Ce este și pentru ce se utilizează
CELISTA DUO este un medicament antiseptic şi aparţine grupului de medicamente pentru zona orofaringiană. CELISTA DUO conține două substanțe active: clorura de dequaliniu și clorhidratul de cincocaină (clorhidrat de dibucaină). Clorura de dequaliniu distruge bacteriile și ciupercile, care provoacă infecții ale gâtului și gurii. Clorhidratul de cincocaină calmează durerii de la nivelul gurii și gâtului inflamat. CELISTA DUO nu provoacă formarea de carii dentare. CELISTA DUO se utilizează pentru tratamentul local al afecţiunilor inflamatorii acute ale cavităţii orale şi faringiene (inflamația gingiilor, inflamația mucoasei bucale cu ulcerații sau afte, inflamația amigdalelor, laringelui sau faringelui). CELISTA DUO este, de asemenea, recomandat în caz de miros urât din gură (halenă). CELISTA DUO poate fi administrat: − pentru tratamentul infecţiilor mixte la nivelul cavităţii bucale şi faringelui (la recomandarea medicului); − ca adjuvant pentru tratamentul anginei; − pentru tratamentul infecției cu ciuperci (candidozei orofaringiene). Se recomandă de utilizat după înlăturarea amigdalelor pe cale chirurgicală şi după extracţii dentare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați CELISTA DUO Nu utilizați CELISTA DUO: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorura de dequaliniu, clorhidratul de cincocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă sunteţi alergic la compuşii cuaternari de amoniu (de exemplu, clorură de benzalconiu). Atenţionări şi precauţii 1 Înainte să utilizaţi CELISTA DUO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Deoarece medicamentul nu conține zahăr, acesta poate fi utilizat la pacienții cu diabet zaharat. A se utiliza cu prudență la pacienții cu nivel plasmatic scăzut de colinesterază. CELISTA DUO împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: inhibitori de colinesterază, de exemplu rivastigmină, donepezil (medicamente utilizate în demență). Nu utilizați acest medicament nemijlocit înainte sau după ce v-ați spălat pe dinți, deoarece activitatea antibacteriană a dequaliniului scade la utilizarea concomitentă cu pasta de dinţi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. CELISTA DUO în timpul sarcinii poate fi utilizat doar la recomandarea medicului, în cazul când el decide că beneficiul terapeutic pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. CELISTA DUO nu se recomandă de utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca acest medicament să posede efecte negative asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. CELISTA DUO conține sorbitol (E 420) Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
CELISTA DUO Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Câte 1 comprimat de supt la fiecare 2 ore, după diminuarea simptomelor inflamatoare – câte 1 comprimat de supt la fiecare 4 ore. Copii cu vârsta peste 4 ani Câte 1 comprimat de supt la fiecare 3 ore, după diminuarea simptomelor inflamatoare – câte 1 comprimat de supt la fiecare 4 ore. Doza zilnică maximă constituie 10-12 comprimate în faza acută și 6 comprimate după dispariția simptomelor inflamatoare. Durata tratamentului este determinată individual de către medic. Mod de administrare 2 Administrare bucofaringiană. Comprimatele se lasă să se dizolve lent în cavitatea bucală, fără a le mesteca. Copii Medicamentul în această formă farmaceutică nu se indică copiilor cu vârsta sub 4 ani. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Dacă ați utilizat mai mult CELISTA DUO decât trebuie Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de supradozare sunt posibile greață, vărsături, în cazuri rare – ulcere și necroza esofagului. Dacă uitați să utilizați CELISTA DUO Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită. Dacă încetați să utilizați CELISTA DUO Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme, este posibil ca infecţia din organismul dumneavoastră să persiste. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): reacţii de hipersensibilitate, de exemplu erupții pe piele, mâncărime, senzație de arsură, iritare a mucoasei bucale și faringiene. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): ulcerația și necroza mucoasei bucale și faringiene (în caz de abuz). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
CELISTA DUO Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine CELISTA DUO Substanţele active sunt clorura de dequaliniu și clorhidratul de cincocaină (clorhidratul de dibucaină). 1 comprimat de supt conţine: clorură de dequaliniu – 0,25 mg, clorhidrat de cincocaină (clorhidrat de dibucaină) – 0,03 mg. Celelalte componente sunt: sorbitol (E 420), talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, aromă de mentă, ulei de mentă. Cum arată CELISTA DUO şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite si incizie diametrală pe o suprafață. Câte 10 comprimate de supt în blister din PVC/Al, câte 1 blister împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13 Fabricantul Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13 Acest prospect a fost aprobat în august 2024. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: [email protected], [email protected], +373-22-404236.