Akriderm SC 0,5 mg/30 mg/g, unguent

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Akriderm SC şi pentru ce se utilizează Akriderm SC face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potenţă mare în alte combinaţii. Una din substanţele active, betametazona (sub formă de dipropionat) exercită un efect antiinflamator, reducând inflamaţia, înroşirea pielii şi mâncărimile, care apar în unele boli de piele. Acidul salicilic asigură acţiunea antimicrobiană, înlătură scuamele şi contribuie la o penetrare mai profundă a betametazonei. Akriderm SC se utilizează în dermatozele corticosensibile cu componentă keratozică sau scuamoasă, cum sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică, neurodermită (lichen simplu cronic), lichen plan, eczeme (inclusiv eczema numulară, eczema palmei, dermatita eczematoasă), dishidroză (pompholyx), dermatită seboreică a scalpului, ihtioză vulgară şi alte afecţiuni ihtiozice.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Akriderm SC Nu utilizaţi Akriderm SC: Nu trebuie să urmaţi tratament cu Akriderm SC dacă aţi avut sau aveţi una din următoarele afecţiuni: – hipersensibilitate la betametazonă, salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – infecţii bacteriene, virale, parazitare sau fungice, chiar şi cele care implică o componentă inflamatorie; – leziuni ulcerative; – acnee vulgară şi acnee rozacee. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Akriderm SC, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Informaţi medicul despre orice alte afecţiuni de care suferiţi, cum ar fi diabetul şi, în special, dacă prezentaţi o infecţie. În prezenţa unei infecţii trebuie administrat un tratament antiinfecţios adecvat. Adresați-vă medicului dacă prezentaţi vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale. Copii şi adolescenţi La sugari şi copii sunt necesare precauţii speciale, mai ales când se fac tratamente pe termen lung. Copiii pot prezenta o mai mare sensibilitate din punct de vedere al inhibiţiei axului hipotalamohipofizo-corticosuprarenalian şi al apariţiei efectelor hipercorticismului exogen decât adulţii, din cauza absorbţiei crescute, datorată unei suprafeţe cutanate mai mari raportată la greutatea corporală. Akriderm SC împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Interacţiuni cu alte medicamente nu au fost stabilite. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece nu a fost stabilită siguranţa utilizării Akriderm SC în timpul sarcinii, nu utilizaţi Akriderm SC în timpul sarcinii decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. Nu trebuie să folosiţi Akriderm SC în cantităţi mari sau pe perioade lungi de timp. Deoarece nu se cunoaşte dacă administrarea topică a glucocorticoizilor poate avea ca rezultat o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce concentraţii detectabile în laptele matern, trebuie luată o decizie în vederea întreruperii alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Akriderm SC nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a utiliza utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Akriderm SC Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Akriderm SC se aplică pe zona afectată, printr-un masaj uşor. Akriderm SC se aplică pe întreaga arie afectată, de două ori pe zi, dimineaţa si seara, timp de 2 săptămâni. Nu bandajaţi şi nu acoperiţi porţiunea de piele tratată, decât în cazul în care medicul vă recomandă acest lucru. Spălaţi mâinile după utilizarea acestui produs. În tratamentul de întreţinere o singură aplicare pe zi este suficientă. Tratamentul pe suprafeţe întinse necesită o supraveghere atentă. Dacă utilizaţi mai mult Akriderm SC decât trebuie Acest medicament se va utiliza numai în doza recomandată. Contactaţi medicul dacă aţi utilizat Akriderm SC în cantităţi mai mari sau pe perioade de timp mai îndelungate decât cele recomandate. Simptome: Utilizarea excesivă sau îndelungată a glucocorticoizilor topici poate inhiba axul hipotalamohipofizo-corticosuprarenalian, putând provoca fenomene de hipocorticism endogen şi, de asemenea, hipercorticism exogen, inclusiv boala Cushing. Folosirea excesivă sau îndelungată a acidului salicilic topic poate provoca simptome de salicilism.

Tratament: Este indicat tratamentul simptomatic specific. Simptomatologia acută de hipercorticism exogen este de obicei reversibilă. Dacă este necesar, se recomandă tratarea dezechilibrelor electrolitice. În caz de toxicitate cronică se recomandă întreruperea treptată a glucocorticoidului. Tratamentul salicilismului este simptomatic. Trebuie luate măsuri pentru îndepărtarea rapidă a acidului salicilic din organism, de exemplu administrarea orală a bicarbonatului de sodiu (pentru alcalinizarea urinei) şi forțarea diurezei. Dacă uitaţi să utilizaţi Akriderm SC Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul conform schemei recomandate. Dacă încetaţi să utilizaţi Akriderm SC Medicul vă va sfătui când să întrerupeţi tratamentul cu Akriderm SC. Întreruperea tratamentului se face treptat, prin creşterea intervalului de timp dintre utilizări. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Akriderm SC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În studiile clinice privind afecţiunile, care nu sunt localizate la nivelul scalpului, unii pacienţi au acuzat senzaţie de arsură moderată la aplicarea produsului, iar un pacient a prezentat senzaţie de durere. Ambele reacţii adverse au dispărut după primele zile de tratament. Un pacient a prezentat senzaţie de arsură şi ragade, ceea ce a impus întreruperea tratamentului. După tratamentul cu glucocorticoizi topici au fost raportate următoarele reacţii adverse: senzaţie de arsură, mâncărime, iritaţie, uscăciunea pielii, foliculită (inflamaţie la nivelul rădăcinii firului de păr), hipertricoză (prezenţa de păr excesiv la nivelul întregului corp), erupţii acneiforme, hipopigmentare cutanată, dermatită periorală (inflamaţia pielii în jurul gurii), dermatită de contact. În cazul folosirii pansamentelor ocluzive pot să apară mai frecvent: maceraţia pielii, infecţii secundare, atrofie cutanată, striuri şi miliarie. Aplicarea cutanată pe termen lung a preparatelor conţinând acid salicilic poate provoca dermatită. După utilizarea glucocorticoizilor a apărut vederea încețoșată (frecvența necunoscută). Reacţii adverse suplimentare la copii La copiii care au primit glucocorticoizi topici au fost raportate inhibiţia axului hipotalamohipofizocorticosuprarenalian, sindrom Cushing, întârzierea creşterii în lungime şi în greutate şi hipertensiune intracraniană. Manifestările inhibiţiei axului hipotalamo-hipofizocorticosuprarenalian la copii includ concentraţii plasmatice scăzute ale cortizolului şi absenţa răspunsului corticosuprarenalei la stimularea cu ACTH. Manifestările hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelei, cefalee şi edem papilar bilateral. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Akriderm SC Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.