Dopegyt® 250 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă a comprimatelor Dopegyt – metildopa – este un preparat, care scade tensiunea arterială, prin acţiunea asupra sistemului nervos central centrală. Dopegyt se administrează pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dopegyt 250 mg comprimate Nu utilizaţi Dopegyt 250 mg comprimate : • dacă sunteţi alergic la substanţa activă (metildopă) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă aveţi boli hepatice active (hepatită acută, ciroză activă), • dacă aţi avut în antecedente afectarea ficatului după tratament cu metildopa, • dacă urmaţi concomitent tratament cu inhibitorii MAO (de exemplu moclobemidă) pentru tratamentul depresiei, bolii Parkinson sau bolii Alzheimer (selegilina), • dacă aveţi depresie, • dacă medicul dumneavoastră v-a depistat tumoare acută a suprarenalelor (feocromocitom) Dacă nu ştiţi exact ce boală aveţi sau ce medicamente luaţi, consultaţi medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua Dopegyt 250 mg comprimate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să luaţi Dopegyt 250 mg comprimate consultaţi medicul dumneavoastră: dacă în antecedente aţi avut boli hepatice sau deviere ale testelor hepatice; dacă aveţi orice afecţiune renală, deoarece în aceste cazuri poate fi necesară reducerea dozei; dacă sunteţi la hemodializă; dacă aveţi intervenţie chirurgicală planificată sub anestezie generală; dacă aţi avut în antecedente ictus cerebral; dacă dumneavoastră sau cineva dintre rudele dumneavoastră au o anumită boală metabolică (numită profirie hepatică). Preparatul Dopegyt 250 mg comprimate poate interfera cu rezultatele unor investigaţii diagnostice, astfel, înainte de transfuzie de sânge şi înainte de a efectua un test de diagnostic pentru tumoare specială a glandei suprarenale (feocromocitom), spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi comprimate Dopegyt. Înainte de a începe să luaţi comprimate Dopegyt şi apoi la a 6-12 săptămâni de tratament sau în orice moment, în caz de febră sau icter medicul dumneavoastră poate să vă indice efectuarea analizei de sânge şi funcţiei ficatului. Este foarte important, să vă prezentaţi la aceste investigaţii necesare pentru dumneavoastră. Dopegyt 250 mg comprimate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente Acest preparat nu trebuie administrat concomitent cu inhibitorii MAO (de exemplu moclobemidă, administrată pentru tratamentul depresiei sau selegilina administrată pentru tratamentul bolii Parkinson sau bolii Alzheimer). Unele preparate pot diminua efectul de scăderea a tensiunii arteriale al comprimatelor Dopegyt , de aceea administrarea concomitentă cu preparatele enumerate mai jos necesită precauţie deosebită şi trebuie efectuată sub control medical minuţios. Unele preparate, cu influenţă asupra sistemului nervos vegetativ, care conţin următoarele substanţe, precum adrenalina, efedrina, pseudoefedrina, de asemenea unele alte medicamente contra răcelii, tusei şi astmului; unele preparate, care sunt indicate pentru tratamentul depresiei (de exemplu imipramina, amitriptilina), preparate pentru tratamentul unor maladii psihice (de exemplu clorpromazina şi trifluoperazină), preparate de fier pentru administrare orală (gluconat feros şi sulfat feros reduc absorbţia metildopei), medicamente pentru tratamentul bolilor aparatului locomotor, febră şi durere (de exemplu, piroxicam, diclofenac, şi naproxen), estrogeni (preparate a hormonilor sexuali feminini). Administrarea concomitentă a altor preparate poate potenţa acţiunea scăderea a tensiunii arteriale a comprimatelor Dopegyt alte remedii pentru scădereaa tensiunii arteriale; preparate pentru anestezie generală. Administrarea concomitentă a metildopei şi preparatelor enumerate mai jos poate determina modificarea efectului terapeutic a fiecărui dintre aceste preparate şi să determine efecte nedorite suplimentare. De aceea administrarea lor concomitentă necesită precauţie deosebită. Litiu (se indică de medic pentru tratamentul maladiilor psihice), levodopa (se indică de medic pentru tratamentul bolii Parkinson), preparate sedative (calmante), hipnotice (somnifere), unele antiinflamatoare şi alcoolul (ele intensifică efectul de calmare a preparatului Dopegyt şi reduc concentraţia atenţiei), anticoagulante (de exemplu acenocumarol) – administrarea lor concomitentă cu comprimatele Dopegyt creşte riscul de hemoragii, bromocriptina (se indică de medic pentru creşterea nivelului hormonului de creşterea şi prolactinei (hormon care acţionează asupra ovarelor şi contribuie al eliminarea laptelui), haloperidol (se indică de medic pentru a trata anumite tulburări psihice) Utilizarea Dopegyt 250 mg comprimate cu alimente, băuturi şi alcool În timpul tratamentului cu acest preparat este interzis consumul de alcool. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului Dopegyt 250 mg comprimate . Sarcina În pofida faptului că datele disponibile limitate nu confirmă influenţa metildopei asupra sarcinii, dezvoltării fetale sau nou-născut, preparatul Dopegyt 250 mg comprimate se va administra în sarcină doar în cazul, când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt. Alăptarea Substanţa activă a preparatului se excretă în laptele matern. De aceea preparatul se va administra mamelor care alăptează numai în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru sugar Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La iniţierea tratamentului şi la creşterea dozei poate să se înregistreze efect sedativ. Dacă dumneavoastră aţi înregistrat un astfel de efect (dezvoltarea somnolenţei, ameţeală şi scăderea concentraţiei atenţiei) pe perioada de timp, determinată de medic, nu se recomandă conducerea vehiculelor şi efectuarea activităţilor, care necesită concentraţia atenţiei. Ulterior, gradul de interdicţie va fi stabilit individual de medic

Cum se utilizează

Dopegyt 250 mg comprimate Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Regimul de dozare Adulţi Doza iniţială recomandată de metildopă constituie câte 250 mg (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi, în primele două zile. După aceasta medicul poate creşte doza în comparaţie cu cea iniţială, în funcţie de gradul de reducere a tensiunii arteriale, cu interval de 2 zile. Doza de întreţinere uzuală constituie câte 500-2000 mg pe zi (2-8 comprimate), care trebuie administrată în 2-4 prize. Prima doza crescută se recomandă de administrat seara. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 3 g (12 comprimate). Grupe speciale de pacienţi Tratamentul pacienţilor vârstnici se va iniţia cu cea mai mică doză posibilă (câte 1 comprimat (250 mg) Dopegyt o dată pe zi). Medicul poate creşte treptat doza, în funcţie de gradul de reducere a tensiunii arteriale. Nu trebuie depăşită doza maximă zilnică de 2 g (8 comprimate). Pacienţii cu tulburarea funcţiei renale În caz de tulburare a funcţiei renale medicul reduce doza comprimatelor Dopegyt în funcţie de gradul de insuficienţă renală. Medicul de asemenea poate reduce şi frecvenţa administrării comprimatelor. În caz de tulburare uşoară a funcţiei renale se va respecta un interval de 8 ore între administrarea a 2 comprimate, în tulburare moderată – nu mai puţin de 8-12 ore, în tulburare severă – 12-24 ore. În tratamentul cu hemodializă (pentru restituirea funcţiei renale afectate) metildopa se elimină din organism, astfel, după şedinţa de hemodializă se va administra suplimentar un comprimat Dopegyt (250 mg) pentru a evita creşterea tensiunii arteriale. Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani La copii medicul va indica doza preparatului pe baza masei corporale a copilului. Doza iniţială recomandată de metildopă la copii constituie 10 mg/kg pe zi în 2- 4 prize. La necesitate doza zilnică poate fi crescută treptat (maxim până la 65 mg/kg) cu interval nu mai mic de 2 zile. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 3 g. Mod de administrare Comprimatele se administrează oral. Comprimatele se înghit întregi, până sau după mese. Dacă luaţi mai mult Dopegyt 250 mg comprimate decât trebuie Dacă dumneavoastră aţi luat mai multe comprimate Dopegyt 250 mg comprimate decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medic sau la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect şi comprimatele rămase pentru a arăta medicului. Simptomele supradozajului sever: scăderea bruscă a tensiunii arteriale, somnolenţă semnificativă, slăbiciune, bradicardie (puls rar), ameţeli, constipaţie, flatulenţă, meteorism, diaree, greaţă, vomă. Dacă uitaţi să luaţi Dopegyt 250 mg comprimate Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aceasta nu va substitui doza omisa, ci doar crește riscul de supradozaj. Continuaţi tratamentul în regimul obişnuit. Dacă încetaţi să utilizaţi