Ce este și pentru ce se utilizează
Cycloferon soluție injectabilă conține în calitate de substanță activă meglumin acridonacetat, care se atribuie la medicamente imunostimuloare. Cycloferon posedă acțiune antivirală, imunomodulatoare și antiinflamatoare. Cycloferon soluție injectabilă se utilizează: La adulţi în cadrul tratamentului complex al: infecţiei cu HIV (stadiul 2A-2B); neuroinfecţiilor: meningite şi encefalite seroase, borelioză (boala Lyme); hepatitelor virale A, B, C, D; infecţiei herpetice şi infecției cu citomegalovirus; imunodeficienţelor secundare, asociate cu infecţii cronice bacteriene şi fungice; infecţiei cu Chlamydia; maladiilor sistemului osteo-muscular și ţesutului conjunctiv (artrită reumatoidă, lupus eritematos sistemic, osteartroză deformantă). La copii în cadrul tratamentului complex al: hepatitelor virale A, B, C, D; infecţiei herpetice; infecţiei cu HIV (stadiul 2A-2B). 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Cycloferon soluție injectabilă Nu utilizaţi Cycloferon soluție injectabilă: dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la punctul 6); dacă aveţi probleme serioase cu ficatul (ciroza hepatică decompensată); la copii cu vârsta sub 4 ani. – Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Cycloferon soluție injectabilă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În afecțiunile glandei tiroide este necesară consultarea medicului endocrinolog. E posibilă colorarea urinei în violet-albastru (luminiscență). La modificarea culorii soluţiei şi formarea precipitatului nu se admite administrarea medicamentului. Alte medicamente împreună cu Cycloferon soluție injectabilă Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceste includ și preparate pe bază de plante sau medicamente eliberate fără prescripție medicală. Cycloferon este compatibil şi se asociază bine cu toate medicamentele, administrate uzual în tratamentul maladiilor indicate (interferoni, chimioterapice, etc.). Potenţează acţiunea interferonilor şi analogilor de nucleozide. Reduce reacţiile adverse ale chimioterapiei, interferonoterapiei. Sarcina si alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Cycloferon este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Cycloferon nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
CYCLOFERON SOLUȚIE INJECTABILĂ Utilizați întotdeauna Cycloferon soluție injectabilă exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Cycloferon soluție injectabilă se administrează intramuscular sau intravenos o dată pe zi conform schemei de bază: peste o zi. Durata tratamentului este în funcţie de maladie. 1. În infecţia herpetică şi cu citomegalovirus medicamentul se administrează conform schemei de bază – 10 injecţii a câte 0,25 g. Doza totală constituie 2,5 g. Tratamentul este mai eficient la începutul acutizării maladiei. 2. În neuroinfecţii medicamentul se administrează conform schemei de bază. Cura de tratament constituie 12 injecţii a câte 0,25-0,5 g în asociere cu terapia etiotropă. Doza totală constituie 3-6 g. Curele repetate se vor efectua la necesitate. 3. În infecţia cu Chlamydia medicamentul se administrează conform schemei de bază. Cura de tratament constituie 10 injecţii a câte 0,25 g. Doza totală constituie 2,5 g. Cura de tratament se repetă peste 10-14 zile. Se recomandă asocierea de Cycloferon soluție injectabilă cu antibiotice. 