Clindamicină-BP 300 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Clindamicină-BP conține o substanță activă numită clindamicină și este un antibiotic utilizat pentru tratamentul şi prevenirea diferitelor tipuri de infecţii produse de către bacterii sau paraziţi sau pentru tratamentul malariei. Clindamicină-BP este utilizat în următoarele afecţiuni: - Infecţii ale căilor respiratorii superioare, precum: amigdalită, faringită, sinuzită, otită medie şi scarlatină; - Infecţii ale căilor respiratorii inferioare, precum: bronşită, pneumonie, empiem şi abces pulmonar; - Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, precum: acnee, furunculoză, celulită, impetigo, abcese şi infecţii ale plăgilor, erizipel şi panariţiu; - Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor, precum: osteomielită şi artrită septică; - Infecţii ginecologice, precum: endometrită, celulită, infecţii ale fundului de sac vaginal şi abcese tuboovariene, salpingită şi boală inflamatorie pelvină, administrat în asociere cu un antibiotic adecvat; - Infecţii intraabdominale, precum: peritonită şi abcese abdominale, administrat în asociere cu un antibiotic adecvat (de exemplu, gentamicină sau tobramicină); - Septicemie şi endocardită; - Infecţii dentare, precum: abcese periodontale şi periodontită; - Encefalita cauzată de Toxoplasma la pacienţii cu SIDA; s-a dovedit eficace administrat în asociere cu pirimetamina; - Pneumonie cauzată de Pneumocystis carinii la pacienţii cu SIDA; în acest caz, clindamicina poate fi administrată în asociere cu primachina; - Malarie, inclusiv în infecţiile cauzate de tulpini multirezistente de Plasmodium falciparum, administrat în asociere cu chinină sau clorochină; - Prevenirea endocarditei la pacienţii cu hipersensibilitate/alergie la peniciline; Prevenirea infecţiilor în cadrul intervenţiilor chirurgicale la nivelul capului şi gâtului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Clindamicină-BP Nu utilizaţi Clindamicină-BP: dacă sunteţi alergic la clindamicină, lincomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Clindamicină-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi diaree sau aveţi, de obicei, diaree, atunci când luați antibiotice sau aţi avut probleme cu stomacul sau intestinele. În cazul în care aveți diaree severă, prelungită sau cu sânge, în timpul sau după utilizarea de Clindamicină-BP, spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului. Acest lucru poate fi un semn de inflamație a intestinului (colita pseudomembranoasă), care poate să apară în urma tratamentului cu antibiotice; - dacă observaţi reacţii alergice la medicament, inclusiv erupţii severe la nivelul pielii însoțite de stare de rău și creșterea eozinofilelor (sindrom DRESS), febră, descuamarea pielii, formarea de vezicule (sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică). Dacă observaţi apariţia hipersensibilității sau a unei reacții severe la nivelul pielii, întrerupeţi tratamentul şi adresaţivă imediat unui cadru medical. - dacă aveți/ați avut astm sau diferite alergii. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu istoric de astm sau diverse tipuri de alergii. - pot apărea tulburări renale acute. Spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente luați în prezent și dacă aveți probleme existente cu rinichii. Dacă observați o scădere a cantității de urină, retenție de lichide care provoacă umflare la nivelul picioarelor, gleznelor sau labelor picioarelor, dificultăți la respirație sau greață, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Deoarece clindamicina nu difuzează în mod adecvat în lichidul cefalo-rahidian, medicamentul nu trebuie utilizat în tratamentul meningitei. Clindamicină-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Unele medicamente, utilizate concomitent cu Clindamicină-BP, pot afecta felul în care Clindamicină-BP acţionează, sau Clindamicină-BP poate afecta felul în care acestea acţionează. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: - rifampicina - medicamente cu proprietăţi de blocante neuromusculare (medicamente de relaxare a muşchilor, de exemplu eter, tubocurarină, pancuroniu, utilizaţi şi în operaţii) . - varfarină sau medicamente asemănătoare, precum acenocumarol şi fluindionă – folosite pentru subţierea sângelui. Este mai probabil să aveţi sângerări. Medicul dumneavoastră poate să vă solicite să faceţi regulat analize de sânge, pentru a stabili cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră. - medicamente ce conţin hidroxid de aluminiu - ciclosporină (medicament administrat după transplantul de organe). Clindamicină-BP împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele Clindamicină-BP pot fi administrate indiferent de orarul meselor. Totuşi, administrarea capsulelor în timpul mesei reduce riscul de apariţie a tulburǎrilor digestive. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Clindamicina-BP trebuie utilizată în perioada de sarcină doar dacă acest lucru este neapărat necesar, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt. Medicul dvs. va decide dacă puteți să luați sau nu Clindamicin-BP în perioada sarcinii. Clindamicina se excretă în laptele matern. Clindamicina are potenţialul de a genera efecte adverse sugarului, cum sunt diareea, sânge în scaun, afectarea mucoasei bucale sau erupţii cutanate. Dacă o femeie care alăptează necesită administrarea de clindamicină, acest lucru nu reprezintă un motiv pentru întreruperea alăptării, însă ar putea fi preferat un medicament alternativ. Medicul dvs. va decide dacă puteți să luați sau nu Clindamicin-BP în perioada alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Clindamicină-BP să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Clindamicină-BP conţine lactozǎ Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Clindamicină-BP capsule Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele ce trebuie administrate depind de tipul afecţiunii de care suferiţi. De asemenea, medicul dumneavoastră poate calcula doza ce trebuie administrată în funcţie de greutatea corpului, mai ales la copii. Capsulele Clindamicină-BP trebuie înghiţite întregi cu un pahar cu apǎ. Dacă vi se pare că Clindamicină-BP acţionează prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Utilizarea la adulţi În infecţiile moderate doza zilnică recomandată este de 600-1800 mg, administrate fracţionat în 2, 3 sau 4 doze egale. În infecţiile severe doza zilnicǎ recomandatǎ este de 1200-1800 mg, administrate fracţionat în 2, 3 sau 4 doze egale. Utilizarea la copii cu vârsta mai mare de 6 ani Pentru copiii care pot înghiţi capsule: Doza zilnicǎ recomandatǎ este de 12-24 mg/kg administrate fracţionat în 3 sau 4 doze egale. Capsulele cu clorhidrat de clindamicină trebuie administrate numai copiilor care le pot înghiţi întregi. Utilizarea capsulelor poate să nu fie potrivită pentru administrare la copii, deoarece capsulele nu furnizează doze exacte în mg/kg. Utilizarea la vârstnici Nu sunt necesare ajustǎri ale dozelor la vârstnicii cu funcţie hepaticǎ normalǎ şi cu funcţie renalǎ normalǎ (în conformitate cu vârsta). Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală Nu sunt necesare modificǎri ale dozelor de clindamicinǎ la pacienţii cu insuficienţǎ renalǎ. Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică Nu sunt necesare modificǎri ale dozelor de clindamicinǎ la pacienţii cu insuficienţǎ hepaticǎ. Administrarea în afecţiuni specifice Tratamentul infecţiilor cu streptococi beta-hemolitici Doza recomandată este de 300 mg clindamicină (sub formă de clorhidrat) de două ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 10 zile. Tratamentul cervicitei cauzate de Chlamydia trachomatis Doza zilnică recomandată este de 450-600 mg clindamicină (sub formă de clorhidrat de clindamicină) de 4 ori pe zi, timp de 10-14 zile. Tratamentul encefalitei cauzate de Toxoplasma la pacienţii cu SIDA Doza recomandată este de 600-1200 mg clindamicină (sub formă de clorhidrat de clindamicină) administrate i.v. sau clorhidrat de clindamicină administrate oral la intervale de 6 ore, timp de două săptămâni, apoi 300-600 mg administrate oral la intervale de 6 ore. Durata totală recomandată a tratamentului este de 8-10 săptămâni. Doza de pirimetamină este de 25-75 mg oral în fiecare zi, timp de 8-10 săptămâni. În cazul administrării unor doze mari de pirimetamină trebuie administrat zilnic şi acid folinic 10-20 mg/zi. Tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis jiroveci la pacienţii cu SIDA Doza recomandată este de 600-900 mg fosfat de clindamicină administrate intravenos la intervale de 6 ore sau 900 mg administrate intravenos la intervale de 8 ore sau 300-450 mg clindamicină (sub formă de clorhidrat de clindamicină) administrate oral la intervale de 6 ore, timp de 21 zile. În acelaşi interval de timp (21 zile) doza zilnică unică de primachină administrată oral este de 15-30 mg. Tratamentul