Ce este și pentru ce se utilizează
Medicamentul dumneavoastră se numește Exforge și este disponibil sub formă de comprimate filmate. Exforge conţine amlodipină, un medicament care aparține clasei antagoniștilor de calciu, şi valsartan, care aparține clasei așa-numiților antagoniști ai receptorilor de angiotensină II. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. Pentru ce se utilizează Exforge Exforge este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute.Dacă tensiunea arterială crescută persistă pentru o perioadă lungă de timp, aceasta poate afecta vasele de sânge din creier, inimă sau rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau renală. Scăzându-vă tensiunea arterială la valorile normale, vi se reduce riscul de a dezvolta aceste afecţiuni. Cum acționează Exforge Amlodipina blochează canalele de calciu din vasele de sânge. Angiotensina II este o substanță naturală din organism care determină contractarea vaselor de sânge, determinând astfel creșterea tensiunii arteriale. Valsartan acționează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept urmare a ambelor mecanisme, vasele de sânge se relaxează și tensiunea arterială scade. Dacă aveți întrebări despre cum funcționează Exforge sau de ce v-a fost prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Exforge Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot varia de la instrucțiunile generale conținute în acest prospect. Nu utilizaţi Exforge
- Dacă ați avut vreodată o reacție neobișnuită sau alergică la besilat de amlodipină sau
valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui produs (enumerate la pct 6).
- Dacă credeți că ați putea fi alergic, cereți sfatul medicului dumneavoastră.
- Dacă sunteţi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
- Dacă aveţi nivel ridicat de zahăr în sânge și suferiți de diabet zaharat de tip 2 (numit și
diabet zaharat non-insulinodependent) şi sunteţi tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. Dacă vi se aplică oricare dintre cele prezentate mai sus, nu utilizaţi Exforge şi discutaţi cu medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale, greață, vărsături sau diaree după ce ați luat Exforge. Medicul dumneavoastră va decide cu privire la continuarea tratamentului. Nu întrerupeți administrarea Eforge din proprie inițiativă. Înainte să utilizaţi Exforge, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
- Dacă suferiți de mai multe episoade de vărsături sau diaree sau luați un diuretic (un medicament
care crește cantitatea de urină).
- Dacă luați alte medicamente sau substanțe care cresc concentrația de potasiu din sânge (cum ar
fi anumite tipuri de diuretice, suplimente de potasiu etc.).
- Dacă aveţi boli severe de ficat sau rinichi.
- Dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu o îngustare a valvelor inimii (numită stenoză
aortică sau mitrală) sau cu o creștere anormală a grosimii mușchiului inimii însoțită de îngustare (numită cardiomiopatie hipertrofică obstructivă).
- Dacă ați avut vreodată o umflare, mai ales a feţei şi gâtului, în timpul administrării altor
medicamente (inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea Exforge şi contactaţi imediat medicul. Nu trebuie să mai luaţi niciodată Exforge.
- Dacă suferiți de insuficienţă cardiacă sau aţi avut un infarct miocardic. Urmaţi cu atenţie
instrucţiunile medicului dumneavoastră la administrarea primei doze. Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să verifice funcţia rinichilor dumneavoastră.
- Dacă sunteți tratat cu un inhibitor al ECA sau cu aliskiren.
Dacă oricare dintre aceste condiții este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Exforge. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit un transplant de rinichi sau dacă vi s-a diagnosticat o îngustare a arterei renale. Persoane în vârstă (cu vârsta de 65 de ani și peste) Nu există recomandări speciale de dozare pentru pacienții cu vârsta de 65 de ani sau peste. Medicul dumneavoastră va decide dacă Exforge este potrivit pentru dumneavoastră. Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) Nu se recomandă utilizarea Exforge la copii și adolescenți. Exforge împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este posibil să fie necesară modificarea dozei, luarea altor măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, întreruperea administrării unuia dintre medicamente. Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală, cât şi pentru cele eliberate fără prescripţie medicală, în special:
Alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, în special diuretice (medicamente pentru eliminarea apei din organism), inhibitori ai ECA sau aliskiren; Medicamente care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește nivelul de potasiu. Medicul dumneavoastră vă poate verifica periodic cantitatea de potasiu din sânge; Anumite tipuri de analgezice numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (inhibitori COX-2). De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția renală; Litiu, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice; Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente care pot modifica cantitatea de amlodipină din organismul dumneavoastră, în special:
Medicamente utilizate pentru prevenirea și tratarea infecțiilor fungice ale pielii (cum ar fi ketoconazol, itraconazol); Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cu SIDA sau HIV (cum ar fi ritonavir, indinavir); Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (cum ar fi claritromicină, talitromicină, rifampicină); Simvastatină (un medicament utilizat pentru controlul colesterolului crescut); Medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (cum ar fi sunătoare, hypericum perforatum). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente care pot modifica cantitatea de valsartan din organismul dumneavoastră, în special:
Unele antibiotice (grupa rifamicinei), medicamente utilizate pentru a proteja împotriva respingerii transplantului (ciclosporină) sau un medicament antiretroviral utilizat pentru tratarea infecției cu HIV/SIDA (ritonavir). Aceste medicamente pot crește efectul valsartanului. Exforge împreună cu alimente şi băuturi Puteți lua Exforge cu sau fără alimente. Sarcina şi alăptarea Sarcina Nu luați Exforge dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Utilizarea în timpul sarcinii a fost asociată cu leziuni grave la copilul nenăscut. Prin urmare, este important să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că ați rămas gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potențial al administrării Exforge în timpul sarcinii. Alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Tratamentul cu Exforge nu este recomandat pentru mamele care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament vă poate produce senzaţii de ameţeală și slăbiciune generală. Acest lucru poate afecta cât de bine vă puteţi concentra. Astfel, dacă nu sunteţi sigur cum vă va afecta acest medicament, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu desfăşuraţi alte activităţi care necesită să vă concentraţi.
Sarcina și alăptarea
Nu luați Exforge dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Utilizarea în timpul sarcinii a fost asociată cu leziuni grave la copilul nenăscut. Prin urmare, este important să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că ați rămas gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potențial al administrării Exforge în timpul sarcinii.
Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Tratamentul cu Exforge nu este recomandat pentru mamele care alăptează.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Exforge Este foarte important să luați acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră pentru a obține cele mai bune rezultate și a reduce riscul de reacții adverse. Exforge este destinat administrării orale. Nu depășiți doza recomandată. Cât Exforge să luați Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Exforge trebuie să luați. În funcție de cum răspundeți la tratament, medicul dumneavoastră vă poate sugera o doză mai mare sau mai mică. Doza recomandată de Exforge este de un comprimat filmat pe zi. Când să luați Exforge Administrarea Exforge la aceeași oră în fiecare zi vă va ajuta să vă amintiți când să luați medicamentul. Exforge poate fi luat cu sau fără alimente. Cum să luați Exforge Înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă. Cât timp să luați Exforge Continuați să luați Exforge așa cum vă spune medicul dumneavoastră. Dacă aveți întrebări despre cât timp să luați Exforge, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult Exforge decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Exforge, contactaţi imediat un medic. Dacă uitaţi să luaţi Exforge Este recomandabil să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi, de preferință dimineața. Dacă uitaţi să utilizaţi acest medicament, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Apoi utilizaţi doza următoare la ora obişnuită. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie administrată doza următoare, nu luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetaţi să luaţi Exforge Întreruperea tratamentului cu Exforge poate determina agravarea bolii dumneavoastră. Nu încetaţi administrarea acestui medicament dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 10000) Reacţii alergice, care se manifestă prin simptome precum erupţii pe piele, mâncărime, umflarea feţei sau buzelor sau limbii, dificultăţi de respiraţie, tensiune arterială scăzută. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Alte reacţii adverse posibile asociate administrării Exforge includ: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10) Simptome asemănătoare gripei, congestie nazală, dureri de gât şi disconfort la înghiţire; durere de cap; umflarea braţelor, mâinilor, gleznelor sau picioarelor; oboseală; înroşire şi senzaţie de căldură la nivelul feţei şi/sau gâtului. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100) Ameţeală, greață și dureri abdominale; uscăciunea gurii; somnolenţă, senzație de furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor, senzație de învârtire (vertij), bătăi rapide ale inimii, inclusiv palpitații, amețeli la ridicarea în picioare, tuse, diaree, constipaţie, erupţii pe piele, înroşirea pielii, umflarea articulaţiilor, dureri de spate, dureri articulare. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000) Anxietate, ţiuit în urechi (tinitus), leșin, eliminarea unei cantități mai mari de urină decât în mod normal sau senzația unei nevoi crescute de a urina; incapacitatea de a obține sau menține o erecție; senzație de greutate; tensiune arterială scăzută cu simptome precum amețeli, senzație de leșin; transpirații excesive; erupție cutanată generalizată; mâncărime; spasme musculare. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Reacţii adverse suplimentare, care pot fi grave, raportate la administrarea amlodipinei sau valsartanului în monoterapie. Amlodipină Sângerări spontane sau vânătăi (posibile simptome de trombocitopenie), febră, dureri în gât sau ulcerații bucale cauzate de infecții (posibile simptome de leucocitopenie), senzație de amorțeală sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini și de la picioare (posibile simptome de neuropatie periferică), bătăi neregulate ale inimii (posibile simptome de fibrilație atrială), bătăi lente ale inimii (posibile simptome de bradicardie), durere toracică bruscă și opresivă (posibile simptome de infarct miocardic), erupție cutanată, febră, mâncărime (posibile simptome de vasculită), durere severă în partea superioară a stomacului (posibile simptome de pancreatită), îngălbenirea pielii și a ochilor, greață, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare (posibile simptome de hepatită), umflarea în principal a feței și a gâtului (posibile simptome de angioedem), erupție cutanată, înroșirea pielii, apariția de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii (posibile simptome de eritem multiform), erupție cutanată, înroșirea pielii, apariția de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (posibile simptome ale sindromului StevensJohnson). Valsartan Număr scăzut de globule albe din sânge, care poate crește riscul de infecții, apariția de vezicule pe piele (semn de dermatită buloasă). Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 pacient din 10000 pacienți): angioedem intestinal: o umflare la nivelul intestinului, care se manifestă cu simptome precum durere abdominală, greață, vărsături și diaree. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă observați orice alte efecte nemenționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Exforge Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Exforge dacă observaţi că ambalajul a fost deteriorat sau prezintă semne de deschidere. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Exforge Exforge 5 mg/160 mg comprimate filmate Substanţele active din Exforge sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan. Fiecare comprimat conţine amlodipină 5mg şi valsartan 160mg. Celelalte componente sunt: celuloza microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în nucleu și hipromeloză, macrogol 4000, talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) în filmul comprimatului. Exforge 10 mg/160 mg comprimate filmate Substanţele active din Exforge sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan. Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg şi valsartan 160 mg. Celelalte componente sunt: celuloza microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în nucleu și hipromeloză, macrogol 4000, talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) în filmul comprimatului. Cum arată Exforge şi conţinutul ambalajului Exforge 5 mg/160 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare galben închis, inscripţionate cu „NVR” pe o faţă şi „ECE” pe cealaltă. Exforge 10 mg/160 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis, inscripţionate cu „NVR” pe o faţă şi „UIC” pe cealaltă. Comprimatele Exforge nu sunt divizabile și nu pot fi divizate în doze egale. Exforge este disponibil în blistere a câte 14 comprimate filmate. Câte 1 sau 2 blistere în cutie. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții Deţinătorul certificatului de înregistrare Novartis Pharma AG Lichtstrasse 35 4056 Basel Elveția Fabricanții Siegfried Barbera S.L. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barbera del Valles Barcelona Spania sau Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ În cazul reacțiilor adverse și/sau neconformității tehnice, va rugăm să ne informați prin e-mail: [email protected].
