Fenokit 1 mg/ml, picături orale, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Fenokit şi pentru ce se utilizează Fenokit este un medicament ce conține substanța activă numită dimetinden maleat, care aparţine unui grup de medicamente numite antihistaminice. Fenokit este utilizat pentru: – tratamentul simptomatic al bolilor alergice: urticarie, rinită alergică sezonieră (febra fânului) și perenă, alergii la medicamente și alimente; – tratamentul pruritului de diferită etiologie, cu excepția celui asociat cu colestaza; – tratamentul pruritului în bolile însoțite de erupții cutanate, cum ar fi varicelă; – tratamentul pruritului cauzat de înțepăturile de insecte; – în calitate de medicament adjuvant pentru tratamentul eczemelor și altor dermatoze de origine alergică însoțite de prurit.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Fenokit Nu utilizați Fenokit: – dacă sunteți hipersensibil (alergic) la dimetinden maleat sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6; – dacă aveți stenoză duodenală/pilorică. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați Fenokit. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveți glaucom cu unghi închis; – dacă aveți contracție a musculaturii gâtului vezicii urinare, tulburări de micțiune, inclusiv hipertrofie de prostată; 1

– dacă aveți boli pulmonare cronice; – dacă aveți epilepsie; – dacă sunteți pacient vârstnic. Fenokit trebuie administrat cu prudență la copii cu vârsta sub 1 an: efectul sedativ poate fi însoțită de episoade de apnee nocturnă. La copiii mici medicamentele antihistaminice pot determina agitație. Fenokit poate fi administrat la copii cu vârsta de la 1 lună până la 1 an doar conform recomandărilor medicului, în cazul unor indicații clare privind necesitatea tratamentului cu antihistaminice. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Fenokit. Fenokit împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Fenokit poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Fenokit. Fenokit împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament poate fi luat înainte, în timpul sau după mese. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Fenokit nu este recomandat pentru utilizare în această perioadă, cu excepția cazurilor când acest lucru este absolut necesar, când beneficiile utilizării depășesc riscurile potențiale pentru făt. În acest caz, utilizarea medicamentului este posibilă numai conform indicațiilor medicului. Nu se recomandă administrarea Fenokit în perioada de alăptare. Dacă tratamentul cu Fenokit este necesar, alăptarea trebuie oprită în perioada de administrare a acestui medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Fenokit poate determina încetinirea vitezei reacțiilor psihomotorii, apariția somnolenței și amețelilor. De aceea, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor trebuie evitată în timpul administrării acestui medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Fenokit Luaţi întotdeauna Fenokit exact aşa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze recomandate Adulți, vârstnici și copii cu vârsta mai mare de 12 ani Doza zilnică recomandată este de 3-6 mg, divizată în 3 prize – câte 20-40 picături de 3 ori pe zi. La pacienții predispuși la somnolență, se recomandă administrarea a câte 40 picături înainte de culcare și 20 picături dimineața, în timpul micului dejun. La pacienții vârstnici ajustarea dozei nu este necesară.

Copii Se recomandă administrarea medicamentului după o consultare prealabilă cu un medic. La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 1 an, medicamentul poate fi administrat numai la recomandarea unui medic. Doza zilnică recomandată este de 0,1 mg (adică 2 picături) per kg greutate corporală pe zi, divizată în 3 prize. 20 picături = 1 ml = 1 mg dimetinden maleat. Durata administrării medicamentului fără consultarea unui medic nu trebuie să depășească 14 zile. Fenokit 1 mg/ml picături orale, soluție nu trebuie să se afle sub acțiunea temperaturilor înalte. Medicamentul trebuie adăugat într-un recipient cu alimente calde pentru copii imediat înainte de hrănire. Dacă copilul este hrănit cu lingurița, picăturile pot fi administrate nediluat cu lingurița. Picăturile au un gust plăcut. Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta până la o lună, mai ales la copiii născuți prematur. Medicamentul sub formă de picături trebuie administrat cu prudență la copii cu vârsta sub 1 an: acțiunea sedativă poate fi însoțită de episoade de apnee nocturnă. La copiii mici medicamentele antihistaminice pot determina agitație. Fenokit poate fi administrat la copii cu vârsta de la 1 lună până la 1 an numai după consultarea unui medic, precum și în cazul unor indicații clare privind tratamentul cu antihistaminice. Dozele recomandate nu trebuie depășite. Dacă utilizați mai mult Fenokit decât trebuie Dacă aţi utilizat sau credeţi că aţi utilizat mai mult Fenokit decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj pot să apară următoarele simptome: deprimarea sistemului nervos central (SNC), somnolență (în principal la adulți), stimularea SNC și efecte antimuscarinice (în special la copii și vârstnici), inclusiv agitație, ataxie, tahicardie, halucinații, convulsii, tremor, midriază, xerostomie, hiperemia feței, retenție urinară și febră. De asemenea, ulterior este posibil să apară hipotensiune arterială, comă și colaps cardiorespirator. Dacă uitaţi să luați Fenokit Dacă uitaţi să luați medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să administrați Fenokit Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Principala reacție adversă care apare la utilizarea acestui medicamentului este somnolența, mai ales la începutul tratamentului. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice.

Alte reații adverse care pot apărea în timpul utilizării acestui medicament sunt descrise mai jos. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): – oboseală excesivă (fatigabilitate). Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – somnolență; – nervozitate. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – agitație; – dureri de cap; – amețeli; – disfuncții gastrointestinale; – senzație de rău (greață); – uscăciunea mucoasei cavității bucale sau senzație de uscăciune la nivelul gâtului. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): – reacții alergice grave (anafilactice), inclusiv edem facial, edem faringian, erupții cutanate tranzitorii; – spasme musculare; – dificultate în respirație. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Fenokit A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.