Ce este și pentru ce se utilizează
FENOTERIX este un bronhodilatator (agent anti-astmatic/beta2-agonist). Fenoterolul este o substanță activă care dilată rapid căile respiratorii îngustate în caz de dispnee acută sau pe termen lung asociată astmului bronșic și bronșitei. FENOTERIX este utilizat pentru: - tratamentul simptomatic al crizelor de astm bronșic; - profilaxia astmului bronșic indus de efort fizic; - tratamentul simptomatic al astmului bronșic de origine alergică sau non-alergică; - tratamentul bronhoconstricției reversibile, din cadrul altor afecțiuni respiratorii, cum ar fi broșita obstructivă cronică cu sau fără emfizem pulmonar. Notă: Dacă este necesar un tratament pe termen lung, trebuie luat în considerare administrarea unui tratament antiinflamator concomitent.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi FENOTERIX NU utilizați FENOTERIX: dacă sunteți hipersensibil (alergic) la fenoterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă suferiți de o afecțiune a mușchiului inimii cu îngustarea căii de ieșire a sângelui din ventriculul stâng (cardiomiopatie obstructivă hipertrofică) sau de aritmii cardiace cu o frecvență cardiacă crescută (tahiaritmii). Aveți grijă deosebită când utilizați FENOTERIX: - dacă suferiți de o boală cardiacă severă, mai ales dacă ați avut recent un atac de cord sau dacă suferiți de o boală coronariană (afecțiune a arterei coronariene); - dacă luați glicozide cardiace (digitoxină, digoxină, etc.); - dacă suferiți de hipertensiune arterială gravă netratată (tensiune arterială ridicată); - dacă aveți anevrisme (dilatări anormale ale peretelui unui vas sangvin); - dacă suferiți de hipertiroidism (glandă tiroidă hiperactivă); - dacă aveți diabet zaharat insuficient controlat de medicamente; - dacă suferiți de feocromocitom (o tumoră a glandelor suprarenale). Acest lucru este valabil în special dacă se utilizează cea mai mare doză recomandată. Deoarece nu există date disponibile privind farmacocinetica fenoterolului în cazul insuficienței hepatice și renale, administrarea la acești pacienți trebuie analizată cu mare atenție. Atenţionări şi precauţii Vă rugăm să rețineți: Trebuie să contactați de urgență medicul dumneavoastră, dacă vă confruntați cu dificultăți de respirație bruște, care se agravează rapid. Ca și în cazul altor medicamente care sunt absorbite prin plămâni, FENOTERIX poate duce la un bronhospasm „paradoxal” (spasm al mușchilor bronhici) care poate pune viața în pericol. Dacă apare un bronhospasm paradoxal, opriți imediat administrarea FENOTERIX și contactați medicul. Consultați medicul dacă suferiți de o boală cardiacă gravă (de exemplu, flux sanguin redus la nivelul inimii, aritmie cardiacă, insuficiență cardiacă severă) și aveți dureri în piept, dificultăți de respirație sau alte semne de agravare a bolii cardiace. Tratamentul poate provoca o reducere - posibil gravă - a nivelului de potasiu (kaliului) din sânge. Acest lucru poate fi deosebit de pronunțat la pacienții cu astm bronșic sever care urmează tratament concomitent cu alte medicamente pentru astm, cum ar fi derivații de xantină (de ex. teofilină), medicamente antiinflamatoare (corticosteroizii) sau medicamente care elimină apa (diuretice). Mai mult, un deficit de oxigen în țesuturile corpului poate potența efectele reducerii nivelului de potasiu din sânge și asupra ritmului cardiac (bătăilor inimii). Un nivel redus al potasiului în sânge (hipokaliemie) poate provoca apariția aritmiilor cardiace la pacienții cărora li se administrează medicamente care conțin digoxină (medicamente pentru insuficiență cardiacă). În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu din sânge. Nevoia de cantități din ce în ce mai mari de beta2-agoniști, cum ar fi FENOTERIX, este un semn de deteriorare a bolii. În această situație, medicul dumneavoastră trebuie să revizuiască tratamentul și, dacă este necesar, să adapteze planul de tratament, eventual prin combinarea tratamentului cu medicamente antiinflamatoare, prin ajustarea dozei antiinflamatoarelor deja prescrise sau prin indicarea altor medicamente suplimentare. În cazul în care, nu există o ameliorare satisfăcătoare sau apare chiar o deteriorare a bolii dumneavoastră, în ciuda tratamentului prescris, trebuie să solicitați sfatul medicului pentru corectarea tratamentului. Eventual, medicul vă va indica asocierea altor medicamente, de exemplu antiinflamatoare, cum ar fi corticosteroizii, sau bronhodilatatoare, cum ar fi teofilina, sau vă va modifica dozele medicamentelor. Deteriorarea bruscă și progresivă a controlului astmului constituie o condiție amenințătoare pentru viață. În astfel de cazuri, trebuie solicitată de urgență asistență medicală. Luarea unei cantități care depășește substanțial doza prescrisă poate fi periculoasă. Au existat rapoarte privind riscul crescut de complicații grave ale bolii de bază și chiar decese, atunci când astmul bronșic a fost tratat pe o perioadă prelungită cu beta2-agoniști inhalatori (ca și FENOTERIX) în doze mari sau excesive, și tratament antiinflamator inadecvat. Relațiile cauzale implicate nu au fost explicate în mod satisfăcător până în prezent, deși se pare că terapia antiinflamatorie inadecvată este un factor cheie. Bronhodilatatoarele beta2-adrenergice (ca și FENOTERIX) sau anticolinergice trebuie utilizate numai sub supraveghere medicală (vezi și pct. „Utilizarea FENOTERIX împreună cu alte medicamente”). Întrucât nivelul de zahăr din sânge poate crește la administrarea de doze mari de fenoterol, este necesară monitorizarea îndeaproape a nivelului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat. Nota pentru sportivi Utilizarea FENOTERIX poate determina o reacție pozitivă la testele de control antidoping. Copii Acest medicament trebuie administrat copiilor numai la indicația medicului și sub supravegherea unui adult. FENOTERIX împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent, sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripție medicală. Acestea includ și medicamentele de origine vegetală. Terapia concomitentă cu alți beta2-agoniști (în plus față de FENOTERIX), metilxantine (de exemplu, teofilina), anticolinergice (de exemplu, Atrovent, inhalator cu doză măsurată) și medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi) poate potența efectul lui FENOTERIX. Dacă FENOTERIX este utilizat împreună cu alți beta2-agoniști, metilxantine (de exemplu, teofilina) sau anticolinergice sistemice (cum ar fi produsele care conțin pirenzepină), poate exista o creștere a reacțiilor adverse (de exemplu, tahicardie, aritmii cardiace). Administrarea concomitentă a FENOTERIX și a beta-blocantelor (anumite medicamente antihipertensive) determină o reducere reciprocă a efectului, administrarea de beta-blocante implicând riscul de declanșare a bronhospasmului sever la pacienții cu astm bronșic. O scădere a nivelului de potasiu din sânge (hipokaliemie) indusă de agenții beta2-adrenergici (ca FENOTERIX), poate fi potențată de tratamentul concomitent cu derivați de xantină (de exemplu, teofilina), cu anumite medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi) și cu medicamente care elimină apa (diuretice). În astfel de cazuri, trebuie monitorizate nivelurile electroliților, în special în timpul administrării concomitente a medicamentelor care elimină apa (diuretice) și a glicozidelor digitalice (anumite medicamente pentru inimă) (vezi și „Atenționări și precauții”). Tratamentul cu FENOTERIX poate reduce efectul hipoglicemiant al medicamentelor antidiabetice. Cu toate acestea, în general, acest lucru este de așteptat doar în cazul unor doze mai mari, utilizate în mod obișnuit pentru administrare sistemică (cum ar fi comprimate sau injecții/infuzie). Utilizarea concomitentă a FENOTERIX și a anumitor medicamente psihotrope (inhibitori de monoaminooxidază) sau a anumitor antidepresive (triciclice) poate potența efectul FENOTERIX asupra sistemului cardiovascular. În timpul administrării de anestezice halogenate (utilizate pentru anestezie generală), cum ar fi halotanul, metoxifluranul sau enfluranul, există un risc crescut de aritmii cardiace severe și de scădere a tensiunii arteriale la pacienții tratați cu FENOTERIX. Dacă este planificată anestezia cu anestezice halogenate, administrarea de FENOTERIX trebuie întreruptă cu cel puțin 6 ore înainte de începerea anesteziei. