Betasalic® 0,64 mg/30 mg/g, unguent

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Betasalic şi pentru ce se utilizează Betasalic conține două substanțe active, dipropionat de betametazonă și acid salicilic. Dipropionatul de betametazonă face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi topici. Aceste medicamente se aplică pe suprafața pielii pentru a reduce roșeața și mâncărimea, cauzate de anumite afecțiuni ale pielii. Cremele, unguentele și alte preparate topice cu corticosteroizi sunt disponibile în patru potențe sau puteri diferite. Acestea sunt cunoscute ca fiind cu potență mică, moderată, mare sau foarte mare. Profesioniștii din domeniul sănătății se vor referi, de obicei, la potența corticosteroizilor topici, decât la putere. Un corticosteroid cu potență mare sau puternic are un efect mult mai intens decât un corticosteroid cu potență mică atunci, când se utilizează aceeași cantitate. Procentul ingredientului activ, care este uneori inclus pe ambalajul produsului, nu indică potența. Betasalic este clasificat ca un corticosteroid cu potență mare. Medicul dumneavoastră vă va prescrie sau vă va sfătui un steroid cu potența adecvată pentru afecțiunea dumneavoastră. Acidul salicilic înmoaie stratul superior de scuame de pe suprafața pielii, care sunt cauzate de afecțiunile pielii. Aceasta permite dipropionatului de betametazonă să ajungă la straturile profunde afectate ale pielii pentru a le vindeca. La adulți și copii Betasalic unguent este utilizat pentru a trata afecțiunile pielii, în care suprafața exterioară a pielii este acoperită de un strat de scuame. Betasalic va elimina stratul de scuame și va reduce roșeața și mâncărimea cauzate de afectarea pielii.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betasalic Nu utilizaţi Betasalic: – dacă sunteţi alergic la dipropionat de betametazonă, acid salicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

–

–

dacă aveţi orice altă afecțiune a pielii, deoarece s-ar putea agrava, în special rozacee (o afecțiune a pielii care afectează fața), acnee vulgară, dermatită (inflamația pielii) în jurul gurii, mâncărime în jurul zonei anale sau genitale, leziuni cutanate provocate de tuberculoză sau virusuri, în special herpes simplex, varicelă, reacții cutanate postvaccinale; sub pansament ocluziv; dacă aveți infecții provocate de ciuperci sau bacterii, fără un tratament antiinfecțios concomitent corespunzător.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Betasalic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveți psoriazis, medicul dumneavoastră poate să vă revizuiască tratamentul în mod regulat. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă psoriazisul se înrăutățește sau sub piele apar umflături umplute cu puroi. Adresați-vă imediat la medic, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere. Evitați terapia continuă pe termen lung. Dacă se dezvoltă uscăciune excesivă sau iritație crescută a pielii, întrerupeți utilizarea acestui medicament și adresați-vă imediat la medic. Evitați contactul cu ochii și mucoasele. Nu utilizați acest medicament sub pansament ocluziv. Reacțiile adverse, care pot apărea la utilizarea corticosteroizilor inhalatori sau orali, pot apărea și la utilizarea corticosteroizilor topici, în special la sugari și copii. Dacă utilizați mai mult decât cantitatea necesară de unguent și/sau îl utilizați mai mult decât este recomandat, acesta poate afecta nivelul anumitor hormoni din organism, în special la sugari și copii. La adulți, modificările nivelurilor hormonale pot duce rar la umflături sau rotunjirea feței, slăbiciune, oboseală și amețeli atunci, când stați în picioare sau așezat. Nu fumați și nu vă apropiați de flăcări deschise, deoarece este un risc de arsuri grave. Țesăturile (îmbrăcămintea, lenjeria de pat, pansamentele, etc.), care au fost în contact cu acest produs, ard mai ușor și prezintă un pericol grav de incendiu. Spălarea hainelor și a lenjeriei de pat poate reduce acumularea produsului, dar nu îl poate îndepărta complet. Dacă apare o agravare a stării dumneavoastră în timpul utilizării, consultați medicul dumneavoastră – este posibil să aveți o reacție alergică, să aveți o infecție sau starea dumneavoastră necesită un tratament diferit. Dacă survine o reapariție a stării dumneavoastră la scurt timp după oprirea tratamentului, în decurs de 2 săptămâni, nu reluați utilizarea unguentului fără a consulta medicul dumneavoastră, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat anterior acest lucru. Dacă starea dumneavoastră s-a rezolvat și la reapariție roșeața se extinde dincolo de zona inițială de tratament și aveți o senzație de arsură, vă rugăm să solicitați sfatul medicului înainte de a relua tratamentul. Copii Dacă utilizați mai mult decât cantitatea necesară de unguent și/sau îl utilizați mai mult decât este recomandat, acesta poate afecta nivelul de hormoni ai copilului dumneavoastră. Rareori acest lucru poate duce la: • Întârzierea creșterii și dezvoltării • Umflarea sau rotunjirea feței • Creșterea presiunii în jurul creierului, care poate produce: – o umflare a fontanelei (punctul moale din partea superioară a craniului) la sugari; – o durere de cap constantă; – vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere.

Betasalic împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Betasalic în timpul sarcinii sau alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Nu trebuie să folosiţi Betasalic în cantităţi mari sau pe perioade lungi de timp. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Betasalic nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a utiliza utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Betasalic Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze recomandate De obicei la adulți și copii se aplică un strat subțire de unguent Betasalic și se fricționează ușor în zona afectată a pielii de două ori pe zi. În tratamentul de întreţinere o singură aplicare pe zi este suficientă. Se recomandă de utilizat Betasalic timp de două săptămâni, ulterior medicul vă va reevalua tratamentul. Trebuie să urmați întotdeauna aceste instrucțiuni atunci când utilizați Betasalic: • Nu utilizați unguentul pe față mai mult de 5 zile. • Nu utilizați o cantitate mare de unguent pe suprafețe mari ale corpului pentru o lungă perioadă de timp (de exemplu, în fiecare zi, timp de mai multe săptămâni sau luni). • Evitați nimerirea unguentului în ochi, nas sau gură. Utilizarea la copii Utilizați așa cum s-a menționat mai sus. Nu utilizați acest unguent pe nicio parte a corpului copilului dumneavoastră mai mult de 5 zile. Nu aplicați unguentul sub scutecul copilului, deoarece acest lucru facilitează trecerea prin piele a ingredientelor active ale medicamentului și poate provoca unele efecte nedorite. Dacă utilizaţi mai mult Betasalic decât trebuie Dacă dumneavoastră (sau altcineva) ați înghițit accidental unguentul, nu ar trebui să provoace probleme. Cu toate acestea, dacă sunteți îngrijorat, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă utilizați unguentul mai frecvent decât trebuie sau pe zone extinse ale corpului, acesta vă poate afecta unii dintre hormoni. La copii acest lucru le poate afecta creșterea și dezvoltarea. Dacă aţi utilizat Betasalic în doză mai mare decât cea recomandată, mai frecvent și/ sau un timp îndelungat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Betasalic Dacă uitați să utilizați unguentul la momentul potrivit, aplicați-l imediat ce vă amintiți, apoi continuați conform schemei recomandate. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Betasalic Dacă utilizați unguentul de mai mult timp și problema pielii pare să se fi îmbunătățit, nu trebuie să încetați brusc utilizarea unguentului. Dacă faceți acest lucru, puteți constata că pielea dumneavoastră devine roșie și este posibil să apară senzație de usturime sau arsură. Pentru a evita acest lucru, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră, care vă va sfătui cum să reduceți treptat utilizarea unguentului până când opriți complet tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Betasalic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea persoanelor constată că, atunci când unguentul este utilizat corect, nu cauzează nici o problemă. Cu toate acestea, dacă utilizați unguentul mai frecvent decât ar trebui, poate provoca următoarele: • senzaţie de arsură, mâncărimi, iritaţia pielii, uscăciunea pielii; • inflamarea foliculilor de păr, creşterea anormală a părului pe faţă şi corp, erupţii acneiforme, reducerea pigmentării pielii, inflamația pielii în jurul gurii; • dermatită (inflamație a pielii), o afecțiune provocată de reacția pielii la agentul extern, de ex. detergenți, determinând pielea să devină roșie și mâncărime; • vedere încețoșată. În cazul folosirii pansamentelor ocluzive pot apărea: maceraţia pielii, infecţii secundare, subțierea pielii (atrofie cutanată), vergeturi, înroșirea pielii cu papule sau chiar vezicule (miliarie). Reacție de sevraj de steroizi: în cazul utilizării pe perioade prelungite, la unii pacienți poate apărea o reacție de sevraj, care poate părea diferită de afecțiunea anterioară, în timpul tratamentului sau la câteva zile sau săptămâni după oprirea tratamentului, cu unele sau toate dintre următoarele caracteristici: înroșirea pielii, care se poate extinde dincolo de zona tratată inițial, senzație de arsură sau usturime, mâncărime intensă, descuamarea pielii, leziuni zemuinde. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Betasalic Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.