Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Dicynone şi pentru ce se utilizează Dicynone soluție injectabilă este un medicament ce conține ca substanță activă etamsilatul, care are proprietăți hemostatice și angioprotectoare. Dicynone soluție injectabilă este utilizat pentru: – profilaxia hemoragiilor capilare pre-, intra- sau post-operatorii, în toate intervețiile chirurgicale dificile și în cele asupra țesuturilor intens vascularizate: ORL, ginecologice, obstetrice, urologice, odonto-stomatologice, oftalmologice sau chirurgia plastică și reparatorie. – tratamentul hemoragiilor capilare de orice etiologie şi localizare. – profilaxia hemoragiilor periventriculare la copiii prematuri.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dicynone Nu luaţi Dicynone dacă: sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) aveți porfirie acută (o boală înnăscută, care vă afectează metabolismul); aveți astm bronşic; sunteți hipersensibil la sulfiţi. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Dicynone. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă: – aveți tensiune arterială oscilantă sau tensiune arterială mică; – aveți probleme cu rinichii. Dacă apar reacții cutanate sau febră, opriți tratamentul și informați imediat medicul dumneavoastră.
Dacă utilizați medicamentul pentru reducerea sângerărilor menstruale excesive și/sau prelungite și nu observați nici o îmbunătățire, adresați-vă la medic pentru a determina și exclude cauzele patologice posibile. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să efectuați anumite teste de laborator. Dicynone poate influența testul enzimatic de determinare a creatininei prin obținerea unor valori mai mici. Testele de laborator trebuie să fie efectuate înainte de prima administrare zilnică a medicamentului, în scopul de a reduce la minimum orice interacțiune potențială a etamsilatului cu testele de laborator. Dicynone împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Dicynone soluție injectabilă poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Dycinone soluție injectabilă. Dacă este necesară o infuzie cu dextrani (de exemplu, reopoliglucină), mai întâi trebuie administrat Dicynone soluței injectabilă. Tiamina (vitamina B1 ) este inactivată de sulfiții conținuți în compoziția medicamentului Dicynone soluție injectabilă. Dicynone soluție injectabilă nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași seringă. Dicynone soluție injectabilă nu este compatibil cu soluțiile care conțin hidrocarbonat de sodiu sau lactat. Dacă medicamentul este amestecat cu soluție salină, acesta trebuie utilizat imediat. Dicynone împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu există restricţii legate de administrarea împreună cu alimente şi băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ca măsură de precauție, se va evita utilizarea Dicynone soluție injectabilă în sarcină. Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului sau, dacă alăptarea trebuie continuată, tratamentul se întrerupe. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu are nici un efect asupra capacității de conducere a vehiculelor și folosirii utilajelor. Dicynone conţine metabisulfit de sodiu (E223). Poate provoca rar reacţii alergice, greaţă şi diaree la pacienţii sensibili. Reacţiile alergice pot evolua până la şoc anafilactic şi pot cauza atacuri de astm ce pot pune viaţa în pericol.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Dicynone Utilizați întotdeauna Dicynone soluție injectabilă exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adolescenţi şi adulţi Preoperator: se administrează 1-2 fiole intravenos sau intramuscular cu 1 oră înainte de intervenţie. Intraoperator: se administrează 1-2 fiole intravenos, dacă este necesar. Postoperator: 1-2 fiole se administrează la fiecare 4-6 ore, atît timp cât persistă riscul de hemoragie. În caz de urgenţă şi în funcţie de gravitatea cazului: 1-2 fiole se administrează repetat intravenos sau intramuscular, la fiecare 4-6 ore, pînă când dispare riscul de hemoragie. Aplicarea topică: se umezeşte un tampon cu soluția conținută în fiole şi se aplică pe zona hemoragică sau în cavitate după extracţia dentară. Dacă este necesar acțiunea se repetă. Este posibilă combinarea cu administrarea orală sau parenterală a medicamentului. Copii Se administrează jumătate din doza pentru adulţi. Nou-născuţi Se administrează 10 mg/kg masă corporală (0,1 ml = 12,5 mg), intramuscular în primele 2 ore după naştere, apoi la fiecare 6 ore timp de 4 zile. Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei și modului de administrare a acestui medicament în funcție de gradul insuficienței renale sau hepatice. Dacă utilizați mai mult Dicynone decât trebuie Dacă aţi utilizați sau credeţi că aţi utilizat mai mult Dicynone decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Luați medicamentele rămase cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizați Dicynone Dacă uitaţi să utilizați medicamentul sau aţi utilizat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați Dicynone Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Dicynone soluție injectabilă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): dureri de cap; greață, diaree, disconfort abdominal; erupții cutanate; oboseală. Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane):
–
gust amar dureri articulare, durere de spate sau lombară.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10.000 persoane): agranulocitoză (reducerea considerabilă a numărului de globule albe); neutropenie (scăderea numărului globule albe din sânge, numite neutrofile); trombocitopenie (scăderea numărului de plachete sanguine); reacții alergice, șoc anafilactic; porfirie acută; formare de cheaguri în vasele sanguine, care pot să ajungă în diverse organe de corp (tromboembolism); tensiune arterială mică (hipotensiune arterială); febră Aceste reacții adverse sunt în general reversibile la oprirea tratamentului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Dicynone Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemîna copiilor. A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 oC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Dicynone Substanţa activă este: etamsilatul. 2 ml soluție injectabilă (1 fiolă) conţine etamsilat – 250 mg. Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu (E 223), hidrogencarbonat de sodiu, apă pentru injecții. Cum arată Dicynone și conţinutul ambalajului Dicynone soluție injectabilă se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră. Dicynone este disponibil în cutii cu 10 blistere a câte 5 fiole din sticlă incoloră, care conțin 2 ml soluție injectabilă. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Fabricantul Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Acest prospect a fost aprobat în August 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/