Dopegyt 250 mg comprimate Tratamentul cu preparatul Dopegyt 250 mg comprimate este prelungit. Necătând la aceea, că după sistarea preparatului tensiunea revine la nivelul iniţial timp de 48 ore şi nu se înregistrează o creşterea bruscă a tensiunii, nu încetaţi administrarea comprimatelor de Dopegyt, deoarece aceasta poate conduce la recăderea maladiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Atât la iniţierea tratamentului, cât şi la creşterea dozei de metildopă poate să se dezvolte efect sedativ (somnolenţă) tranzitor, dureri de cap tranzitorie, astenie, slăbiciune. Adresaţi-vă imediat la medic la apariţia următoarelor simptome: Paliditate, slăbiciune Simptome de infecţie: febră, dureri în gât, ulcere în gură Vânătăi mici pe tot corpul, scaun negru sau sânge în urină Sângerare neobişnuită şi îndelungată, vânătăi Îngălbinirea albul ochilor şi pielii, întunecarea urinei Oboseală semnificativă Accese de dureri în piept frecvente sau prelungite (angină pectorală) Respiraţie dificilă, umflarea picioarelor, creşterea greutăţii corporale Formarea bulelor sau descuamarea pielii Aceste simptome pot fi în rezultatul reacţiilor adverse a preparatului asupra organelor de formare a sângelui, reacţii de sensibilitate crescută (alergie) sau insuficienţă cardiacă. Aceste reacţii pot fi grave. Dacă respectaţi recomandaţiile medicului, faceţi investigaţiile de laborator recomandate şi vă adresaţi imediat la medic la apariţia oricărei reacţii adverse descrise mai sus, puteţi să evitaţi consecinţele grave. Alte reacţii adverse Foarte frecvente (pot afecta cel puţin 1 pacient din 10) testul Coombs pozitiv. Rare (pot afecta cel puţin 1 pacient din 1000) anemie hemolitică (reducerea numărului de celule roşii din sânge), leucopenie (reducerea numărului de celule albe din sânge), granulocitopenie (reducerea numărului de granulocite din sânge), trombocitopenie (reducerea numărului de plachete din sânge). Foarte rare (pot afecta cel puţin 1 pacient din 10000) miocardită (inflamaţia muşchiului inimii), pericardită (inflamaţia membranei externe a inimii), simptomele caracteristice bolii Parkinson (tremurături, rigiditate musculară, mers în târât) exacerbarea anginei pectorale (accese de dureri în piept frecvente sau prelungite), pancreatită (inflamaţia pancreasului), afectarea ficatului (hepatită, necroză hepatică). Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). tulburări sanguine, testul pozitiv la anticorpii antinucleari, celule LE, factorul reumatoid, inflamaţia vaselor, simptome caracteristice pentru lupusul eritematos sistemic (afecţiune a ţesutului conjunctiv cu afectarea diferitor organe şi cu simptome cutanate (înroşire pielii feţei sub formă de fluture)), febră medicamentoasă, eozinofilie (cresterea în sânge a eozinofilelor), nivel crescut de prolactină în sânge, umflarea glandelor mamare, eliminarea laptelui, încetarea menstruaţiei la femei. coşmaruri, psihoză tranzitorie, de regulă nesemnificativă sau depresie, scăderea libidoului, pareza periferică a nervului facial, letargie, mişcări involuntare coreoatetozice, simptome de insuficienţă circulatorie cerebrală (tulburări de vorbire sau vedere, slăbiciune a membrelor pe o parte a corpului), dureri de cap, sedare (de regulă tranzitorie), apatie, slăbiciune, amețeli, parestezie, insuficienţă cardiacă congestivă, sensibilitate crescută a sinusului carotidian, ameţeli la ridicarea în picioare (în acest caz se recomandă reducerea dozei), ritm cardiac încetinit, edeme, creşterea masei corporale, congestie nazală, inflamaţia intestinului gros, vărsături, inflamaţia glandelor salivare, durere sau întunecarea culorii limbii, greaţă, constipaţie, flatulenţă, meteorism, gură uscată, colestază, icter (îngălbinirea albul ochilor şi pielii), tulburarea testelor funcţionale hepatice, necroliză epidermală toxică (eroziuni nazale severe, ale pielii şi mucoasei bucale), eczemă (afecţiune cutanată, caracterizată prin zone roşii supraînălţate de mici vezicule lichidiene deosebit de pruriginoase), erupţii roşii (lichenoide), durere articulară nesemnificativă, cu sau fără tumefierea articulaţiilor, dureri musculare, impotenţă, tulburări de ejaculare, creşterea nivelului plasmatic a azotului rezidual. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Dopegyt 250 mg comprimate Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lui. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului