Dipiridamol 5 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Dipiridamolul este un medicament ce aparține unui grup numit antiagregante plachetare și este utilizat pentru profilaxia trombozelor postoperatorii, în tulburări ale circulaţiei cerebrale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Dipiridamol Nu utilizați Dipiridamol dacă aveți: - hipersensibilitate (sunteți alergic) la dipiridamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - ateroscleroză difuză a arterelor coronare; - infarct miocardic acut; - insuficienţă cardiacă decompensată; - aritmie, hipotensiune arterială (colaps); - angină pectorală instabilă; - stenoză subaortică; - insuficienţă renală; - astm bronşic; - afecţiuni pulmonare obstructive; - insuficienţă hepatică severă; - diateze hemoragice; - afecţiuni cu predispoziţie la hemoragii (ulcer gastric şi duodenal). Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Dipiridamol, dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă credeţi că puteţi fi alergic, cereţi sfatul medicului. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Dipiridamol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. La administrarea parenterală se va evita nimerirea subcutanată a medicamentului (este posibilă acţiune iritantă). Patologia arterelor coronariene Administrarea dozelor mari de medicament poate cauza sindromul de furt coronarian, adică reducerea aprovizionării cu sânge a porţiunilor ischemizate a miocardului. Dipiridamolul posedă efect de dilatare a vaselor, de aceea se recomandă de administrat cu precauţie la pacienţii cu patologie severă a arterelor coronariene (de ex., durere în piept instabilă sau infarct miocardic (atac de inimă) recent suportat). La aceşti pacienţi la administrarea dipiridamolului poate să se intensifice durerile în piept. Insuficienţă hepatică (Aveți probleme cu ficatul) Administrarea dozelor mari de dipiridamol poate conduce la creşterea nivelului enzimelor hepatice şi insuficienţă hepatică. Nu există date privind administrarea medicamentului la vârstnici cu insuficienţă hepatică sau renală(aveţi probleme cu rinichii sau ficatul), de aceea medicamentul se va administra cu precauţie. Tensiune arterială micșorată Dipiridamolul se administrează cu precauţie la pacienţii cu tensiune arterială micșorată deoarece el poate cauza dilatarea vaselor periferice. Copii Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani. Dipiridamolul împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Înainte să utilizați Dipiridamol, spuneți medicului dacă sunteţi în tratament cu unul din medicamentele de mai jos: - Anticoagulante, acid acetilsalicilic, heparina, antibioticele β-lactamice (penicilina, cefalosporine), tetraciclina, cloramfenicolul, deoarece acţiunea antiagregantă a dipiridamolului creşte. - Derivaţii xantinici (teofilina si derivatii sai, miofilina, aminofilina si runidural) diminuează efectele coronarodilatatoare ale dipiridamolului. - Dipiridamolul poate contracara efectul anticolinesterazic al inhibitorilor de colinesterază (medicament utilizat de pacienţi cu afecţiunea musculară miastenia gravis), fiind astfel posibilă agravarea acestei boli. - Anticoagulante precum heparina, deoarece în cazul tratamentului asociat cu dipiridamolul crește riscul de hemoragii. - Antacide, enterosorbenți și mucilaginoase, deoarece administrarea acestora pot reduce eficacitatea dipiridamolului. - Hipotensive, deoarece dipiridamolul poate crește afectul acestora privind scăderea tensiunii arteriale sanguine. - Dipiridamolul creşte concentraţia plasmatică a adenozinei şi efectele ei cardiovasculare. De aceea poate fi necesară ajustarea dozei adenozinei. Soluţia de dipiridamol nu trebuie amestecată într-o seringă cu alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Dipiridamol nu se administrează în sarcină. Medicamentul se excretă în laptele matern, de aceea la necesitatea administrării dipiridamolului se va întrerupe alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul se va administra cu precauţie la conducerea vehiculelor sau la folosirea utilajelor.

Cum se utilizează

Dipiridamol Doze Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 1-2 ml soluţie 5 mg/ml pe zi. Durata administrării se determină în mod individual şi depinde de riscul complicaţiilor tromboembolice. Copii cu vârsta sub 12 ani. Dipiridamol 5 mg/ml soluție injectabilă nu se administrează la copii sub 12 ani. Mod de administrare Administrare intramusculară sau intravenoasă lentă. Se administrează imediat după deschiderea fiolei. Dacă aţi utilizat mai mult Dipiridamol decât trebuie Utilizarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul, întrerupeţi administrarea dipiridamolului şi anunţaţi de urgenţă medicul. Simptomele în cazul supradozajului cu dipiridamol sunt: senzaţie de căldură în corp, înroșirea feții, mărirea transpiraţiei, irascibilitate, slăbiciune generală, amețeli, tensiune arterială micșorată, accelerarea bătăilor inimii (tahicardie), accese de angină pectorală (dureri în piept). Dacă uitaţi să utilizați Dipiridamol Dacă aţi uitat să utilizați o doză, utilizați alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; utilizați numai o doză, ca de obicei. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Dipiridamol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi vreuna din următoarele reacţii adverse opriţi administrarea de Dipiridamol şi adresaţivă medicului dumneavoastră imediat. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi): - creşterea predispoziţiei la hemoragii în timpul sau după intervenţii chirurgicale. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): bătăi puternice și rapide ale inimii (palpitații), ritm cardiac lent (bradicardie), bătăi neregulate ale inimii (aritmii), bufeuri, ritm cardiac accelerat (tahicardie), în special la persoanele, care administrează vasodilatatoare, acutizarea cardiopatiei ischemice (angină pectorală şi aritmii), sindromul de furt coronarian, scăderea tensiunii arteriale la administrare intravenoasă rapidă; greaţă, vomă, diaree, dureri epigastrice, indigestie; scădere anormală a numărului de trombocite din sânge, modificarea proprietăţilor funcţionale a trombocitelor, hemoragie; dureri de cap, slăbiciune, vertij de geneză vasculară, pierderea conştienţei, tremor (mișcare involuntară a unei părți a corpului); - reacţii alergice, inclusiv erupţie cutanată tranzitorie, urticarie (apariția unor bășicuțe de culoare roșie care apar pe piele, însoțite de o mâncărime puternică); spasm (contracție) al bronhiilor sever, edem Quincke (inflamația rapidă (edem) a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase și submucoase); dureri musculare, dureri articulare; au fost relatări că dipiridamolul intră în componenţa calculilor biliari; slăbiciune generală, vâjâituri în urechi, zgomot în cap, înroșirea feții, inflamație a mucoasei nasului, modificări la locul de injecţie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Dipiridamol A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! Nu utilizaţi Dipiridamol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.