amigdalitei/faringitei acute streptococice Doza recomandată de 300 mg clindamicină (sub formă de clorhidrat de clindamicină), administrate oral, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile. Tratamentul malariei Doza recomandată de clorhidrat de clindamicină la adulţi este de 10-20 mg clindamicină/kg şi zi, iar la copii 10 mg clindamicină/kg şi zi, administrate fracţionat în doze egale la intervale de 12 ore, timp de 7 zile, în monoterapie sau în asociere cu chinină (12 mg/kg la intervale de 12 ore), sau clorochină (15-25 mg la intervale de 24 ore), timp de 3-7 zile. Profilaxia endocarditei la pacienţii cu hipersensibilitate la peniciline La adulţi, doza recomandată de clindamicină (sub formă de clorhidrat de clindamicină) este de 600 mg, iar la copii de 20 mg/kg, cu 1 oră înaintea intervenţiei chirurgicale. În cazul în care este necesară administrarea parenterală, se administrează i.v. 600 mg fosfat de clindamicină, cu 1 oră înaintea intervenţiei chirurgicale. Dacă utilizaţi mai mult Clindamicină-BP decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult Clindamicină-BP decât ar fi trebuit, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Reacţiile adverse care pot să apară sunt: durerea abdominală, greaţa şi diareea. Dacă uitaţi să utilizaţi Clindamicină-BP Trebuie să urmaţi cu rigurozitate tratamentul. Încercaţi să luaţi capsulele în fiecare zi la aceleaşi ore. Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit doar dacă nu este timpul să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Clindamicină-BP Luaţi Clindamicină-BP atât timp cât v-a indicat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi mai devreme tratamentul, chiar dacă vă simţiţi mai bine, deoarece infecţia poate să reapară. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul utilizării de antibiotice, inclusiv clindamicină, pot să apară, rareori, cazuri de diaree gravă care, câteodată, au dus la deces (afecţiune numită colită pseudomembranoasă). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat ce observaţi apariţia diareei în timpul sau după câteva săptămâni de la tratamentul cu Clindamicină-BP. Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat unui cadru medical: - umflarea buzelor, feţei, limbii, urticarie; - îngălbenirea pielii sau a albului ochilor; - durere abdominală. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați: - retenție de lichide care provoacă umflare la nivelul picioarelor, gleznelor sau labelor picioarelor, dificultăți la respirație sau greață Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de clindamicină: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori): - valori anormale ale testelor de evaluare a funcţiei ficatului Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 utilizatori): - diaree, - dureri abdominale, - o formă severă de diaree însoțită de crampe și dureri abdominale și scaune cu sânge numită colită pseudomembranoasă, - valori anormale ale enzimelor hepatice. Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 utilizatori): - greață, vărsături, erupție trecătoare la nivelul pielii, însoțită sau nu de mâncărime (urticarie), iritaţii la nivelul pielii însoțite de umflături sau pete roșii. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - infecții ale vaginului, - scăderea numărului de globule albe din sânge, - scăderea numărului de celule din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie), - scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor (neutropenie, leucopenie), - creșterea anormală a unor globule albe din sânge numite eozinofile, - reacții severe la medicament însoțite de stare de rău și creșterea eozinofilelor (sindrom DRESS), - şoc anafilactic, hipersensibilitate - modificarea gustului, - inflamația sau chiar ulcerarea mucoasei esofagului, - îngălbenirea albului ochilor și pielii (icter), - afecțiuni acute ale rinichilor, - iritaţii severe la nivelul pielii, însoțite de febră, descuamarea pielii, formarea de vezicule (sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică), - formarea de vezicule pe toată suprafața pielii, - descuamarea pielii, - mâncărimea pielii, - formarea de pete roșii supranivelate pe piele (eritem muliform). Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate, prin intermediul sistemului naţional de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]

Cum se păstrează

Clindamicină-BP A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.