Eufilin 24 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Eufilin conține substanța activă aminofilina – complex al teofilinei și al etilendiaminei. Prezența etilendiaminei asigură solubilitatea medicamentului și posibilitatea administrării intravenoase. Eufilin este utilizat pentru tratamentul spasmului bronhiilor, în caz de astm bronșic și boală pulmonară obstructivă cronică. Acțiunea este determinată de relaxarea musculaturii netede a bronhiilor. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI EUFILIN Nu trebuie să vi se administreze Eufilin dacă aveți: – hipersensibilitate la eufilină, etilendiamină sau teofilină, cafeină și teobromină; – porfirie acută; – infarct miocardic acut, tahicardie paroxistică. Eufilin nu trebuie administrat concomitent cu alți derivați xantinici. Atenționări și precauții Medicamentul vi se va administra de către personalul medical. Administrarea intravenoasă se va efectua lent (viteza administrării nu trebuie să depășească 25 mg/min.). Aminofilina are un indice terapeutic îngust, de aceea concentrația serică trebuie monitorizată în mod regulat, mai ales la inițierea tratamentului. Asiguraţi-vă că medicul sau asistenta medicală ştiu că aveţi: – vârsta peste 55 ani; – antecedente de convulsii; – infecţie virală acută sau febră; – ulcer peptic (sau aţi avut în trecut); – funcţie crescută a glandei tiroide; – tensiune intraoculară crescută; – diabet zaharat; – tensiune arterială crescută; – tulburări ale activităţii cardiace. Pacienții vârstnici, cu afecțiuni cardiace, pulmonare, hepatice sau renale, alcoolism cronic trebuie monitorizați îndeaproape, pentru semne de toxicitate ale teofilinei, deoarece clearance-ul aminofilinei scade. În timpul tratamentului trebuie monitorizată sistematic concentrația plasmatică a potasiului. Acest lucru este foarte important în caz de terapie combinată cu beta-2-agoniști, corticosteroizi sau diuretice, sau în prezența hipoxiei. Aminofilina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu boala ulceroasă, hipertiroidism (hiperfuncția glandei tiroide), glaucom (tensiune intraoculară crescută), diabet zaharat, hipoxemie severă, hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) și tulburări ale funcției cardiace sau ale hemodinamicii, deoarece poate avea loc exacerbarea acestor stări. Metilxantinele (teofilină) pot crește aciditatea gastrică și, dacă acestea sunt administrate pacienților cu antecedente de ulcer peptic, trebuie luate măsurile corespunzătoare. De asemenea, comunicaţi medicului sau asistentei medicale că: – fumaţi; – aţi fost imunizat contra gripei; – luaţi alte medicamente din grupul derivaţilor xantinici, deoarece eufilina soluție injectabilă nu trebuie administrată concomitent cu alți derivați xantinici (teofilină, teobromină) Dat fiind faptul că timpul de înjumătățire mediu al teofilinei este mai scurt la fumători decât la nefumători, pacienții din primul grup pot necesita doze mai mari de aminofilină. Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea intravenoasă a aminofilinei la copii cu vârsta sub 6 luni. Eufilin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Comunicaţi medicului dumneavoastră că luaţi: – Cimetidină – pentru ulcer gastric și duodenal. – Antibiotice macrolide (de exemplu, eritromicină, claritromicină), antimicrobiene. – Chinolone (de exemplu, ciprofloxacină, norfloxacină) – pentru boli infecțioase. – Fluconazol – pentru boli fungice. – Izoniazidă, rifampicină – pentru tuberculoză. – Propranolol – pentru boli de inimă și tensiune arterială crescută. – Alopurinol (de exemplu, doze mari de 600 mg pe zi) – pentru gută. – Contraceptive orale – pentru prevenirea sarcinii. – Mexiletină, propafenonă – pentru tulburări de ritm a inimii. – Blocante ale canalelor de calciu, diltiazem, verapamil – pentru tensiune arterială crescută. – Preparate de Hypericum perforatum (sunătoare). – Disulfiram – pentru alcoolism. – Alfa-interferon, vaccin gripal – pentru gripă și infecții respiratorii virale acute. – Metotrexat – pentru unele tipuri de cancer. – Zafirlukast – pentru prevenirea simptomelor de astm bronșic. – Tacrină – pentru boala Alzheimer. – Tiabendazol – un antihelmintic. – Hormoni tiroidieni – pentru boli ale glandei tiroide. – Antiepileptice (de exemplu, carbamazepină, fenitoină, primidonă, fenobarbital) – pentru convulsii. – Ritonavir – pentru tratamentul infecției cu HIV. – Aminoglutetimidă – pentru unele tipuri de cancer. – Sulfpirazonă – pentru infecții. – Xantine – pentru boli de inimă și vasculare. – Litiu – pentru depresie. – Benzodiazepine – pentru sedare. – Anestezice generale – pentru anestezie generală. – Pancuroniu – pentru relaxare musculară în timpul intervențiilor chirurgicale. – Simpatomimetice – pentru stimularea lucrului inimii, mărirea tensiunii arteriale. – Glicozide cardiace – pentru stimularea lucrului inimii. – Adenozina – pentru boli de inimă. – Antagoniști leucotrienici – pentru prevenirea simptomelor de astm bronșic. – Doxapram – pentru stimularea respirației. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris alte medicamente, vă rugăm să-l informați că utilizați Eufilin. Eufilin împreună cu alimente, băuturi și alcool În timpul tratamentului nu trebuie consumate băuturi alcoolice, o cantitate mare de alimente și băuturi, care conțin xantine cum sunt ceaiul şi cafeaua, băuturile care conţin cafeină sau ciocolată. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studii asupra funcției reproductive cu eufilină la animale nu au fost efectuate. Nu se știe dacă eufilina afectează fătul atunci când este administrată femeilor gravide. Cu toate acestea, siguranța eufilinei în timpul sarcinii, referitor la riscul potențial pentru făt, nu a fost stabilită. Eufilina a fost utilizată în timpul sarcinii fără efecte teratogene sau alte efecte negative asupra fătului. Din cauza riscului de astm bronșic necontrolat, siguranța în timpul sarcinii, atunci când administrarea de aminofilina este vital necesară, de regulă, nu este pusă la îndoială. Necesitatea administrării aminofilinei în timpul sarcinii este determinată de către medic. Eufilina traversează bariera placentară. Eufilina este excretată în laptele matern și poate provoca, uneori, iritații sau alte semne de toxicitate la sugari. Prin urmare, nu trebuie administrată mamelor care alăptează. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pe parcursul administrării Eufilin soluție injectabilă pot apărea ameţeli și alte efecte adverse. În timpul tratamentului se recomandă abţinere de la efectuarea tuturor tipurilor de activităţi care necesită atenţie sporită şi reacţii psihomotorii rapide

Cum se utilizează

EUFILIN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Eufillin este administrat intravenos în bolus sau perfuzie, doar în condiții de staționar, de către personalul medical. Medicul dumneavoastră va decide doza care trebuie să vi se administreze. Dacă ați luat mai mult Eufilin soluție injectabilă decât trebuie Dacă în urma administrării apar dureri de cap, amețeli, erupții cutanate, dificultăți de respirație și/sau alte reacții, consultați personalul medical al instituției medicale. Dacă uitaţi să utilizaţi Eufilin soluție injectabilă Nu vi se va administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză de Eufilin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Eufilin soluție injectabilă Eufilin se administrează atât timp şi aşa cum a stabilit medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, Eufilin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vă rugăm să contactați imediat medicul dacă ați observat apariția următoarelor reacții adverse: Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Reacții alergice, tulburări metabolice, inclusiv scăderea nivelului de potasiu, fosfor, sodiu în sânge, stare de tensiune nervoasă, insomnie, delir, comportament maniacal, dureri de cap, confuzie, hiperventilație, amețeli, tremor, convulsii, tulburări de vedere, senzații de bătăi prea lente ale inimii, bătăi prea rapide ale inimii, aritmii cardiace, scăderea tensiunii arteriale, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, reflux gastro-esofagian, hemoragii gastrointestinale, erupții cutanate, erupții cutanate maculo-papuloase, înroșirea feței, mâncărime, urticarie, exfolierea pielii, mărirea temperaturii corpului, sete. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

EUFILIN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de lumină la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi Eufilin după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului