Etamzilat 125 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Etamzilat soluție injectabilă este un medicament ce conține ca substanță activă etamsilatul, care are proprietăți hemostatice și angioprotectoare (de protecție a vaselor). Această substanță scurtează durata sângerării și reduce pierderea de sânge. Etamzilat soluție injectabilă este utilizat pentru: - prevenirea și tratatamentul hemoragiilor capilare (sângerări din vasele de sânge mici), care pot apărea înainte, în timpul sau după orice intervenție chirurgicală sau în intervențiile dificile asupra țesuturilor puternic vascularizate. Se utilizează în intervențiile otorinolaringologice (ORL), ginecologice, obstetrice, urologice, stomatologice, oftalmologice sau chirurgia plastică și reparatorie; - prevenirea și tratamentul sângerărilor capilare (sângerări din vasele de sânge mici), indiferent de cauza și localizarea sângerării; - prevenirea hemoragiilor cerebrale (periventriculare) la prematuri.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Etamzilat Nu utilizați Etamzilat dacă: sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) aveți o boală ereditară rară a sângelui numită porfirie; aveți astm bronşic; sunteți hipersensibil la sulfiţi. Acest medicament conține sulfiți, care rareori pot provoca reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Etamzilat. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Etamzilat 125 mg/ml soluție injectabilă. Medicul dumneavoastră va decide dacă medicamentul este potrivit pentru dumneavoastră în cazul în care oricare dintre următoarele se aplică în cazul dumneavoastră: - dacă aveţi febră, deoarece apariţia febrei obligă la oprirea tratamentului - dacă aveți tensiunea arterială scăzută sau oscilantă, deoarece administrarea Etamzilatului prin injecție (parenteral) crește riscul de scădere a tensiunii arteriale - dacă funcția rinichilor este afetată - dacă funcţia ficatului (hepatică) este afectată - dacă urmează să faceți un test pentru a vă evalua funcţia rinichilor (testul creatininei). Etamzilat conţine componenți (excipienți) care pot provoca reacţii alergice (hipersensibilitate) la pacienţii sensibili. Reacțiile se pot manifesta prin greaţă şi diaree, sau prin şoc anafilactic, atacuri de astm și bronhospasm, care pot pune viaţa în pericol. Astfel de reacții de hipersensibilitate au fost observate mai des la pacienții cu astm bronșic. Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, întrerupeți imediat tratamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, informați medicul sau farmacistul, dacă: - suferiți de alte afecțiuni; - aveți alergii. Copii și adolescenți Etamzilat poate fi utilizat la copii și adolescenți. Medicul este familiarizat cu modul de utilizare a medicamentului la această categorie de populație. Etamzilat împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Etamzilat soluție injectabilă poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Etamzilat soluție injectabilă. Etamzilat soluție injectabilă nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași seringă. Dacă este necesară o infuzie cu dextrani (de exemplu, reopoliglucină), mai întâi trebuie administrat Etamzilat soluței injectabilă. Tiamina (vitamina B1) este inactivată de sulfiții conținuți în compoziția medicamentului Etamzilat soluție injectabilă. Etamzilat soluție injectabilă nu este compatibil cu soluțiile care conțin hidrocarbonat de sodiu sau lactat. Dacă medicamentul este amestecat cu soluție salină, acesta trebuie utilizat imediat. Etamzilat împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu există informații legate de administrarea împreună cu alimente şi băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Etamsilatul trebuie administrat cu precauție în timpul sarcinii. Doar medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă puteți administra Etamzilat în timpul sarcinii. În lipsa datelor privind trecerea în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului sau, dacă alăptarea trebuie continuată, tratamentul se întrerupe. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, dar trebuie luat în considerare că la utilizarea medicamentului pot apărea amețeli. Etamzilat conţine metabisulfit de sodiu (E 223), sulfit de sodiu anhidru (E 221) și sodiu Pot provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg)/doză de sodiu, adică practic «nu conține sodiu».

Cum se utilizează

Etamzilat Utilizați întotdeauna Etamzilat soluție injectabilă exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor injecta medicamentul într-o venă sau într-un mușchi înainte, în timpul și/sau după intervenția chirurgicală sau când medicul consideră că este necesar. Medicul dumneavoastră va determina doza și durata tratamentului în funcție de severitatea și evoluția bolii dumneavoastră. Doza recomandată este: Adolescenţi şi adulţi Preoperator: se administrează 1-2 fiole (250-500 mg etamsilat) intravenos sau intramuscular cu 1 oră înainte de intervenţie. Intraoperator: se administrează 1-2 fiole (250-500 mg etamsilat) intravenos, dacă este necesar. Postoperator: se administrează 1-2 fiole (250-500 mg etamsilat) la fiecare 4-6 ore, atît timp cât persistă riscul de hemoragie. În caz de urgenţă şi în funcţie de gravitatea cazului: se administrează 1-2 fiole (250-500 mg etamsilat) repetat intravenos sau intramuscular, la fiecare 4-6 ore, pînă când dispare riscul de hemoragie. Aplicarea locală: se umezeşte un tampon cu soluția conținută în într-o fiolă şi se aplică pe zona hemoragică sau în cavitate după extracţia dentară. Dacă este necesar acțiunea se repetă. Este posibilă combinarea cu administrarea orală sau parenterală (sub formă de injecții) a medicamentului. Grupe speciale de pacienţi Copii Se administrează jumătate din doza pentru adulţi. Nou-născuţi prematuri Se administrează 10 mg/kg masă corporală (0,1 ml = 12,5 mg), intramuscular în primele 2 ore după naştere, apoi la fiecare 6 ore timp de 4 zile. Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, trebuie să vă informați medicul, deoarece în acest caz trebuie să fiți deosebit de atenți. Medicul dumneavoastră se va asigura că primiți o doză potrivită pentru dumneavoastră. Dacă credeți că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, consultați medicul sau farmacistul. Dacă utilizați mai mult Etamzilat decât trebuie Deoarece Etamzilat este destinat a fi injectat sub supraveghere medicală, este puțin probabil să se întâmple acest lucru. Dacă uitaţi să utilizați Etamzilat Întrebați medicul dumneavoastră care va ști ce să facă în acest caz. Dacă încetați să utilizați Etamzilat Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Etamzilat soluție injectabilă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): hipotensiune arterială; Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): dureri de cap; gust amar; erupții cutanate; greață, vărsături. durere de spate sau în zona lombară. Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10.000 persoane): reacții alergice; porfirie acută (o tulburare metabolică care afectează sistemul nervos); formare de cheaguri în vasele sanguine (tromboembolism). Dacă vreo reacție adversă devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Etamzilat Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalaj original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.