Cortexin® 10 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Cortexin şi pentru ce se utilizează Cortexin este un liofilizat (pulbere) pentru soluţie injectabilă pentru administrare intramusculară. Substanţa activă a preparatului este un complex de fracţii polipeptidice (proteine) hidrofile şi aparţine grupului de remedii psihostimulante și nootrope (îmbunătățește memoria, atenția și gândirii). Cortexin este indicat în: − cadrul terapiei complexe a tulburărilor circulaţiei cerebrale; − traumele cranio-cerebrale şi consecinţele lor; − encefalopatiile de diversă geneză (tulburări ale funcției cerebrale, diminuarea atenției, dificultăți de concentrare, pierderea memoriei, încetineală în gândire în urma tulburărilor circulaţiei cerebrale după traume, boli infecţiose și altele); − tulburările cognitive (tulburări ale memoriei, atenției şi gândirii); − encefalite şi encefalomelite acute şi cronice (procese inflamatorii acute şi cornice ale creierului și ale membranelor lui); − epilepsie (crize de convulsie în urma tulburărilor funcției cerebrale); − stări astenice (tulburări vegetative ale creierului în urma stărilor de oboseală intelectuală și fizică precum și iritabilității, pierderea controlului emoțional); − capacitate redusă de studiere; − retard de dezvoltare psihomotorie şi a vorbirii la copii; diverse forme de paralizie cerebrală infantile Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cortexin Nu administraţi Cortexin: − Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (cortexin) sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6). Dacă sunteți însărcinată sau alăptați Utilizaţi Cortexin numai dacă vă indică medicul Înainte să luaţi Cortexin consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu se permite amestecarea soluţiei de Cortexin cu alte soluţii injectabile. Consultaţi prospectul produsulu Novocaină 0,5% soluţie injectabilă: contraindicatii, atenţionări şi precauţii, limite de vârstă, daca utilizaţi soluţie de novocain 0,5% în calitate de solvent. Nu păstraţi sau utilizaţi soluţia după reconstituire. Nu se recomanda sa se utilizeze anesteticul local soluţie de Lidocaina in calitate de solvent. Copii şi adolescenţi Cortexin este indicat pentru copii (vezi pct.1 şi 3) Cortexin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi aţi luat recent sau veţi lua orice alte medicamente. Soluției anestezică locală Lidocain duce la creșterea manifestărilor reacțiilor adverse și a severității lor, dacă este utilizată ca solvent pentru prepararea soluției injectabile pentrtu copii (vezi „Atenţionări şi precauţii”). Cortexincu alimente, băuturi şi alcool Nu este cazul. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul. Preparatul nu este recomandat în timpul sarcinii. La necesitatea indicării preparatului în perioada de alăptare e necesar de întrerupt alăptarea la sân. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje În caz de apariţia simtomelor de excitare (vezi pct.4 „reactii adverse” ) utilizarea preparatului poate influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje potenţial periculoase.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Cortexin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Preparatul se administrează intramuscular. Înainte de administrare conţinutul flaconului se dizolvă cu 1-2 ml soluţie de procaină (novocaină) 0,5%, apă pentru injecţii sau soluţie izotonică de clorură de sodiu 0,9% cu îndreptarea acului înspre peretele flaconului pentru a evita formarea spumei. Se administrează în doză unică o dată pe zi Copii şi adolescenţi − copii cu masa corporală sub 20 kg – în doza de 0,5 mg/kg, − copii cu masa corporală peste 20 kg – în doza de 10 mg

timp de 10 zile. La necesitate se repetă cura de tratament peste 3-6 luni. Adulţi Preparatul se administrează în doza de 10 mg timp de 10 zile În peroada de reconvalescență după insult ischemic acut, se indică câte 10 mg de 2 ori pe zi (dimineața și ziua) timp de 10 zile cu repetarea tratamentului peste 10 zile. Dacă luaţi mai mult Cortexindecât trebuie Adresaţi-vă imediat la medic. Dacă uitaţi să luaţi Cortexin Dacă uitaţi să luaţi Cortexin administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul. Nu dublaţi doza de Cortexin pentru a compensa doza omisă. Dacă încetaţi să utilizaţi Cortexin Nu sunt evidenţiate particularităţi la sistarea utilizării preparatului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai grave reacții adverse: Reacțiile adverse acute care pun viața în pericol și care necesită asistență medicală de urgență includ șocul anafilactic și angioedemul laringelui. Aceste reacții sunt foarte rare (mai puțin de 1 la 10 000 de persoane), dar trebuie să fii conștient de posibilele lor simptome. Șocul anafilactic, sau anafilaxia, este o reacție alergică severă care se dezvoltă instantaneu atunci când organismul este expus repetat la alergen. Simptomele anafilaxiei sunt: – vertij (amețeli) sau sincop (leșin) din cauza tensiunii arteriale scăzute, – cefalee (durere de cap), – febră (cresterea temperaturii), – eritem (înroșire caracteristică a feței), erupții cutanate și urticarie pe corp sau la locul injectării, – edem la locul injectării, – dificultăți de respirație, creșterea ritmului cardiac (tahicardie). Angioedemul este o altă formă de reacție alergică severă care se dezvoltă imediat după ce un alergen pătrunde în organism. Simptomele angioedemului sunt: – edeme a feței sau a părții superioare a corpului, – dificultate la respiratie datorita edemului cailor respiratorii. Dacă aceste simptome apar în timpul administrării medicamentului, este necesar să opriți administrarea și să apelați imediat la asistență medicală de urgență. Alte reacții adverse: Foarte rar (mai puțin de 1 la 10 000 de persoane), pot apărea alte reacții adverse: – alergie la medicament, hipersensibilitate la componenți; – eritem a pielii, erupție cutanată, urticarie, dermatită alergică; – edem și hiperimie la locul injectării; – tahicardie (ritm cardiac rapid), aritmie (bătăi neregulate ale inimii); – creșterea tensiunii arteriale;

– astenie (oboseală crescută, nervozitate); – frisoane; – agitatie psihomotorie; – tulburări de coordonare a mișcărilor (instabilitate și incertitudine în mers), dispraxie; – cefalee; – vertij; – somnolenta; – senzație de neliniște, anxietate; – insomnie. Raportarea reacţiilor adverse Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Cortexin A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25ºC. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu păstraţi sau utilizaţi soluţia după reconstituire. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observaţi că pulberea din flacon şi-a schibat culoarea, omogenitatea sau au aparut semne de topire a ei Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.