4. În hepatitele virale acute A, B, C, D şi formele mixte medicamentul se administrează conform schemei de bază – 10 injecţii a câte 0,5 g. Doza totală const ituie 5 g. În infecţii cu evoluție trenantă cura de tratament se va repeta peste 10-14 zile. În hepatitele virale cronice B, C, D şi formele mixte medicamentul se administrează conform schemei de bază – 10 injecţii a câte 0,5 g, ulterior conform schemei de menţinere – de 3 ori pe săptămână timp de 3 luni în cadrul terapiei complexe. Se recomandă asocierea de Cycloferon cu interferoni şi chimioterapie. Cura de tratament se repetă peste 10-14 zile. 5. În infecţia cu HIV (stadiul 2A-2B) conform schemei de bază – 10 injecţii a câte 0,5 g, ulterior conform schemei de întreţinere se va administra o dată la 3 zile timp de 2,5 luni. Cura de tratament se repetă peste 10 zile. 6. În imunodeficienţe se administrează conform schemei de bază – 10 injecţii intramusculare a câte 0,25 g conform schemei de bază. Doza totală constituie 2,5 g. Cura de tratament se repetă peste 6-12 luni. 7. În artrită reumatoidă, lupus eritematos sistemic – 4 cure a câte 5 injecţii conform schemei de bază câte 0,25 g, cu interval de 10-14 zile între cure. Cura de tratament se repetă conform indicaţiilor medicului. 8. În osteartroză deformantă – 2 cure a câte 5 injecţii conform schemei de bază câte 0,25 g, cu interval de 10-14 zile între cure. Cura de tratament se repetă conform indicaţiilor medicului. Copii cu vârsta peste 4 ani În practica pediatrică Cycloferon soluție injectabilă se administrează intramuscular sau intravenos o dată pe zi conform schemei de bază: peste o zi. Doza terapeutică zilnică constituie 6-10 mg/kg corp. 1. În hepatitele virale acute A, B, C, D şi formele mixte medicamentul se administrează conform schemei de bază – 15 injecţii. În infecţii cu evoluție trenantă cura de tratament se va repeta peste 10-14 zile. 2. În hepatitele virale cronice B, C, D medicamentul se administrează conform schemei de bază – 10 injecţii şi ulterior conform schemei de menţinere de 3 ori pe săptămână timp de 3 luni în cadrul tratamentului complex. Se recomandă asocierea de Cycloferon cu interferoni şi chimioterapie. 3. În infecţia cu HIV (stadiul 2A-2B) – 10 injecţii conform schemei de bază şi ulterior conform schemei de menţinere – o dată la 3 zile timp de 3 luni. Cura de tratament se repetă peste 10 zile. 4. În infecţia herpetică – 10 injecţii conform schemei de bază. La menţinerea activităţii de replicare a virusului cura de tratament se prelungeşte conform schemei de întreţinere cu administrarea o dată la 3 zile timp de 4 săptămâni. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Cycloferon soluție injectabilă Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Cycloferon soluție injectabilă, informați medicul dumneavoastră. Dacă aţi uitat să utilizați Cycloferon soluție injectabilă Dacă aţi uitat să utilizați Cycloferon soluție injectabilă, utilizați doza următoare imediat ce v-aţi amintit; utilizați doza următoare conform schemei de administrare. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată. Dacă încetați să luaţi Cycloferon soluție injectabilă Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): • erupții cutanate, urticarie; • frisoane, febră; • durere și hiperemie la locul administrării. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
CYCLOFERON SOLUȚIE INJECTABILĂ A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nule mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Cycloferon soluție injectabilă Substanţa activă este meglumin acridonacetat. 1 ml soluţie conţine meglumin acridonacetat în recalcul la acid acridonacetic – 125 mg (obţinut din acid acridonacetic – 125 mg şi meglumin (N-metilglucamină) – 96,3 mg). Celelalte componente sunt: apă pentru injecţii. Cum arată Cycloferon soluție injectabilă şi conţinutul ambalajului Cycloferon soluție injectabilă se prezintă sub formă de lichid transparent de culoare galbenă. Cycloferon este disponibil în cutii cu 1 blister din PVC/Al, conținând 5 fiole din sticlă de culoare maro a câte 2 ml soluție injectabilă. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Firma Farmaceutică Ştiințifico-tehnologică "Polisan" SRL, str. Salov 72/2 A, 192102, or. St.-Petersburg, Rusia. Fabricantul Firma Farmaceutică Ştiințifico-tehnologică "Polisan" SRL, str. Salov 72/2 A, 192102, or. St.-Petersburg, Rusia. Acest prospect a fost revizuit în iulie 2020. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/