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dvs. sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament. Deși în studiile pe animale nu au fost observate efecte teratogene, în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină, tratamentul cu FENOTERIX trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor. Deși este puțin probabil ca în urma inhalării FENOTERIX acesta poate inhiba travaliul, această posibilitate nu poate fi exclusă complet. Nu se cunoaște dacă fenoterolul are un efect nociv asupra nou-născutului. Deoarece fenoterolul este excretat în laptele matern, utilizarea în timpul alăptării este recomandată numai după evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor. Nu sunt disponibile date clinice privind efectele asupra fertilității. Studiile preclinice efectuate cu fenoterol nu au evidențiat efecte adverse asupra fertilității. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost investigate efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este posibil să aveți reacții adverse, cum ar fi amețeli. Dacă apare o senzație de amețeală, trebuie să aveți grijă în timpul activităților potențial periculoase, de exemplu, conducerea unei mașini sau folosirea de utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale FENOTERIX FENOTERIX conține 11,6 mg de alcool (etanol) per doză. Cantitatea din fiecare puf este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea niciun efect vizibil.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
FENOTERIX Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza depinde de tipul și gravitatea bolii. Cu excepția cazului în care se prevede altfel, se recomandă următoarele doze pentru adulți și copii începând cu vârsta de 6 ani: - Pentru tratamentul de urgență al spasmelor bronșice apărute brusc și al crizelor de dispnee, trebuie să se inhaleze o singură doză de 100 micrograme de bromhidrat de fenoterol (1 puf). - În cazul unui acces acut de dispnee, o singură inhalare este de regulă suficientă pentru a ușura rapid respirația. - În cazul în care nu există o îmbunătățire notabilă a respirației la 5 minute după inhalarea primului puf se poate inhala un al doilea puf. - În cazul în care un atac grav de dispnee nu poate fi ameliorat printr-o a doua doză, poate fi necesară inhalarea mai multor pufuri. În astfel de cazuri, trebuie solicitată de urgență asistență medicală. (a se consulta și pct. „Aveți grijă deosebită când utilizați FENOTERIX”). - În cazul în care se consideră necesar tratamentul pe termen lung cu beta2-agoniști, doza uzuală este de 1-2 pufuri de FENOTERIX de 3-4 de ori pe zi. - Doza și regimul de administrare a FENOTERIX trebuie să fie alese, în funcție de frecvența și gravitatea dispneei (în funcție de simptome). Aceasta ar trebui să fie însoțită de un tratament antiinflamator pe termen lung, în special în cazul astmului bronșic. - Dozele individuale trebuie administrate la cel puțin 3 ore distanță. - Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 8 pufuri, iar doza unică maximă nu trebuie să depășească 4 pufuri, deoarece o doză mai mare nu aduce, în general, niciun beneficiu terapeutic suplimentar, dar poate crește probabilitatea apariției unor efecte secundare, chiar grave. - Pentru profilaxia specifică în cazul astmului indus de exerciții fizice sau în cazul unui contact previzibil cu un alergen, trebuie să se inhaleze 1-2 pufuri de FENOTERIX, dacă este posibil cu 10-15 minute înainte de incident. Copiii cu vârsta între 4 și 6 ani: Cu excepția cazului în care se prevede altfel, se recomandă următoarele doze: - Pentru tratamentul acut al crizelor de astm bronșic, al spasmelor bronșice bruște și al episoadelor de dispnee, trebuie să se inhaleze o singură doză de 100 micrograme de bromhidrat de fenoterol (1 puf). - Pentru tratamentul pe termen lung sau pentru prevenirea crizelor, trebuie să se inhaleze o singură doză de 100 micrograme de bromhidrat de fenoterol (1 puf) de 4 oi pe zi. Regimul de dozare trebuie selectat pentru fiecare administrare de FENOTERIX și trebuie să fie ales, în funcție de frecvența și gravitatea dispneei (în funcție de simptome). - Aceasta ar trebui să fie însoțită de un tratament antiinflamator pe termen lung, în special în cazul astmului bronșic. Dozele individuale trebuie administrate la cel puțin 3 ore distanță. - Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 4 pufuri, iar doza unică maximă nu trebuie să depășească 2 pufuri, deoarece o doză mai mare nu aduce, în general, niciun beneficiu terapeutic suplimentar, dar poate crește probabilitatea apariției unor efecte secundare, chiar grave. - Pentru profilaxia specifică în cazul astmului indus de exerciții fizice sau în cazul unui contact previzibil cu un alergen, trebuie să se inhaleze 1 singură doză (un puf) de 100 micrograme de bromhidrat de fenoterol, dacă este posibil cu 10-15 minute înainte de incident. În general, această formă de administrare nu este potrivită pentru copiii cu vârsta sub 4 ani. Note speciale privind terapia astmului bronșic Terapia pentru astmul bronșic ar trebui să fie gestionată prin intermediul unei abordări etapizate, în funcție de gravitatea bolii. Răspunsul la terapie trebuie monitorizat prin intermediul unor evaluări medicale periodice. Creșterea necesarului de beta2-agoniști cum ar fi FENOTERIX din propria inițiativă, fără consultarea medicului poate fi periculoasă pentru pacienți. Pentru ca medicul să poată evalua evoluția bolii și eficacitatea tratamentului bronhodilatator și antiinflamator, este important ca pacienții să efectueze un autocontrol zilnic, în conformitate cu instrucțiunile medicului. Acest lucru poate necesita, de exemplu, înregistrarea volumului expirator forțat măsurat cu ajutorul unui debitmetru de vârf. Cum și când ar trebui să utilizați FENOTERIX? FENOTERIX trebuie utilizat la nevoie și nu regulat. Adresați-vă imediat unui medic dacă simptomele astmului dumneavoastră bronșic (tuse, lipsă de aer, respirație șuierătoare sau constricție la nivelul pieptului) se agravează sau dacă dificultățile dumneavoastră de respirație sunt prea mari și nu mai puteți vorbi, mânca sau dormi. Dacă utilizați FENOTERIX de mai mult de două ori pe săptămână pentru a vă trata simptomele de astm bronșic, fără a include utilizarea preventivă înainte de exercițiile fizice, acest lucru indică un astm bronșic ținut insuficient sub control și poate crește riscul de crize severe de astm bronșic (agravare a astmului bronșic) care pot prezenta complicații grave și pot pune viața în pericol sau chiar pot avea rezultat letal. Trebuie să vă adresați cât mai curând posibil medicului dumneavoastră pentru evaluarea tratamentului dumneavoastră pentru astm bronșic. Dacă utilizați zilnic un medicament împotriva inflamației de la nivelul plămânilor, de exemplu, un „cortico-steroid administrat prin inhalare”, este important să îl utilizați în continuare regulat, chiar dacă vă simțiți mai bine. Pentru a evita utilizarea incorectă, pacientul trebuie să primească instrucțiuni detaliate cu privire la modul de utilizare corectă a inhalatorului. Utilizați (Inhalați) conform instrucțiunilor de utilizare următoare! Utilizarea corectă a inhalatorului este esențială pentru o terapie de succes. În timpul inhalării, săgeata de pe flacon este îndreptată întotdeauna direct în sus, iar piesa bucală în jos, indiferent de poziția în care are loc inhalarea. Dacă este posibil, preparatul trebuie administrat în timp ce stați jos sau în picioare. Descărcați două pufuri înainte de a utiliza inhalatorul pentru prima dată. Se recomandă respectarea următoarelor instrucțiuni la fiecare utilizare a inhalatorului: 1. Scoateți capacul de protecţie (fig. 1). 2. Expirați complet. 3. Țineți inhalatorul așa cum se arată în figura 2 și strângeți buzele ferm în jurul piesei bucale. Săgeata de pe flacon trebuie să fie îndreptată în sus, iar piesa bucală în jos. 4. Inspirați adânc pe gură, în timp ce apăsați ferm partea de jos a flaconului, eliberând un puf. Țineți-vă respirația timp de câteva secunde, scoateți piesa bucală din gură și expirați încet. Dacă nu puteți inspira adânc din cauza unei dificultăți severe de respirație, pulverizați mai întâi 1 puf în cavitatea bucală, acest lucru va ușura respirația și vă va permite să utilizați corect produsul. Dacă este necesară o a doua inhalare, repetați pașii de la 2 la 4. 5. După utilizare, fixați capacul de protecție. FENOTERIX trebuie inhalat în prealabil, cu scop pregătitor („pentru deschiderea plămânilor”), dacă este necesar de a susține terapia cu medicamente sub formă de aerosoli, cum sunt corticosteroizi, soluție salină și cromoglicatul disodic (DSCG). Durata tratamentului depinde de tipul, gravitatea și evoluția bolii. Medicul trebuie să decidă pentru fiecare caz în parte. Notă În cazul în care, inhalatorul nu a fost utilizat mai mult de 3 zile, se eliberează o doză în aer, înainte de a-l utiliza din nou. Curățați piesa bucală a inhalatorului cel puțin o dată pe săptămână. Este important să păstrați piesa bucală curată pentru a vă asigura că nu există depuneri de medicament care să blocheze pulverizarea. Pentru a-l curăța, scoateți mai întâi capacul de protecție și scoateți flaconul cu soluție din piesa bucală. Se clătește prin piesa bucală cu apă caldă până când acumulările de medicamente și/sau murdăria nu mai sunt vizibile (figura 3). După curățare piesa bucală se va lăsa să se usuce la aer, fără a folosi niciun sistem de încălzire. După ce piesa bucală s-a uscat, amplasați în poziție inițială, anterioară folosirii (figura 4). Piesa bucală din plastic a fost special concepută pentru a fi utilizată cu FENOTERIX. Utilizarea acesteia nu este recomandată cu alte soluții de inhalare sub presiune. Folosiți exclusiv FENOTERIX cu piesa bucală furnizată. Flaconul cu soluție este sub presiune și nu trebuie forțată deschiderea acestuia. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă considerați că efectul FENOTERIX este prea puternic sau este prea slab. Dacă utilizați mai mult FENOTERIX decât trebuie Semnele și simptomele unui supradozaj corespund efectelor secundare, dar apar foarte rapid și pot fi mai intense. Semnele și simptomele tipice unui supradozaj: Înroșirea feței, amețeală, dureri de cap, tahicardie, palpitații, aritmii, hipotensiune care poate evolua spre șoc, creșterea tensiunii arteriale, neliniște, dureri toracice, agitație, posibil extrasistole (bătăi neregulate ale inimii) și tremor sever, în special la nivelul degetelor, dar care afectează și întregul corp. Pot apărea niveluri ridicate ale zahărului din sânge și ale lipidelor din sânge sau corpuri cetonice în sânge. În cazul unui supradozaj poate apărea acidificarea a sângelui (acidoză metabolică) sau o reducere a nivelului de potasiu din sânge (hipokaliemie). Dacă ați depășit doza prescrisă, trebuie să solicitați asistență medicală de urgență. Dacă uitaţi să utilizaţi FENOTERIX Nu inhalați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Inhalați următoarea doză, în conformitate cu regimul de dozare programat. Dacă se administrează în mod repetat doze mai mici decât cele prescrise, există riscul agravării dispneei. Ajutorul (măsurile care trebuie întreprinse) în caz de dispnee acută poate fi găsit în compartimentul “Cum să utilizați FENOTERIX (dozare)”. Dacă încetaţi să utilizaţi FENOTERIX Întreruperea sau oprirea prematură a tratamentului cu FENOTERIX se va face numai după consultarea medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - tremor la nivelul degetelor sau al mâinilor, amețeli; - tuse; - greață; - transpirație. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - reducerea nivelului de potasiu din sânge (hipokaliemie; inclusiv cazuri grave); - modificări psihice, agitaţie. Modificările psihice se manifestă prin hiperexcitabilitate, comportament hiperactiv, tulburări de somn și halucinații. Acestea au fost observate cu precădere la copiii cu vârsta sub 12 ani; - aritmii cardiace cu alterarea ritmului cardiac, episoade de durere toracică datorate spasmului arterelor coronare (durere anginoasă), aritmii cardiace cu bătăi suplimentare (extrasistole ventriculare); - episoade neașteptate de dispnee (bronhospasm paradoxal). în urma inhalării de beta2-agoniști. Dacă apar episoade neașteptate de dispnee, administrarea FENOTERIX trebuie întreruptă imediat; - vărsături, arsuri stomacale; - mâncărimi; - spasme musculare; - retenție urinară (micțiune dificilă); - tensiunea arterială crescută, tensiunea arterială scăzută. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - nivel crescut al zahărului din sânge (hiperglicemie). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - hipersensibilitate (de exemplu, mâncărime, erupție, vânătăi (purpură), număr scăzut de trombocite (trombocitopenie), umflarea feței (edem facial)); - nervozitate; - dureri de cap (cefalee); - accelerarea bătăilor inimii (tahicardie), palpitații, reducerea fluxului sanguin la nivelul mușchiului cardiac (ischemie miocardică); - iritații locale ale căilor respiratoria; - urticarie, reacţii cutanate incluzând erupţii cutanate; - slăbiciune musculară, dureri musculare (mialgie). S-a observat o creștere a cantității de insulină din sânge, a acizilor grași liberi, a glicerolului și a corpilor cetonici. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
