Clorură de potasiu-BP 150 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Clorura de potasiu face parte din grupul medicamentelor numite electroliți. Electroliții ajută la menținerea nivelului de apă din diferite părți ale corpului în echilibru corect. Clorura de potasiu funcționează prin restabilirea nivelului de potasiu care a fost pierdut. Cantitatea potrivită de potasiu în corp ajută mușchii, inima și alte organe să funcționeze corect. Fără cantitatea potrivită de potasiu, inima poate începe să bată anormal, ceea ce ar putea pune viața în pericol. Clorură de Potasiu-BP este indicată pentru tratamentul deficitului de potasiu la pacienţii la care regimul alimentar sau administrarea pe cale orală sunt inadecvate.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Clorură de Potasiu-BP Nu trebuie să vi se administreze Clorură de Potasiu-BP dacă − aveţi un exces de potasiu în sânge (hiperkaliemie) − aveţi un exces de clor în sânge (hipercloremie) − aveți dereglări ale funcției rinichilor cu oligurie (eliminați o cantitate mai mică de 500 ml de urină în 24 de ore), anurie (lipsa urinei) sau azotemie (concentrație mai mare ca cea normală de uree în sânge sau de alți compuși conținând azot) − aveți deshidratare acută - ați pierdut lichide (de exemplu, prin vomă, diaree), iar corpul nu mai are suficiente fluide pentru a-și menține funcțiile − aveți boala Addison – afectare a glandelor suprarenale − aveți edem cerebral - acumulare excesivă de lichid în creier. Clorura de potasiu-BP nu trebuie administrată în venă dacă aveți niveluri normale sau ușor scăzute de potasiu, în caz de orice altă afecțiune care predispune la retenția de potasiu și prezintă risc de a dezvolta hiperkaliemie (nivel crescut de potasiu în sânge). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Clorură de Potasiu-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: − aveți probleme ale rinichilor provocate de alte boli (de exemplu, anemie cu celule în seceră -afectare a celulelor roșii ale sângelui, lupus – boală cronică care apare atunci când sistemul imunitar al corpului atacă propriile țesuturi) − aveți probleme ale inimii cu dereglări de ritm − aveți funcție în exces a glandelor suprarenale cauzată de o boală ereditară a acestora (hiperadrenalism asociat cu sindrom adrenogenital) − aveți crampe musculare − urmați chimioterapie − urmați tratament cu diuretice care economisesc potasiul Medicul dvs. va acorda o atenție deosebită la prescrierea acestui medicament dacă: − aveți deficit de aldosteron- acesta duce la pierderi de sodiu și retenție de potasiu și sunt asociate cu oboseală, dureri de cap, scăderea tensiunii arteriale ș.a. − aveți leziuni extinse ale țesuturilor, aşa cum este cazul arsurilor severe − aveți acidoză metabolică- acumulare excesivă de acizi în corp − dacă sunteți în şoc cauzat de distrugerea globulelor roşii ale sângelui şi/sau deficit de lichide în organism (şocul asociat cu reacţiile hemolitice şi/sau deshidratarea) − sunteți după transfuzia unui volum mare de masă eritrocitară (globule roșii ale sângelui) − aveți o boală rară a sistemului nervos (de exemplu, paralizie hiperkaliemică periodică familială) − sunteți vârstnic, deoarece funcţia rinichilor poate fi afectată sau pot fi prezente alte boli care predispun la hiperkaliemie (potasiu mărit în sânge). Clorură de Potasiu-BP concentrat pentru soluție perfuzabilă este numai pentru administrare în venă și trebuie diluat înainte de administrare. Injectarea directă a soluţiei concentrate de clorură de potasiu fără diluare adecvată poate provoca decesul imediat. În timpul perfuziei (administrare în venă prin picurare) de soluții de clorură de potasiu, veți fi monitorizat de către medic. Vi se vor face anumite analize de laborator (electroliți serici și echilibrul acido-bazic), în special dacă aveți funcție afectată a rinichilor. Deoarece trebuie asigurată eliminarea adecvată a urinei, va fi monitorizată cantitatea eliminată. Pentru a evalua eficacitatea tratamentului și a preveni supradozajul de potasiu, vi se va efectua ECG periodic, în