Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Faringospray şi pentru ce se utilizează Faringospray face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul local al infecţiilor şi inflamaţiilor gurii şi faringelui. Se utilizează în: dezinfectarea cavității bucale și faringelui, în cazul bolilor inflamatorii și infecțioase, cum ar fi amigdalite, faringite, gingivite, parodontoză, stomatită, glosită, afte, de asemenea, pentru dezinfectare înainte și după amigdalectomie, extracție dentară și a altor intervenții chirurgicale în cavitatea bucală, combaterea halenei, tratamentul de susținere a amigdalitei streptococice concomitent tratamentului cu antibiotice. Faringospray spray este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 8 ani.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Faringospray Nu utilizaţi Faringospray – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hexetidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; – dacă aveți laringită, din cauza laringospasmului posibil; – dacă aveți faringită uscata atrofică; – la copii cu vârsta sub 8 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Faringospray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Indicaţiile terapeutice nu justifică un tratament prelungit, datorită riscului de apariţie a dezechilibrelor florei microbiene bucofaringiene. Tratamentul trebuie reevaluat de către medic dacă simptomele persistă după 5 zile şi/sau sunt asociate cu febră. A se respecta dozele şi durata tratamentului (vezi pct. 3).
Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool etilic (etanol) <100 mg per doză. Faringospray împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu sunt cunoscute interacţiuni a preparatului Faringospray cu alte medicamente și alte forme de interacţiune. Utilizarea Faringospray cu alimente, băuturi şi alcool Faringospray se administrează după mese. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există suficientă experiență de utilizare a produsului Faringospray în timpul sarcinii și perioadei de alăptare. Prin urmare, este necesar să se ia în considerare riscurile și beneficiile potențiale înainte de tratament și doar pentru a indica preparatul dacă este absolut necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se recomandă de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje timp de 30 minute după administrarea preparatului. Preparatul conține etanol, prin urmare utilizarea de către această categorie de persoane poate denatura testul la alcool.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Faringospray Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Mod de administrare Administrare bucofaringiană. De pe flacon se scoate capacul de protecție. Capătul liber al dispersorului se introduce în cavitatea bucală și se presează pe capul flaconului timp de 1-2 sec. În timpul administrării preparatului flaconul se va ține vertical! Adulţi şi copii cu vârsta peste 8 ani Se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi, preferabil dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2 pulverizări de 3 ori pe zi. Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se recomandă administrarea după mese. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste acest interval se poate face numai la recomandarea medicului. Vârstnici Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi. Dacă utilizaţi mai mult Faringospray decât trebuie În cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Faringospray
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Faringospray Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează în mod direct, dar este posibil ca vindecarea afecţiunii pentru care aţi utilizat Faringospray să apară mai târziu. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de hexetidină: Reacţiile adverse sunt clasificate în conformitate cu convenția MedDRA după clase de sisteme și organe în funcţie de frecvenţă, după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvență necunoscută – reacții alergice manifestate prin congestie, edem, vezicule, pseudomembrană, ulcerații și sângerări care pot să apară în locul aplicării locale, de asemenea, este posibilă dezvoltarea laringospasmului, edemului laringian sau bronhospasmului, provocând tulburări de respirație. Tulburări ale sistemului nervos: rare – alterarea gustului, modificarea senzației olfactive. Tulburări gastrointestinale: cu frecvență necunoscută – senzație de arsură a mucoasei orale (tranzitorie, dispare în scurt timp). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Faringospray A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi Faringospray după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Faringospray – Substanța activă este hexetidină. 1 ml soluție conţine hexetidină-1,92 mg.
– Celelalte componente sunt: zaharină sodică, ulei de eucalipt, ulei din flori de portocal, ulei de mentă, levomentol, salicilat de metil, glicerol 85%, etanol 96%. Cum arată Faringospray şi conţinutul ambalajului Medicamentul se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor sau slab gălbui cu miros specific de etanol și uleiuri eterice. Faringospray este disponibil 30 ml în flacoane din sticlă etanşate ermetic prin intermediul unui ajustaj cu valvă de pulverizare şi căpăcel transparent. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutii de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176 Tel. (+373 22) 52 14 52 E-mail: [email protected] Fabricantul SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2018. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/