Etosert 100 mg/10 mg/g, cremă

Ce este și pentru ce se utilizează

ETOSERT este un medicament care se aplică pe piele. ETOSERT conține substanțele active etofenamat și nicotinat de benzil. Etofenamatul aparține unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și posedă proprietăți antiinflamatoare și de calmare a durerii. Nicotinatul de benzil crează o senzașie de căldură în zona de aplicare. ETOSERT cremă este indicat pentru scăderea durerii, umflăturii și reducerea inflamației în boli reumatice cronice sau subacute ale țesuturilor moi ale sistemului musculo-scheletic, inclusiv: − dureri musculare de cauză inflamatorie (reumatism muscular); − dureri și incapacitate de mișcare a umărului (periartrită scapulo-humerală); − dureri ale spatelui în porţiunea inferioară (lumbago); − dureri ale regiunii şoldului şi feţei posterioare a coapsei (ischialgie); − inflamaţii ale tendoanelor şi învelişului articulaţiilor (tenosinovită); − inflamații ale capsulei articulare (brusită); − boli determinate de suprasolicitarea și erodarea coloanei vertebrale și articulațiilor (spondiloză, osteoartrită).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați ETOSERT Nu utilizați ETOSERT dacă: − sunteţi alergic (hipersensibil) la etofenamat, acid flufenamic, benzilnicotinat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − sunteți în ultimul trimestru de sarcină; − alăptați; − copilul dumneavoastră nu a atins vârsta de 18 ani, din cauza datelor limitate privind siguranța utilizării la această grupă de vârstă. Atenţionări şi precauţii Inainte să utilizați ETOSERT adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aplicați ETOSERT cremă doar pe porţiunile intacte ale pielii, excluzând porţiunile cu răni deschise, inflamate sau eczematoase. Evitați contactul medicamentului cu mucoasele şi ochii. ETOSERT împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu sunt date disponibile dacă crema ETOSERT interacționează cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament. ETOSERT nu este recomandat femeilor care planifică o sarcină. Femeile fertile trebuie să aplice o metodă eficientă de contracepție în timpul tratamentului. Utilizarea medicamentului poate fi făcută cu precauţie în primele 2 trimestre de sarcină, doar dacă este neapărat necesar şi doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal. Utilizarea ETOSERT este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Utilizarea cremei ETOSERT de către mamele care alăptează este contraindicată. Utilizarea ETOSERT poate afecta fertilitatea şi nu este recomandată la femeile care încearcă să rămână gravide. Femeile care întâmpină dificultăţi în a rămâne gravide sau care sunt investigate pentru infertilitate trebuie să se consulte cu un medic şi să ia în considerare întreruperea tratamentului cu ETOSERT. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor ETOSERT nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente din ETOSERT ETOSERT conține alcool cetilic, care pot provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Cum se utilizează

ETOSERT Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doze Crema se aplică, prin masare ușoară, de 3-4 ori pe zi, pe suprafețele cutanate dureroase, în cantitate de 2 g (de mărimea unei alune). Durata tratamentului nu trebuie să depășească 2 săptămâni. Mod de administrare ETOSERT este destinat aplicării pe piele, direct pe zona dureroasă, de fiecare dată când nu există nici o rană pe acea zonă. Distribuiți crema pe zona afectată masând ușor. Spălați-vă mâinile înainte și după fiecare aplicare, cu excepția cazului în care zona dureroasă este pe mâini. Pacienți cu insuficiență renală/hepatică La pacienții cu insuficiență renală/hepatică nu este necesară ajustarea dozei. Utilizarea la copii Etosert nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Utilizarea la vârstnici La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Dacă ați utilizat mai mult ETOSERT decât trebuie Este puţin probabil ca supradozajul să se datoreze utilizării topice (aplicare pe piele). Totuși în cazul depășirii recomandate, îndepărtați crema şi spălați suprafaţa respectivă cu multă apă. În cazul aplicării unei cantități prea mari pe o suprafață mare a corpului, pentru o perioadă scurtă de timp pot apărea dureri de cap, amețeli sau dureri în regiunea epigastrică. În cazul ingestiei accidentale a unei cantităţi de cremă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi ETOSERT Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi ETOSERT ETOSERT gel se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) − înroșirea pielii și o ușoară senzație de arsură fac parte din efectul terapeutic dorit. Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane) − reacţii alergice pe piele. Aceste reacții adverse dispar odată cu întreruperea administrării medicamentului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

ETOSERT Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi ETOSERT după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.