special dacă luați medicamente digitalice (în boli de inimă). Nivelurile de potasiu în sânge nu reflectă întotdeauna conținutul de potasiu în țesuturi. Personalul medical va avea grujă ca perfuzia de soluții care conțin clorură de potasiu să nu fie rapidă, deoarece pot apărea dureri și iritații ale venei respective și creștere severă a potasiului în sânge până la stop cardiac. Personalul medical va evita administrarea de clorură de potasiu într-o venă centrală. Administrarea intravenoasă (în venă) va fi efectuată cu precauţie deoarece extravazarea (pătrunderea în țesuturi) poate produce necroză (moartea țesuturilor). Tratamentul iniţial de substituţie cu potasiu nu trebuie să includă perfuzii cu glucoză, deoarece glucoza poate determina scăderea suplimentară a potasiului. Clorură de Potasiu-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Mai ales următoarele: Asocieri nerecomandate (cu excepţia cazurilor de deficit sever de potasiu): - Diuretice care economisesc potasiul, cum sunt: amilorid, spironolactonă, triamteren, canrenoat de potasiu, eplerenonă - Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) utilizați în tensiune mărită, precum captopril, enalapril - Antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, utilizați în tensiune mărită, precum losartan, valsartan, candesartan - Antiinflamatoare nesteroide (AINS), precum indometacina, diclofenac, ketorolac - Heparina- pentru subțierea sângelui, - beta-blocanți, utilizați în boli de inimă și tensiune mărită, precum labetolol, atenolol - ciclosporină, tacrolimus - trimetoprim, pentamidina – utilizate în tratamentul infecțiilor bacteriene - suxametoniu – utilizat pentru anestezia generală Toate cele menționate mai sus pot crește cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră care se poate finaliza cu deces, în special la pacienţii cu insuficienţă a funcției rinichilor. - Preparate din sânge, săruri de potasiu ale penicilinelor: risc potenţial de creștere a potasiului ca urmare a conţinutului în potasiu al acestor produse. Asocieri posibile dacă sunt respectate precauţii speciale de utilizare: - Chinidină: potasiul poate creşte efectele antiaritmice ale chinidinei. - Tiazide-anumite diuretice care elimină potasiul, de exemplu hidroclorotiazida, hormoni adrenocorticali (glucocorticoizi-hidrocortizon, prednisolon, dexametazon și mineralocorticoizifludrocortizon) : Efectele administrării soluţiei de potasiu pot fi diminuate. - Digoxină: excesul de potasiu din sânge (hiperkaliemia) poate fi periculos dacă luaţi medicamente de acest tip (digitalice) pentru tratamentul afecţiunilor inimii. - Răşini schimbătoare de ioni (polistiren sulfonat): concentraţia potasiului în sânge este redusă ca urmare a înlocuirii potasiului cu sodiu. - Insulina, bicarbonatul de sodiu și medicamentele β2-adrenergice folosite în astm/alte boli respiratorii (fenoterol, salbutamol) reduc potasiul seric. Sărurile de calciu administrate în venă normalizează dereglările ECG tipice hiperkaliemiei (potasiu crescut în sânge). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Datele privind utilizarea clorurii de potasiu la gravide lipsesc sau sunt limitate. Nu utilizați Clorură de Potasiu-BP concentrat pentru soluţie perfuzabilă dacă sunteți gravidă, cu excepția situațiilor în care medicul a decis că beneficiile așteptate pentru dvs. depășesc riscul potențial pentru făt. Atât concentrația scăzută de potasiu, cât și cea crescută sunt nocive atât pentru mamă cât și pentru făt. Alăptarea La om, clorura de potasiu este excretată în lapte într-o asemenea măsură încât este posibil să apară efecte la nou-născuţii/sugarii alimentaţi la sân. Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi/sugari. Medicul va decide dacă să întrerupeți alăptarea sau să nu vă administreze Clorură de Potasiu-BP, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru dvs. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Produsul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje atunci când este utilizat conform instrucțiunilor și în absența unui supradozaj.

Cum se utilizează

Clorură de Potasiu-BP Clorură de Potasiu-BP va fi administrat sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră, care va controla cu stricteţe cantitatea care vi se administrează. Clorură de Potasiu-BP concentrat pentru soluție perfuzabilă este destinat doar pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă) și trebuie diluat într-un volum mare de soluție perfuzabilă înainte de administrare. Se diluează, până la o concentraţie de maxim 3 g/l clorură de potasiu (sau potasiu 40 mEq). 1 g clorură de potasiu corespunde la 13,4 mEq sau 524 mg potasiu. Poate fi diluat cu următoarele soluții perfuzabile: soluție de glucoză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9%. Astfel, 20 ml de Clorură de Potasiu-BP 150 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă, care conține 40 mmol de potasiu (conținutul flaconului) trebuie diluat cu soluție perfuzabilă până la volumul de 1000 ml. Soluția rezultată trebuie amestecată bine. Concentrația de potasiu în soluția rezultată este de 40 mmol/l (sau 40 mEq). Adulți și adolescenți Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă care trebuie să vi se administreze și viteza de picurare. Necesarul de potasiu al unui pacient poate fi determinat individual doar empiric (prin măsurători repetate ale potasiului în sânge). Deficitul de potasiu poate fi calculat utilizând următoarea formulă de calcul: Deficitul de potasiu (mEq) = kg greutate corporală x 0,2 x 2 x (4,5 - potasiemia actuală (mEq/l)). Sau Deficitul de potasiu (MMOL) = kg greutate corporală x 0.2 x 2 x (4.5 - potasiemia actuală (MMOL)). (Volumul lichidului extracelular se calculează din greutatea corporală în kg x 0,2). Aportul zilnic normal de potasiu este de aproximativ 0,8 până la 2 mEq/ kg. Concentrația de potasiu în perfuzia intravenoasă nu trebuie să depășească 40 mmol/l, iar viteza de perfuzie nu trebuie să depășească 20 mmol/oră. Doza va depinde de starea dvs. individuală, de obicei doza zilnică nu trebuie să depășească 200 mmol de potasiu. Copii cu greutatea mai mică de 25 kg La copii, soluția va fi diluată până la o concentrație de 20-40 mmol de clorură de potasiu per litru înainte de administrare. Deficitul de potasiu (hipokaliemia simptomatică) poate fi corectat la o viteză maximă de 1 mmol/kg/oră, cu o doză maximă de 20 mmol/oră. Pentru copii cu greutatea de 25 kg sau mai mare, se utilizează dozele pentru adulţi. Pacienţi cu insuficienţă a funcției rinichilor Dacă aveți insuficienţă a funcției rinichilor, medicul vă va administra o doză mai mică. În caz că sunteți deshidratat, înainte de administrarea de lichide care conțin potasiu s-ar putea să vi se administreze 1000 ml de lichid fără potasiu. Deficitul de potasiu este adesea însoțit de deficit de magneziu; s-ar putea să vi se administreze magneziu impreună cu potasiu. Dacă utilizaţi mai mult Clorură de Potasiu-BP decât trebuie: În caz de supradozaj sau administrare accidentală, adresaţi-vă imediat la urgenţă, precizând medicamentul şi cantitatea administrată. Supradozajul, ca urmare a excesului de potasiu în sânge (hiperkaliemie), poate determina modificări ale ECG, scăderea frecvenţei bătăilor inimii (bradicardie), ritm neregulat al bătăilor inimii, contracţii foarte rapide, necoordonate ale camerelor inferioare ale inimii (fibrilaţie ventriculară), alte tulburări de ritm ale inimii (aritmii) până la stop cardiac, confuzie, oboseală, diaree, dificultăţi la înghiţire, furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii ale extremităţilor), greutate la respiraţie, paralizii ale muşchilor scheletici şi deces. Dacă apare oricare dintre aceste reacţii, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi se vor evita orice fel de alimente care conţin potasiu şi diureticele care economisesc potasiul (medicamente utilizate pentru a creşte cantitatea de urină eliminată). Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome sau credeţi că este posibil să vi se fi administrat prea multă Clorură de Potasiu-BP, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau personalului medical. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aportul excesiv de potasiu poate determina apariţia unei concentraţii excesive de potasiu în sânge (hiperkaliemie) care, la rândul său, poate produce tulburări neuromusculare şi cardiace, în special tulburări de ritm şi chiar stop cardiac. Perfuzia cu clorură de potasiu într-o venă centrală (în special prea rapidă sau în concentrație mare) poate duce la stop cardiac și deces. Reacțiile adverse pot apărea cu o anumită frecvență și sunt clasificate folosind următoarea convenţie: - foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane); - frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane); - mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane); - rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane); - foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane); - cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). - acidoză- creștere a acidității sângelui - hipercloremie- exces de clor în sânge - hiperkaliemie- exces de potasiu în sânge - tromboze venoase- cheaguri de sânge într-un vas de sânge, flebită- inflamația venei - greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree - febră, hipervolemie- cresterea anormală a volumul de sânge circulant - infecție la locul injectării - durere la locul injectării - necroză în caz de extravazare (moartea țesuturilor ca urmare a pătrunderii medicamentului în țesuturi) Durerea la locul injectării, iritația sau flebita pot apărea atunci când se administrează în venă prea rapid. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

de Clorură de Potasiu-BP A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se congela. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După deschiderea ambalajului: medicamentul trebuie diluat şi utilizat imediat. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.