamentului. Continuarea tratamentului este posibilă numai după consultarea medicului. 3
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Genferon light A se păstra la frigider (2°C – 8°C); A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor; Nu utilizați Genferon light după data de expirare indicată pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați medicamentul dacă observați modificări vizibile ale aspectului (decolorare, prezența unor particule, deteriorări ale integrității ambalajului primar) care nu corespund descrierii specificate a medicamentului în secțiunea „Cum arată Genferon light și conținutul ambalajului.” Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conțineGenferon light 1 supozitor 125 000 UI/5 mg conține: substanțele active sunt: interferon alfa-2b uman recombinant – 125 000 UI, taurină – 0,005 g; celelalte componente sunt: grăsime solidă, dextran 60000, macrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, hidrocitrat de sodiu, acid citric, apă purificată. Cum arată Genferon lightși conținutul ambalajului Genferon light este un supozitor de culoare albă sau alb-gălbuie, de formă cilindrică cu un capăt conic, cu suprafață omogenă în secțiune. Este admisă o tijă de aer sau o adâncitură în formă de pâlnie pe secțiune. 5 supozitoare într-un blister din folie de aluminiu cu substrat de polietilenă. Fiecare ambalaj conține 2 blistere împreună cu un prospect pentru pacienți într-o cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SAÎ „Biocad”, Rusia, 198515, or. Sankt Petersburg, s. Strelinea, st. Sveazi Nr.34, lit. A tel.: +7 (812) 380-49-33 fax: +7 (812) 380-49-34 e-mail: [email protected]. Fabricantul SAÎ „Biocad”, Rusia, 143422, regiunea Moscova, raionul Krasnogorsk, satul Petrovo-Dalinee, strada Promâșlenaia nr. 5, ap. 2 Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 4
