Domirpa 200 mg/50 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Domirpa conţine două substanţe active: levodopa şi benserazidă. Ambele substanţe active acţionează împreună pentru tratarea bolii Parkinson. Această boală rezultă dintr-o lipsă de dopamină în creier. Printre altele, dopamina este implicată în coordonarea mișcărilor musculare. Atunci când este prezentă prea puțină dopamină, apar treptat simptome precum mobilitate redusă, rigiditate musculară și mișcări sub formă de tremurături la nivelul membrelor. Postura devine cocoșată, iar mersul are loc cu pași lenți și mici. În plus, vocea devine mai slabă și lipsită de tonus, fața capătă o anumită rigiditate (fața mascată), iar salivarea, transpirația și grăsimea pielii cresc. Levodopa este transformată la nivelul creierului în dopamină, crescând astfel cantitatea de dopamină de la acest nivel către valorile normale. Benserazida nu ajunge la nivelul creierului, dar este adăugată pentru a preveni transformarea levodopei în dopamină în alte regiuni decât ale creierului. Aceasta ajută la reducerea reacţiilor adverse în alte părţi ale corpului. 1. Simptomele pacienţilor care au boală Parkinson pot fi ameliorate dacă iau acest medicament. Totuşi, Domirpa nu vindecă boala, deoarece cauza lipsei de dopamină la nivelul creierului nu a fost eliminată. Ce trebuie să știți înainte de a lua Domirpa Nu luați Domirpa: dacă sunteţi alergic la levodopa și benserazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1); dacă suferiţi de o boală hormonală severă, de exemplu aveţi o funcție tiroidiană crescută (hipertiroidism), sindromul Cushing sau feocromocitom (tumoare la nivelul măduvei suprarenale); 2. – – – – dacă suferiți de boli de inimă, inclusiv aritmii severe și insuficiență cardiacă (putere de pompare insuficientă a inimii); dacă aveţi o afecţiune severă renală sau hepatică; dacă prezentaţi o problemă de sănătate mintală severă care vă poate face să vă simţiţi stresat sau neliniștit sau care vă poate determina să pierdeţi contactul cu realitatea şi să nu mai puteţi judeca clar; dacă aveţi glaucom cu unghi închis (presiune crescută în interiorul ochiului); dacă suferiţi de depresie şi aţi luat în ultimele 14 zile medicamente numite inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (IMAO); aceste medicamente includ isocarboxazid şi fenelzină. A se vedea pct. ”Domirpa împreună cu alte medicamente”; dacă sunteţi gravidă sau ați putea să rămâneţi gravidă și nu folosiți o metodă contraceptivă adecvată sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să întrerupeți tratamentul; dacă aveţi vârsta sub 25 ani (deoarece tratamentul poate afecta creşterea oaselor). Atenționări și precauții Înainte de a lua Domirpa, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii: Dacă aveți un flux sanguin insuficient prin arterele coronare, tulburări ale ritmului inimii (aritmii) sau insuficiență cardiacă. În acest caz funcția dumneavoastră cardiacă trebuie monitorizată în mod regulat. Dacă aveți sau ați avut în trecut hipotensiune ortostatică (scăderea tensiunii arteriale datorată, de exemplu, la ridicarea rapidă în picioare din poziția șezând sau culcat, însoțită uneori de amețeli) sau dacă sunteți un pacient în vârstă care ia în același timp medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale. În acest caz este necesară o monitorizare regulată. Dacă prezentaţi o tulburare a presiunii de la nivelul ochiului numită glaucom cu unghi deschis. În acest caz este necesară o monitorizare regulată de către oftalmolog; Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale. Trebuie să-i spuneți medicului curant că luați Domirpa. Este posibil să fie necesar să întrerupeți administrarea de Domirpa cu 12-48 ore înainte de intervenția chirurgicală. Cu toate acestea, nu întrerupeți administrarea fără să vă consultați cu medicul curant. Dacă suferiți de diabet zaharat. Nivelul de zahăr din sânge trebuie să fie monitorizat în mod regulat. Poate fi necesară ajustarea dozei de medicament pentru diabet. Dacă dezvoltați o afecțiune suspectă a pielii sau dacă ați avut o aluniță malignă (melanom) în trecut. Dacă ați avut recent un ulcer gastric activ. În acest caz trebuie să fiți monitorizat în mod regulat. Dacă apar convulsii. În acest caz trebuie să fiți monitorizat în mod regulat. Dacă suferiți de osteomalacie (înmuiere a oaselor). În acest caz trebuie să fiți monitorizat în mod regulat. La pacienții sensibili pot apărea reacții alergice. Domirpa poate determina o reducere a numărului de celule sanguine, ceea ce poate duce la anemie (anemie hemolitică), deficit de trombocite, însoțit de vânătăi și tendință de sângerare (trombocitopenie) sau deficit de globule albe, însoțit de o sensibilitate crescută la infecții (leucopenie). Au fost raportate cazuri de un număr insuficient de globule roșii și albe (pancitopenie) sau un număr foarte redus de globule albe (agranulocitoză). Prin urmare, numărul de celule sanguine trebuie verificat în mod regulat pe durata tratamentului. Domirpa poate provoca modificări de natură psihologică sau depresie, cu sau fără tendințe suicidare, la unii pacienți. De îndată ce observați vre-un semn, care ar putea indica acest lucru, consultați medicul dumneavoastră. Domirpa poate induce o tulburare de comportament, sindromul de dereglare a dopaminei, care are ca rezultat utilizarea excesivă de Domirpa (mult peste doza prescrisă de medicul dumneavoastră). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/persoana care vă îngrijeşte observaţi că dezvoltaţi impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsului, pornirii sau tentaţiei de a desfăşura anumite activităţi, care pot fi nocive pentru dumneavoastră sau pentru alte persoane. Aceste comportamente sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include dependenţa de jocurile de noroc, apetitul alimentar excesiv sau dorinţa de a cheltui excesiv, apetitul sexual excesiv, cu intensificarea gândurilor sau pornirilor sexuale. Este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă revizuiască tratamentul. Administrarea de levodopa este asociată cu somnolenţă (moleşeală excesivă) şi a fost asociată, foarte rar, cu somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de instalare bruscă a somnului. Dacă prezentaţi aceste simptome, trebuie să vă informaţi medicul şi să evitaţi să conduceţi vehicule sau să vă angajaţi în activităţi în care starea de vigilenţă diminuată creşte riscul de accidente grave pentru dumneavoastră sau pentru ceilalţi din jur (de exemplu, folosirea de utilaje), până la dispariţia acestor episoade recurente şi somnolenţei. Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic anumite teste, cum sunt prelevarea de probe de sânge şi urină, verificarea pulsului şi a tensiunii arteriale în timpul perioadei de iniţiere a tratamentului şi în mod regulat, pe toată durata tratamentului. Domirpa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă luaţi, aţi luat recent s-au s-ar putea să luați orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră trebuie informat în mod special dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente: antipsihotice cu proprietăți de blocare a receptorilor de dopamină (de exemplu, clorpromazina, haloperidol, pimozidă) – utilizate pentru tratarea unor tulburări psihice; analgezice, inclusiv opiacee (de exemplu, morfină) – utilizate pentru ameliorarea durerii; medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, în special rezerpină; medicamente numite “simpatomimetice”, precum epinefrină, norepinefrină sau isoproterenol – utilizate pentru tratamentul afecţiunilor de la nivelul inimii sau a astmului; amfetamine – medicamente care stimulează sistemul nervos; inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) – utilizaţi pentru tratamentul stărilor depresive. Trebuie respectat un interval de cel puțin 2 săptămâni între întreruperea IMAO și inițierea tratamentului cu Domirpa; orice alte medicamente pentru boala Parkinson (de exemplu, anticolinergice, amantadină, selegilină, bromocriptină, agonişti de dopamină, inhibitori COMT), sau orice alt medicament care afectează sistemul nervos, inclusiv cele care nu au fost prescrise de medicul dumneavoastră. Acest aspect este extrem de important deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate amplifica sau reduce efectul medicamentelor implicate; halotan – utilizat pentru anestezia generală; – diuretice – utilizarea pentru eliminarea apei din organism; preparatele digitalice – utilizate în boli de inimă; antidiabetice – utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat; anticoagulante – utilizate pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge; hipnotice – utilizate în tulburări de somn; trihexifenidil – utilizat pentru controlul mişcărilor anormale, cum sunt tremurăturile; antiacide – medicamente care neutralizează acizii din stomac, dacă aveți indigestie; sulfat feros – utilizat pentru tratamentul carenţei de fier; metoclopramidă, domperidonă – utilizate pentru controlul stării de greaţă. Domirpa poate interfera cu rezultatele testelor pentru măsurarea concentraţiei de catecolamine, creatinină, acid uric din sânge și a zahărului în urină. Rezultatele testului de urină pot fi fals pozitive pentru corpi cetonici. De asemenea, pot să apară rezultate fals-pozitive ale testului Coombs. Prin urmare, spuneți persoanelor care efectuează testul că utilizați Domirpa. Domirpa împreună cu alimente și băuturi Mesele bogate în proteine pot reduce efectul Domirpa. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Domirpa nu trebuie administrat în timpul sarcinii și nici de către femeile care pot rămâne gravide, dacă nu se utilizează metode adecvate de contracepţie. Dacă o pacientă tratată cu Domirpa rămâne gravidă, trebuie întreruptă administrarea medicamentului (conform recomandării medicului care l-a prescris). Mamele care iau Domirpa nu trebuie să alăpteze. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă urmați tratament cu Domirpa şi prezentați somnolenţă şi/sau episoade de instalare bruscă a somnului, nu conduceți vehicule și nu vă implicați în activităţi în care afectarea stării de vigilenţă vă poate pune în pericol, pe dumneavoastră însuşi şi pe ceilalţi, de accidente grave sau deces (de exemplu, folosirea de utilaje), până la rezolvarea episoadelor recurente de somnolenţă. Domirpa conține sodiu Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”

Cum se utilizează

Domirpa Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Medicul vă va prescrie doza potrivită pentru dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. 3. Doza prescrisă de medicul dumneavoastră depinde de simptomele individuale şi de răspunsul la medicament. De obicei, tratamentul este iniţiat cu o doză mică, care ulterior se va crește lent. De obicei, tratamentul este iniţiat cu o doză mică, de exemplu, un sfert de comprimat Domirpa de trei până la patru ori pe zi. Medicul dumneavoastră va creşte doza după trei până la şapte zile, dacă este necesar. Ca regulă, doza de întreţinere medie este de 1,5-3 comprimate Domirpa pe zi, divizate în 3-6 prize. Mărimea dozelor individuale şi modul cum sunt împărţite de-a lungul zilei vor fi ajustate în funcţie de necesităţile individuale ale fiecărui pacient. Dacă medicul dumneavoastră vă trece de la un alt medicament antiparkinsonian la Domirpa, în funcție de tipul de medicament, tratamentul anterior va fi continuat pentru moment sau doza medicamentului anterior va fi redusă. În timp, medicul dumneavoastră va decide să întrerupă complet medicamentul anterior. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele de Domirpa pot fi divizate pentru a facilita înghițirea sau pentru o dozare individualizată precisă. Pe cât posibil, comprimatele trebuie administrate cu cel puţin 30 minute înainte sau o oră după mese. Reacţiile adverse gastrointestinale, care pot să apară, în special, la începerea tratamentului pot fi uşor controlate prin administrarea Domirpa împreună cu gustări cu un nivel scăzut de proteine (de exemplu, biscuiţi sau produse similare) sau lichide sau prin creşterea treptată a dozei. Dacă luați mai mult Domirpa decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate sau altcineva a luat, accidental, medicamentul dumneavoastră, pot apărea o serie de simptome, cum ar fi mișcări involuntare, confuzie, insomnie, confuzie, greață, vărsături și aritmii cardiace. În acest caz contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeți cel mai apropiat spital. Dacă uitați să luați Domirpa Dacă ați uitat să vă luați o doză, luați-o cât mai curând posibil. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Domirpa Administrarea de Domirpa nu trebuie oprită brusc. Oprirea bruscă poate duce la simptome, care uneori pun viața în pericol, cum ar fi creșterea bruscă a temperaturii corporale, rigiditate musculară, modificări mentale și creșterea anumitor enzime din sânge. În cazuri severe, poate apărea degradarea țesutului muscular, cu simptome de crampe musculare, febră și colorație roșiatică-maronie a urinei (rabdomioliză), proteine în urină (mioglobinurie) și insuficiență renală. Dacă aceste simptome apar la dumneavoastră, trebuie să contactați imediat un medic. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 4. Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) pierderea poftei de mâncare; sindromul de dereglare a dopaminei, confuzie, depresie, agitaţie, neliniște, insomnie, vederea și auzirea unor lucruri inexistente (halucinaţii), pierderea contactului cu realitatea, dezorientare; – pierderea gustului, modificări ale gustului; mişcări neobişnuite ale braţelor, picioarelor, feţei şi limbii; apară fenomene de tip „on-off” (durata de timp în care medicamentul funcţionează şi cea în care începe să nu mai funcţioneze pentru controlul simptomelor dumneavoastră); somnolenţă, episoade de instalare bruscă a somnului; ritm neregulat al bătăilor inimii (aritmie); scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică); greaţă, vărsături sau diaree, modificări de culoare ale salivei, limbii, dinţilor sau mucoasei bucale; mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele; sindromul picioarelor neliniştite; urina poate fi colorată în roşu şi după un timp se închide la culoare. Tulburări de control ale impulsului Este posibil să prezentaţi tulburări de control ale impulsului caracterizate prin incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o activitate care poate fi nocivă şi care pot include: impulsul puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv în ciuda consecinţelor grave personale sau familiale; interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe alţii, de exemplu, apetitul sexual; tendinţa incontrolabilă, excesivă, de a face cumpărături sau de a cheltui; apetitul alimentar excesiv (consumul unor mari cantităţi de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau apetitul alimentar compulsiv (consumul unei cantităţi de alimente mai mari decât normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea). Modificări ale testelor de sânge – scăderea numărului de globule roșii ale sângelui (anemie hemolitică). Semnele includ senzație de oboseală, paloarea pielii, palpitații (o senzație de vibrație la inimă) și scurtarea respirației; – scăderea numărului de globule albe ale sângelui (leucopenie). Semnele includ infecții ale gurii, gingiilor, gâtului și plămânilor; – scăderi ale numărului plachetelor din sânge (trombocitopenie). În acest caz vă apar vânătăi cu mai mare uşurinţă decât în mod obişnuit sau aveți sângerări nazale; – rezultate anormale ale testelor hepatice (creşterea valorilor transaminazelor, creşterea valorilor fosfatazei alcaline, creşterea valorilor gama-glutamiltransferazei); – creșterea valorilor ureei. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Domirpa Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate. 5. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului