Daleron COLD 3® 325 mg/30 mg/15 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Daleron COLD3 este o combinație de paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină și bromhidrat de dextrometorfan. Paracetamolul reduce febra și ameliorează durerea. Pseudoefedrina reduce secreția nazala și ameliorează senzația de înfundare a nasului. Dextrometorfanul calmează tusea iritantă cauzată de iritația gâtului asociată cu răceala. Daleron COLD3 ameliorează semnele și simptomele de gripă și răceală: Ameliorează durerile ușoare până la moderate (dureri de cap, dureri musculare și articulare, dureri în gât). Reduce febra. Reduce secreția nazală și ușurează respirația în caz de nas înfundat. Calmează tusea iritantă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Daleron COLD3 Nu luaţi Daleron COLD3: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă suferiți de insuficiență severă a funcției hepatice Dacă aveți boală renală acută severă (bruscă) sau cronică (pe termen lung) sau insuficiență renală, Dacă aveți tensiune arterială foarte ridicată (hipertensiune severă) sau hipertensiune care nu este controlată de tratamentul dumneavoastră; Dacă aveți boală arterială coronariană severă (angină pectorală). Împreună cu medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei); în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ai monoaminoxidazei și - la 2 săptămâni după întreruperea administrării acestora pot apărea crize hipertensive severe, aritmii cardiace, dureri de cap și ridicarea temperaturii corpului. Împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Daleron COLD3: Dacă aveți insuficiență hepatică sau renală ușoară sau moderată; Dacă aveți boli de inimă, tensiune arterială crescută, boli tiroidiene, diabet zaharat sau dificultăți de urinare din cauza prostatei mărite; Dacă dezvoltați febră, eritem generalizat asociat cu pustule, opriți administrarea Daleron COLD3 și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. Vezi pct.4. Dacă luați medicamente precum anumite antidepresive sau antipsihotice Daleron COLD3 poate interacționa cu aceste medicamente și este posibil să aveți modificări ale stării mentale (de exemplu, agitație, halucinații, comă) și alte efecte, cum ar fi temperatura corpului peste 38 ° C, creșterea frecvenței cardiace, tensiune arterială instabilă și exagerarea reflexelor, rigiditate musculară, lipsa coordonării și / sau simptome gastrointestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree). Dacă simptomele bolii persistă timp de mai mult de 5 zile, în pofida tratamentului. - Dacă aveți afecțiuni grave, inclusiv insuficiență renală severă sau sepsis (când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, ducând la afectarea organelor), dacă suferiți de malnutriție, alcoolism cronic sau dacă luați concomitent flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (o anormalitate a sângelui și a fluidelor din organism) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, atunci când paracetamolul a fost utilizat în doze regulate pentru o perioadă îndelungată sau în asociere cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot include: dificultăți respiratorii severe cu respirație profundă și rapidă, somnolență, greață și vărsături. Acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienții slăbiți și epuizați, de asemenea la persoanele care fac abuz de alcool. Sindromul de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) și sindromul de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS) Au fost raportate cazuri de sindrom de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) și sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS) în urma utilizării medicamentelor care conțin pseudoefedrină. PRES și RCVS sunt afecțiuni rare care pot implica o reducere a fluxului de sânge către creier. Opriți imediat utilizarea Daleron COLD3 și solicitați asistență medicală imediată dacă dezvoltați simptome care pot fi semne de PRES sau RCVS (vezi pct. 4 " Reacţii adverse posibile " pentru simptome).” Efecte asupra rezultatelor testelor de laborator Daleron COLD3 poate interfera cu rezultatele testelor de dopaj la sportivi. Colită ischemică La utilizarea Daleron COLD3 pot apărea brușc dureri abdominale sau sângerări rectale, din cauza inflamației colonului (colită ischemică). Dacă dezvoltați aceste simptome gastro-intestinale, încetați să luați Daleron COLD3 și contactați imediat medicul dumneavoastră sau solicitați asistență medicală. Vezi pct.4. În timpul tratamentului cu Daleron COLD3 poate apărea o scădere a fluxului sanguin către nervul optic. În caz de pierdere bruscă a vederii, încetați să luați Daleron COLD3 și contactați imediat medicul dumneavoastră sau solicitați asistență medicală. Vezi pct.4. Acest medicament poate provoca dependență. Prin urmare, tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. Utilizarea la copii și adolescenți Daleron COLD3 nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani. Daleron COLD3 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Din cauza interacțiunii cu unele medicamente, efectele Daleron COLD3 sau ale acestor medicamente pot fi fie majorate sau reduse. Acest lucru se întâmplă dacă Daleron COLD3 este utilizat împreună cu: medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei, fluoxetină) și altor afecțiuni psihice (haloperidol), medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (warfarină), alte medicamente pentru ameliorarea durerii (salicilamidă și alte antiinflamatoare nesteroidiene), medicamente pentru reglarea motilității intestinale (metoclopramidă), medicamente pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor (domperidonă), medicamente pentru reglarea nivelului de colesterol și alte lipide în sânge (colestiramină), medicamente pentru tratamentul crizelor epileptice (barbiturice, antiepileptice), medicamente pentru controlul tensiunii arteriale (metildopa), medicamente pentru alinarea durerilor de cap în migrenă (dihidroergotamină), medicamente pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină), medicamente pentru tratamentul infecțiilor bacteriene (cloramfenicol), alte medicamente care conțin aceeași substanță activă, paracetamol, medicamente care afectează pH-ul urinar (medicamente pentru alcalinizarea urinei, de exemplu hidrogenocarbonat de sodiu), alcool etilic și paracetamol. Vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul dacă luați flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc sever de tulburări la nivelul sângelui și a fluidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament urgent (vezi pct.2). Daleron COLD3 împreună cu alimente, băuturi şi alcool Evitați consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu acest medicament. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile preclinice efectuate la animale nu au demonstrat efecte nedorite asupra sarcinii și dezvoltării fetale. Cu toate acestea, riscul nu poate fi complet exclus. Prin urmare, medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Daleron COLD3 nu influențează sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Daleron COLD3 Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de 1 comprimat filmat. Puteți repeta doza până la 4 ori pe zi. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Doza zilnică maximă de paracetamol este de 4 g. Utilizarea la copii Copiii cu vârsta sub 12 ani nu trebuie să utilizeze medicamentul. Pacienți cu insuficiență renală Medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală. Pacienții cu insuficiență renală severă nu trebuie să utilizeze medicamentul. Pacienți cu insuficiență hepatică Medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu disfuncție hepatică. Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie să utilizeze medicamentul. Vârstnici Este necesară prudență la vârstnici. Dacă aveți impresia că efectul Daleron COLD3 este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă luaţi mai mult Daleron COLD3 decât trebuie Discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă luați mai mult Daleron COLD3 decât trebuie, este posibil să aveți următoarele simptome: greață și vărsături, contracții musculare involuntare, agitație, confuzie, somnolență, tulburări ale conștiinței, mișcări oculare involuntare și rapide, tulburări cardiace (bătăi rapide ale inimii), tulburări coordonare, psihoze cu halucinații vizuale și hiperexcitabilitate. Alte simptome în caz de supradozaj masiv pot fi: comă, probleme severe de respirație și convulsii. Contactați imediat medicul sau adresați-vă la spital dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus. Dacă uitaţi să luaţi Daleron COLD3 Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați Daleron COLD3 doar când este necesar. Dacă încetaţi să luaţi Daleron COLD3 Puteți opri utilizarea Daleron COLD3 fără consecințe pentru utilizarea ulterioară. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă Daleron COLD3 este luat conform recomandărilor, efecte adverse apar rar. Rare: pot afecta până la 1 utilizator din 1000: greață, reacții de hipersensibilitate, mai ales erupții pe piele, mâncărime și urticarie, dureri de cap, senzație de uscăciune în cavitatea bucală, iritabilitate, neliniște, somnolență, amețeli, tensiune arterială înaltă, bătăi neregulate ale inimii. Foarte rare: pot afecta până la 1 utilizator din 10000: reacții grave ale pielii Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). debut brusc de febră,înroșire a pielii, sau apariția mai multor pustule mici (posibile simptome ale pustulozei exantematoase acute generalizate -PEAG) pot să apară în primele 2 zile de tratament cu Daleron COLD3. Vezi pct. 2. afectiuni grave care afectează vasele de sânge din creier, cunoscute sub numele de sindrom de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) și sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS). o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boli severe care utilizează paracetamol (vezi pct 2). Opriți utilizarea Daleron COLD3 dacă dezvoltați aceste simptome și contactați medicul sau solicitați imediat asistență medicală. inflamația colonului din cauza alimentării insuficiente cu sânge (colită ischemică). reducerea fluxului sanguin către nervul optic (neuropatie optică ischemică). Opriți imediat utilizarea Daleron COLD3 și solicitați urgent asistență medicală dacă dezvoltați simptome care pot fi semne ale sindromului de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) și sindromului de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS). Acestea includ: dureri de cap severe cu debut brusc, senzație de greață, vărsături, confuzie, convulsii, schimbări de vedere. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Daleron COLD3 Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.