FENOTERIX Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalaj original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela. Similar celorlalte medicamente inhalatorii, disponibile în flacoane presurizate, efectele terapeutice scad atunci când flaconul este rece. Flaconul nu trebuie spart, perforat sau ars, chiar dacă este gol. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine FENOTERIX - Substanţa activă este: bromhidrat de fenoterol. Fiecare doză conţine bromhidrat de fenoterol 100 micrograme. - Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, etanol anhidru, apă purificată, hidrofluoralcan 134a. Cum arată FENOTERIX şi conţinutul ambalajului FENOTERIX conţine o soluţie transparentă, incoloră. Ambalaj Flacon cu soluție presurizată din metal, ce conține 200 doze, prevăzut cu o supapă dozatoare și cu o piesă bucală detașabilă protejată de un capac din plastic. Fiecare flacon metalic împreună cu prospectul pentru pacient, plasat în cutie de carton. Deţinătorul autorizației de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizației de punere pe piaţă WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., TURCIA 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Güneşli/Bağcılar, İstanbul Fabricantul World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Güneşli/Bağcılar, İstanbul Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ ________________________________________________________________________________ Stimate pacient, Vi s-a prescris inhalatorul cu soluție de inhalat presurizată FENOTERIX, care dilată căile respiratorii îngustate în caz de dispnee acută asociată astmului bronșic și bronșitei, pentru a vă ajuta să respirați din nou mai liber și mai ușor. Datorită efectului său pozitiv asupra mecanismului de curățare a bronhiilor, vă ajută, de asemenea, să eliminați sputa. Efectul bronhodilatator al FENOTERIX apare de obicei imediat și durează în general între 3 și 5 ore. În timpul inhalării, substanța activă intră în ramurile bronhice sub formă foarte dispersată. Acționează la nivel local pentru a relaxa mușchii bronhici contractați și pentru a dilata bronhiile. Acest lucru ameliorează imediat dispneea. Conform celor mai recente descoperiri cu privire la astmul bronșic, se știe că medicamentele antiinflamatoare joacă un rol din ce în ce mai important. Tratamentul cu preparate din cortizon care se inhalează (corticosteroizi) contracarează în mod eficient inflamația, care este un factor cheie în această boală. Din acest motiv, trebuie utilizat un preparat din cortizon care se inhalează în plus față de un medicament bronhodilatator, cum ar fi FENOTERIX. O condiție prealabilă pentru succesul tratamentului o reprezintă respectarea următoarelor instrucțiuni și manipularea corectă a inhalatorului: - Utilizați doza prescrisă de medicul dvs. și nu o modificați din proprie inițiativă. - Atunci când utilizați FENOTERIX, vă rugăm să manipulați corect inhalatorul, așa cum se arată în desenele care însoțesc textul. Acest lucru este foarte important pentru succesul tratamentului dumneavoastră. - Profitați de opțiunea simplă de auto-monitorizare a stării dvs. prin măsurarea volumului expirator forțat, măsurat cu ajutorul unui debitmetru de vârf. Înregistrarea regulată a valorilor rezultate îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să vă evalueze mai bine boala și, prin urmare, este o condiție prealabilă importantă pentru tratamentul dumneavoastră. Întrucât flaconul cu soluție nu este transparent, nu se poate stabili când este gol. Flaconul cu soluție conține 200 de pufuri. Când acestea au fost consumate, este posibil să mai rămână o cantitate mică de lichid în flaconul cu soluție. Cu toate acestea, inhalatorul trebuie totuși înlocuit, altfel s-ar putea să nu primiți cantitatea corectă de medicament. Nivelul rezidual aproximativ din interiorul flaconului cu soluție poate fi verificat după cum urmează: scoateți flaconul cu soluție de pe piesa bucală și puneți-l într-un bazin cu apă. Poziția flaconului cu soluție indică nivelul rezidual aproximativ. Pozițiile diferite ale flaconului cu soluție indică aproximativ nivelurile reziduale.