CORVITIN 0,05 g/0,45 g, pulbere pentru soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Corvitin - este un complex de quercetină cu povidonă. Quercetina, care face parte din medicament, are proprietățile unui modulator al activității diferitelor enzime. Medicamentul prezintă, de asemenea, proprietăți antioxidante și imunomodulatoare, reduce producția de anion superoxid citotoxic, normalizează activarea compoziției subpopulației limfocitelor și reduce nivelul de activare a acestora. Medicamentul afectează reducerea zonei miocardului necrotic și îmbunătățirea proceselor reparatorii. Mecanismul protector de acțiune al medicamentului este, de asemenea, asociat cu prevenirea creșterii concentrației de calciu intracelular în trombocite și activarea agregării, cu inhibarea proceselor de trombogeneză. Medicamentul restabilește circulația sanguină regională și microcirculația fără modificări vizibile ale tonusului vascular, crescând reactivitatea microvaselelor. Corvitin normalizează hemodinamica cerebrală în leziunile ischemice, reduce coeficientul de asimetrie al fluxului sanguin cerebral în accidentul vascular cerebral ischemic. Corvitin se utilizează în:

• Tratamentul complex în tulburări acute ale circulaţiei coronariene şi infarct miocardic.
• Tratamentul complex în insuficienţă cardiacă cronică decompensată.
• Tratamentul complex în tulburări ischemice acute ale circulaţiei coronariene (ictus ischemic,

atac ischemic tranzitoriu) şi în afecţiuni cerebrale ischemice cronice.

• Tratamentul şi profilaxia sindromului de reperfuzie în intervenţii chirurgicale la bolnavii cu

ateroscleroză obliterantă a aortei abdominale şi arterelor periferice. 1

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Corvitin Nu luaţi Corvitin

• dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la quercetină sau la oricare dintre celelalte componente

ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),

• dacă sunteţi hipersensibil la preparate cu conţinut de vitamina P,
• dacă aveţi hipotensiune arterială severă.

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Corvitin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Se administrează intravenos prin picurare. Corvitin nu trebuie administrat concomitent cu alte soluții medicamentoase! Medicamentul este utilizat în combinație cu remedii antianginale, antiaritmice, antiplachetare și fibrinolitice. Acest medicament conține 1,31 mg sodiu per flacon. Se recomandă prudență atunci când este utilizat la pacienții care urmează o dietă cu sodiu controlat. Copii Nu sunt date clinice privind administrarea preparatului la copii. Corvitin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante. Aceasta este important, deoarece Corvitin poate influenţa acţiunea unor medicamente. În plus, unele medicamente pot influenţa acţiunea Corvitin. În combinație cu nitrați organici, Corvitin poate provoca hipotensiune arterială. Utilizarea simultană a medicamentului cu fibrinolitice duce la o creștere a eficacității terapiei trombolitice. Nu utilizați glucoză, reopoliglucină și alte soluții ca solvent pentru Corvitin. Corvitin se utilizează în asociere cu remediile antianginale, antiaritmice, antitrombotice şi fibrinolitice. Când administrați medicamentul Corvitin: - cu preparate de acid ascorbic - se înregistrează sumarea efectelor; - cu antiinflamatoare nesteroidiene – potenţează acţiunea antiinflamatoare a ultimelor cu reducerea acţiunii ulcerogene; - cu digoxină (pentru tratamentul diferitelor boli cardiace) – creşte concentraţia plasmatică maximă şi aria suprafeţei de sub curbă “concentraţie-timp” a digoxinei; - cu ciclosporină (pentru a inhiba sistemul imunitar după transplantul de organe, pentru tratamentul reumatismului sau psoriazis) – creşte biodiposnibilitatea şi concentraţia plasmatică a ciclosporinei; - cu paclitaxel (medicament împotriva cancerului) – influenţa asupra metabolismului ultimului; - cu verapamil (medicament utilizat în tratamentul tulburărilor inimii) – creşte biodiposnibilitatea ultimului; - cu tamoxifen (medicament împotriva cancerului) – creşte biodiposnibilitatea, se reduce metabolismul şi eliminarea ultimului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. La necesitatea administrării medicamentului pentru perioada de tratament, se recomandă întreruperea alăptării. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor 2 Nu au existat informații cu privire la capacitatea Corvitin de a influența viteza de reacție atunci când conduceți sau folosiți alte mecanisme.

Cum se utilizează

Corvitin Luați acest medicament conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Prepararea soluţiei Soluţia se prepară în 2 etape: Etapa 1 – iniţial soluţia de clorură de sodiu 0,9% în volum de 15 ml se introduce cu seringa în flaconul cu Corvitin, flaconul se agită bine până la dizolvarea completă a pulberii liofilizate. Etapa 2 - soluţia, care s-a format în flacon, se trece în flaconul cu soluţia rămasă de clorură de sodiu 0,9%. Cantitatea totală a soluţiei finale – 50-100 ml în funcţie de indicaţii. La necesitate 1 g Corvitin preparatul dizolvat iniţial din 2 flacoane se va trece în flaconul cu soluţia de clorură de sodiu 0,9%, cantitatea totală a soluţiei finale – 50-100 ml. A nu se amesteca cu alte soluţii și preparate! Nu se vor utiliza seringi şi sisteme de perfuzie, utilizate pentru alte medicamente. Corvitin se dizolvă nemijlocit înainte de administrare! Nu se recomandă de utilizat solvent cu volum mai mare de 100 ml, deoarece cu creşterea volumului de solvent creşte riscul potenţial de reducerea a stabilităţii soluţiei preparate. Doze recomandate Doza corectă de Corvitin va fi determinată de medic. Câte zile va fi administrat Corvitin depinde de tipul afecţiunii dumneavoastră. Medicul vă va explica aceasta. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Schemele de administrare de Corvitin în tratamentul complex Ziua 1 Ziua 2-3 Ziua 4-5 Indicaţii terapeutice Infarct miocardic acut (volumul soluţiei pentru o priză – 50 ml; se administrează timp de 15-20 minute) Insuficienţă cardiacă cronică decompensată (volumul soluţiei pentru o priză – 50100 ml; se administrează timp de 15-20 minute) Ictus ischemic acut (volumul soluţiei pentru o priză – 50100 ml; se administrează Prima administrare – 0,5 g după internare a 2-a administrare – 0,5 g peste 2 ore a 3-a administrare – 0,5 g peste 12 ore după ultima administrare Prima administrare – 0,5 g după internare a 2-a administrare – 0,5 g peste 12 ore Ziua 6-10 inclusiv - Câte 0,5 g de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore Câte 0,5 g o dată pe zi Câte 0,5 g de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore Câte 0,5 g o dată pe zi - Prima administrare – Câte 0,5 g de 2 0,5 g după internare ori pe zi cu a 2-a administrare – interval de 12 ore 0,5 g peste 2 ore a 3-a administrare – Câte 0,5 g o dată pe zi Câte 0,5 g o dată pe zi 3 timp de 15-20 minute) Sindromul de reperfuzie în tratamentul chirurgical la bolnavii cu ateroscleroză obliterantă a aortei abdominale şi arterelor periferice (volumul soluţiei pentru o priză – 100 ml; se administrează timp de 15-20 minute) 0,5 g peste 12 ore după ultima administrare Prima administrare – Câte 0,5 g de 2 Câte 0,5 g de 2 0,5 g cu 10 minute ori pe zi cu ori pe zi cu înaintea scoaterii interval de 12 ore interval de 12 pensei hemostatice de ore pe aortă a 2-a administrare – 0,5 g peste 12 ore Copii Nu sunt date clinice privind administrarea medicamentului la copii. Dacă luaţi mai mult Corvitin decât trebuie Cazuri de supradozaj cu Corvitin nu au fost semnalate. Este posibilă exacerbarea reacţiilor adverse. Dacă uitaţi să luaţi Corvitin Dacă omiteți o injecție, trebuie să o administrați cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea injecție, săriți injecția omisă. Nu administrați o doză dublă (două injecții în același timp) pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Corvitin Nu încetați să administrați Corvitin decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Corvitin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La administrarea intravenoasă rapidă sau în asociere cu nitraţii organici e posibilă o scădere moderată temporară a tensiunii arteriale. Au fost observate reacții adverse: Frecvență necunoscută (nu poate fi estimat din datele disponibile): Tulburări ale sistemului imunitar: erupţii cutanate, inclusiv urticarie, prurit, şoc anafilactic; Tulburări ale sistemului nervos: ameţeli, cefalee, amorţirea limbii, tremor, frisoane, acufene, iritabilitate sau slăbiciune generală, parestezie a membrelor; Tulburări cardiace: tahicardie, dureri retrosternale; Tulburări vasculare: hiperemie a feței; Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: dispnee, dificultăți în respirație, greață, vărsături, hipertermie, modificări la locul de administrare (hiperemie). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4 Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@ amdm.gov.md Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Corvitin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, ferit de lumină la temperaturi sub 25°C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.