Cedepos 125 mg 125 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Vancomicina este un antibiotic care aparține unui grup de antibiotice numite „glicopeptide”. Cedepos acționează prin distrugerea anumitor bacterii care provoacă infecții. Cedepos este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste pentru tratamentul infecțiilor mucoasei intestinului subțire și gros, care implică leziuni ale mucoasei (colită pseudomembranoasă), cauzate de bacteria Clostridium difficile.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Cedepos Nu utilizaţi Cedepos:

dacă sunteţi alergic la vancomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Cedepos:

dacă aveți probleme cu rinichii, mai ales dacă luați în prezent alte medicamente care pot afecta rinichii (vezi „Cedepos împreună cu alte medicamente”, mai jos), deoarece vancomicina poate provoca afecțiuni ale rinichilor;

dacă aveți o tulburare inflamatorie a tractului digestiv (s-ar putea să aveți risc de reacții adverse, mai ales dacă aveți și o afecțiune 1a rinichilor)

dacă aveți o tulburare de auz (poate fi nevoie de un test auditiv în timpul tratamentului); dacă luați Cedepos o perioadă lungă de timp (puteți dezvolta un alt tip de infecție) dacă aţi avut vreodată o erupţie severă pe piele sau descuamare a pielii, vezicule şi/sau leziuni la nivelul gurii după ce aţi utilizat vancomicină. În asociere cu tratamentul cu vancomicină au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA). Opriți utilizarea vancomicinei și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele descrise la pct. 4. au fost raportate semne de reacție alergică la Cedepos, inclusiv dificultăți de respirație și durere în piept. Dacă observați oricare dintre aceste semne, opriți imediat utilizarea Cedepos și contactați imediat medicul dumneavoastră sau serviciul medical de urgență. Copii si adolescenti Cedepos nu este adecvat pentru copii cu vârsta sub 12 ani sau pentru adolescenții care nu pot înghiți capsulele. Alte forme farmaceutice ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru copii; întrebați medicul sau farmacistul. Cedepos împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau este posibil să luați orice alte medicamente, incluzând medicamente obținute fără prescripție medicală. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați în prezent următoarele, deoarece acestea pot interacționa cu Cedepos: medicamente care pot afecta rinichii, deoarece vancomicina poate provoca afecțiuni ale rinichilor, medicamente cum sunt inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol etc.) și medicamente împotriva motilității intestinale (loperamidă, difenoxilat etc.), medicamente care pot afecta auzul (aminoglicozide etc.). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu acest medicament dacă alăptați. Acest lucru este necesar deoarece vancomicina trece în laptele matern, însă se absoarbe din tractul digestiv numai în cantități foarte mici. Prin urmare, nu se anticipează apariția reacțiilor adverse sistemice la sugarul alăptat. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În cazuri rare, vancomicina provoacă vertij și amețeli. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă sunteți afectat de acest lucru.

Cum se utilizează

Cedepos Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 2 Doza uzuală recomandată este: Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) Doza recomandată este de 125 mg, la interval de 6 ore. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide să vă recomande o doză zilnică mai mare, prin administrarea de doze de până la 500 mg, la interval de 6 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g. Dacă ați avut înainte alte episoade de infecție a mucoasei intestinale, este posibil să aveți nevoie de o doză diferită și o durată diferită a terapiei. Mod de administrare Pentru administrare orală (pe cale orală). Înghițiți capsulele întregi, cu apă. Durata obișnuită a terapiei este de 10 zile, dar poate fi diferită pentru fiecare pacient, în funcție de răspunsul individual la tratament. Dacă luaţi mai mult Cedepos decât trebuie Dacă luați mai multe capsule decât este recomandat, solicitați imediat asistență medicală. Dacă uitaţi să luaţi Cedepos Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Pur și simplu continuați să luați capsulele ca înainte. Dacă încetaţi să luaţi Cedepos Trebuie să continuați tratamentul cu vancomicină, așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă încetați să luați vancomicină fără a finaliza tratamentul, poate exista riscul să vă simțiți din nou mai rău. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vancomicina poate provoca reacții alergice, deși reacțiile alergice grave (șoc anafilactic) sunt rare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o respirație șuierătoare apărută brusc, dificultăți la respirație, înroșire la nivelul părții superioare a corpului, erupție pe piele sau mâncărime. Absorbția vancomicinei din tractul gastrointestinal este neglijabilă. Prin urmare, evenimentele adverse după administrarea capsulelor sunt puțin probabile. Cu toate acestea, dacă aveți o afecțiune inflamatorie a tractului digestiv, mai ales dacă aveți și o afecțiune renală, pot apărea reacții adverse similare cu cele care apar atunci când vancomicina este administrată prin perfuzie. Prin urmare, sunt incluse reacțiile adverse și frecvențele care sunt 3 raportate pentru vancomicina administrată sub formă de perfuzie. Opriți utilizarea vancomicinei și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome:

pete roșiatice plane, asemănătoare unei ținte sau circulare pe trunchi, adesea cu vezicule centrale, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică).

erupție extinsă pe piele, temperatură mare a corpului și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente).

erupție extinsă pe piele, de culoare roșie, solzoasă, cu umflături sub piele și vezicule, însoțită de febră, la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).

durere în piept, care poate fi un semn al unei reacții alergice potențial grave, numită sindrom Kounis. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Scădere a tensiunii arteriale

Dificultăți la respirație, respirație zgomotoasă (un sunet ascuțit, rezultat din fluxul de aer obstrucționat în căile respiratorii superioare)

Erupție pe piele și inflamație a mucoasei din interiorul gurii, mâncărime, erupție pe piele însoțită de mâncărime, urticarie

Probleme ale rinichilor, care pot fi detectate în principal prin analize de sânge

Înroșire a părții superioare a corpului și a feței, inflamare a unei vene

creșterea valorilor enzimelor hepatice. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Pierdere temporară sau permanentă a auzului. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Scădere a numărului de globule albe, globule roșii și trombocite (celule din sânge responsabile pentru coagularea sângelui)

Creștere a numărului unora dintre globulele albe din sânge.

Pierdere a echilibrului, țiuit în urechi, amețeli

Inflamație a vaselor de sânge

Greață (senzație de rău)

Inflamație a rinichilor și insuficiență renală

Durere la nivelul mușchilor pieptului și spatelui

Febră, frisoane. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

Apariția bruscă a unei reacții alergice severe pe piele, cu decojire a pielii, vezicule sau descuamare a pielii. Acest lucru poate fi asociat cu febră mare și dureri articulare.

Stop cardiac

Inflamație a intestinului, care provoacă dureri abdominale și diaree, care poate conține sânge. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Vărsături (stare de rău), diaree

Confuzie, somnolență, lipsă de energie, umflare, retenție de lichide, scădere a cantității de urină

Erupție pe piele cu umflare sau durere 4în spatele urechilor, la nivelul gâtului, în zona

inghinală, sub bărbie și la nivelul axilelor (ganglioni limfatici măriți), valori anormale ale testelor sângelui și ale funcției ficatului Erupție pe piele cu vezicule și febră Distrugerea excesivă a globulelor roșii, care provoacă oboseală și paloarea pielii (anemie hemolitică). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cedepos Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.