Coldrex Maxgrip Lemon 1000 mg/10 mg/40 mg, pulbere pentru suspensie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Coldrex Maxgrip Lemon este un medicament împotriva răcelii şi gripei care conţine trei substanţe active: paracetamol care ameliorează durerea şi reduce temperatura atunci când aveţi febră; clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant care desfundă nasul şi sinusurile şi vă ajută să respiraţi mai uşor; vitamina C (acidul ascorbic) înlocuieşte vitamina C care se pierde în primele stadii de răceală şi gripă. Coldrex Maxgrip Lemon este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt a gripei, stărilor febrile, frisoanelor şi răcelilor comune, inclusiv a cefaleei, durerilor în gât, disconfortului şi durerilor, congestiei nazale, sinuzitei precum şi durerii şi catarului nazal acut, asociate acesteia.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Coldrex Maxgrip Lemon Coldrex Maxgrip Lemon conţine paracetamol. Dacă luaţi o cantitate prea mare de paracetamol vă puteţi afecta grav ficatul. Nu utilizaţi Coldrex Maxgrip Lemon: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, acid ascorbic (vitamina C) sau la oricare dintre celelalte componente ale Coldrex Maxgrip Lemon (vezi pct. 6); - dacă aveţi boli hepatice sau renale; - dacă aveţi hipertensiune arterială; - dacă aveţi o tiroidă hiperactivă (hipertiroidism); - dacă suferiţi de o boală a inimii (boală cardiacă); - dacă aveţi diabet zaharat; 1 - - dacă sunteţi în tratament cu alte medicamente (de exemplu antidepresive de tipul inhibitori de monoaminoxidază–IMAO, inclusiv o perioadă de 2 săptămâni de la oprirea tratamentului cu aceştia, beta-blocante); (vezi pct. Coldrex Maxgrip Lemon împreună cu alte medicamente); dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (conţine zahăr); dacă luați orice alte medicamente pe bază de prescripţie medicală sau disponibile fără prescripţie medicală care conțin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau medicamente pentru a vă ajuta să dormiţi. Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect. Nu administraţi copiilor cu vârsta sub 12 ani, cu excepţia cazului în care medicul recomandă acest lucru. Atenționări și precauții Cereţi sfatul medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă suferiţi de vreuna din următoarele afecţiuni: dacă suferiţi de boli de ficat sau de rinichi; dacă aveţi greutatea sub cea normală sau sunteţi subnutrit; dacă consumaţi regulat alcool etilic; dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Este posibil să fie necesar să evitaţi complet utilizarea acestui produs sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o luaţi. Cereţi sfatul medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă suferiţi de vreuna din următoarele afecţiuni: boală renală sau hepatică. Antecedentele de boală hepatică cresc riscul afectării hepatice datorate paracetamolului, infecţie gravă, aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice. Simptomele acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vomă; pierderea poftei de mâncare. Contactaţi medicul imediat dacă aveţi o combinaţie a acestor simptome. glaucom cu unghi închis (tensiune crescută la nivelul ochilor), feocromocitom (o tumoră în apropierea rinichilor), probleme ale prostatei sau dificultăţi de urinare, hipertensiune arterială, boli ale inimii, afecţiuni ale vaselor de sânge (de exemplu sindromul Raynaud, care se poate manifesta sub formă de dureri la nivelul degetelor ca răspuns la frig sau stres), diabet zaharat, hipertiroidism. sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau alăptaţi. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată. 2 Nu se recomandă asocierea cu alte medicamente care conţin paracetamol, medicamente decongestionante (medicamente pentru ameliorarea congestiei, a nasului înfundat) sau alte tratamente pentru tuse, răceală sau gripă. Este necesară prudenţă la vârstnici şi la pacienţii hipertensivi deoarece fenilefrina poate creşte tensiunea arterială. Riscul hepatotoxicităţii paracetamolului este mai mare în caz de afectare hepatică pre- existentă sau când sunt asociate alte medicamente cu potenţial hepatotoxic sau alcool. Dacă simptomele de răceală persistă adresaţi-vă medicului. Cereţi sfatul medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur că puteţi lua acest medicament. Coldrex Maxgrip Lemon împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu luaţi Coldrex Maxgrip Lemon: - împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol; - împreună cu alte medicamente decongestionante sau pentru ameliorarea tusei, gripei, răcelii sau nasului înfundat; - împreună cu medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite hipnotice şi medicamente antiepileptice (printre altele primidonă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) şi rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei), sunătoare; acelaşi lucru este valabil şi pentru abuzul de alcool etilic; - dacă sunteţi în tratament cu antidepresive triciclice (amitriptilina) sau de tipul inhibitori de monoaminoxidază IMAO sau beta-blocante folosite în tratamentul problemelor cardiace şi a hipertensiunii arteriale (inclusiv debrisochina, guanetidina, rezerpina, metildopa). De asemenea, înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului: - dacă luaţi digoxină sau medicamente similare pentru boli ale inimii; - dacă luaţi medicamente care blochează sau stimulează senzaţia de foame; - dacă luaţi warfarină, alte cumarine sau alte medicamente pentru subţierea sângelui (folosite împotriva coagulării sângelui, anticoagulante); - dacă luaţi metoclopramidă şi domperidonă (stimulează motilitatea stomacului şi a intestinului subţire şi au efecte împotriva vărsăturilor); - dacă luaţi colestiramină (răşină fixatoare de acizi biliari pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sânge); - dacă luaţi medicamente pentru controlul presiunii sângelui, cum ar fi beta-blocante; - dacă luaţi medicamente pentru tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice (amitriptilina); - dacă luaţi flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de anomalie a sângelui și a lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2). Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator Dacă urmează să vi se facă analize spuneţi medicului că urmaţi tratament cu Coldrex Maxgrip Lemon deoarece paracetamolul poate influenţa rezultatele analizelor. Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic (valori fals crescute) şi ale glicemiei, prin metode oxidative (valori fals scăzute). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, solicitaţi sfatul medicului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament, inclusiv Coldrex Maxgrip Lemon. Coldrex Maxgrip Lemon nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepţia cazurilor în care medicul consideră acest lucru strict necesar. 3 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest produs poate cauza ameţeală. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă sunteţi afectaţi de ameţeală în timpul tratamentului cu acest medicament. Informaţii importante privind unele componente ale Coldrex Maxgrip Lemon Coldrex Maxgrip Lemon conţine zahăr. Un plic conţine 3,7g zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat

Cum se utilizează

Coldrex Maxgrip Lemon Pentru administrare orală. Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată pentru adulţi (inclusiv vârstnici) şi copiii cu vârsta peste 12 ani este de un plic la fiecare 4 sau 6 ore la nevoie. Nu luaţi mai mult de 4 plicuri în 24 de ore. Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore. Luaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă pentru a vă ameliora simptomele. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului. Nu administraţi Coldrex Maxgrip Lemon copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani, decât în cazul în care medicul consideră acest lucru necesar. A nu se depăşi doza recomandată. Dacă simptomele persistă cereţi sfatul medicului.. Coldrex Maxgrip Lemon se înghite ca o băutură caldă. Goliţi conţinutul unui plic într-o cană, adăugaţi apă fierbinte şi amestecaţi bine. Adăugaţi apă rece dacă este necesar. Adăugaţi apă sau miere, după preferinţă. Dacă utilizați mai mult Coldrex Maxgrip Lemon decât trebuie Solicitaţi imediat consult medical chiar dacă nu aveţi niciun simptom şi explicaţi-i exact cât de mult aţi luat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceţi. Este important să-i spuneţi doctorului, chiar dacă vă simţiţi bine. Dacă o persoană a luat prea mult paracetamol, există un risc serios de leziuni hepatice datorită întârzierii instituirii tratamentului. În caz de supradozaj se impune tratament medical imediat. Simptomele supradozajului constau în tulburări hepatice, gastro-intestinale, reacţii alergice, dureri de cap, agitaţie, palpitaţii şi creşterea tensiunii arteriale. Dacă uitaţi să utilizați Coldrex Maxgrip Lemon Luaţi o doză atunci când vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de o doză la fiecare 4 ore. Nu luaţi două doze o dată pentru doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Coldrex Maxgrip Lemon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 4 Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacţii adverse foarte rare includ: - scăderea numărului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie); - erupţii trecătoare pe piele şi alte alergii, inclusiv o reacţie alergică bruscă de mare amploare care implică întregul organism numită anafilaxie; - îngustarea căilor respiratorii datorită spasmului musculaturii (bronhospasm); - afecţiuni ale ficatului. Reacţiile adverse rare pot include: - erupţii trecătoare pe piele şi alte alergii; - creşterea tensiunii la nivelul ochilor; - perceperea supărătoare a bătăilor inimii (palpitaţii); - dificultăţi de urinare (retenţie urinară). Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută pot include: creşterea tensiunii arteriale, dureri de cap (cefalee); senzaţie de ameţeală; incapacitate de a dormi (insomnie); nervozitate; vărsături; diaree; o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2). Încetaţi să mai luaţi Coldrex Maxgrip Lemon şi consultaţi medicul dacă observaţi următoarele reacţii adverse care sunt rare:

• iritaţie a pielii, descuamare sau ulcere bucale;
• pierderea vederii, care se poate datora unei tensiuni crescute anormal la nivelul ochilor.

Această reacţie este foarte rară dar apare la persoanele care au glaucom.

• vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată;
• dificultate la urinare. Această reacţie poate apare la bărbaţii care au prostata mărită.
• dacă anterior aţi avut dificultăţi de respiraţie când aţi luat aspirină sau alte antiinflamatoare

nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament; reacţii alergice cum ar fi iritaţii ale pielii sau mâncărimi, însoţite uneori de probleme respiratorii sau umflarea buzelor, limbii, gâtului sau a feţei; puls al inimii neobişnuit de rapid sau o senzaţie neobişnuită de bătăi rapide ale inimii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor 5 Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Coldrex Maxgrip Lemon A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Coldrex Maxgrip Lemon după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.