Ce este și pentru ce se utilizează
Clorhexidina și benzocaina, principiile active ale BENZILOR, acționează prin combinarea acțiunii antiseptice și dezinfectante a clorhexidinei cu acțiunea anestezică locală a benzocainei. BENZILOR este indicat pentru ameliorarea simptomatică locală și temporară a proceselor infecțioase ușoare ale cavității bucalei și gâtului, cum ar fi aftele bucale și iritarea în gât, care apar cu durere și fără febră la adulți și copii cu vârsta de la 6 ani. Trebuie să vă adresați la medic dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BENZILOR Nu utilizaţi BENZILOR: – dacă sunteţi alergic la clorhexidină, benzocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi BENZILOR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă suferiți de astm bronșic; – dacă nu tolerați alte anestezice locale, cum ar fi acidul para-aminobenzoic (PABA), parabeni sau parafenilendiamina (o componentă a vopselei de păr); – dacă aveți o leziune gravă sau extinsă la nivelul cavității bucale; – dacă aveți obturații (plombe) ale dinților frontali: dacă suprafața sau marginile obturației sunt neuniforme, la utilizare clorhexidinei ele pot dobândi o colorație permanentă; – dacă suferiți de parodontită (o boalp a gingiilor), deoarece clorhexidina poate determina o creștere a tartrului, care apare deasupra gingiilor). Mențineți o igienă orală adecvată pentru a reduce acumularea tartrului și posibila colorare a dinților care poate fi cauzată de clorhexidină. 1 Nu utilizați acest medicament înainte de a mânca sau a bea. Nu utilizați cantități mai mari decât cele recomandate în secțiunea 3 (
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
BENZILOR). Copii: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani. Copiii cu vârsta între 6 și 12 ani îl pot utiliza numai sub supravegherea unui adult. Vârstnici: Pacienții vârstnici, grav bolnavi sau slăbiți sunt mai sensibili la benzocaină. BENZILOR împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: – alte medicamente care conțin antiseptice; – inhibitori de colinesterază (medicamente utilizate în boala Alzheimer); – sulfamide (utilizate pentru infecții). Interferența cu testele de diagnostic: Dacă urmează să efectuați un test de diagnostic pentru determinarea funcției pancreatice, utilizând bentiromida, spuneți medicului că utilizați acest medicament, deoarece poate modifica rezultatele. Nu utilizați acest medicament cu cel puțin 3 zile înainte de test. Utilizarea BENZILOR împreună cu alimente și băuturi Anestezia determinată de acest medicament la nivelul gâtului în timpul consumului alimentelor sau băuturilor poate favoriza tuse, senzația de sufocare. Prin urmare, nici într-un caz nu utilizați acest medicament înainte de a consuma alimente sau băuturi. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea medicamentului nu se recomandă în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepția cazului, când medicul dumneavoastră decide că beneficiul terapeutic pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor BENZILOR nu influențează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi BENZILOR Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este: Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 1 comprimat la fiecare 2-3 ore, lăsând comprimatul să se dizolve lent în cavitatea bucală, până la maximum de 8 comprimate pe zi. Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani 2 Câte 1 comprimat la fiecare 4-5 ore, lăsând comprimatul să se dizolve lent în cavitatea bucală, până la maximum de 6 comprimate pe zi. Utilizarea la copii e posibilă doar sub supravegherea unui adult. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 2 zile de tratament. Dacă observați că după 2 zile de la începerea tratamentului aveți febră, dureri de cap, greață sau vărsături, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Vârstnici Persoanele peste 65 de ani și pacienții slăbiți trebuie să consulte medicul, deoarece pot fi mai sensibili la efectele benzocainei. Copii Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani. La copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani medicamentul se va utiliza doar sub supravegherea unui adult. Mod de administrare Administrare orofaringiană. Comprimatul se lasă să se dizolve lent în cavitatea bucală. Nu mestecați sau înghițiți comprimatul, deoarece acțiunea sa este locală și se manifestă numai atunci când produsul este în contact direct cu zona afectată. Evitați consumul alimentelor și băuturilor imediat după utilizarea comprimatului. Dacă utilizaţi mai mult BENZILOR decât trebuie Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Semnele supradozajului se manifestă prin: vorbire neclară, somnolență, mers clătinat, vedere încețoșată sau dublă, amețeli, agitație sau convulsii, zgomote în urechi, transpirație excesivă, tensiune arterială scăzută sau bătăi cardiace lente sau neregulate. Dacă uitaţi să utilizaţi BENZILOR Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită. Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi BENZILOR Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme, este posibil ca infecţia din organismul dumneavoastră să persiste. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Determinate de benzocaină sensibilizare la contact și angioedem (prin reacție alergică sau dermatită de contact); senzația de usturime, mâncărime, umflare sau înroșire a mucoasei cavității bucale sau în jurul gurii. Determinate de clorhexidină 3 – pigmentarea suprafețelor cavității bucale (dinți, limbă, obturații și proteze dentare, etc.), care este mai pronunțată la persoanele cu depuneri dentare și tartru dentar. Modificarea culorii poate să se manifeste peste o săptămână de la începerea tratamentului. Modificarea culorii limbii dispare spontan și nu este periculoasă. Colorarea dinților nu este permanentă, poate fi înlăturată, respectând igiena orală. Modificarea culorii obturațiilor dentare poate fi permanentă. modificarea a percepției gustului; creșterea tartrului dentar; reacții iritante locale și reacții alergice generalizate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
BENZILOR Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine BENZILOR Substanţele active sunt diclorhidratul de clorhexidină şi benzocaina. 1 comprimat de supt conţine diclorhidrat de clorhexidină – 5 mg şi benzocaină – 5 mg. Celelalte componente sunt: manitol (E 421), celuloză microcristalină, povidonă, stearat de magneziu, ciclamat de sodiu, zaharină sodică, aromă de mentol, aromă de portocală. Cum arată BENZILOR şi conţinutul ambalajului BENZILOR se prezintă sub formă de comprimate de supt rotunde de culoare alb-gălbuie cu margini teșite si incizie diametrală pe o suprafață, cu aromă de portocală. BENZILOR este disponibil în cutii cu 2 blistere a câte 10 comprimate de supt. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare GM Pharmaceuticals Ltd., Rustavi Highway 52, Tbilisi, 0114, Georgia. Fabricantul Laboratorios Alcalá Farma, S.L. 4 Avenida de Madrid, 82 28802 Alcalá de Henares (Madrid), Spania. Acest prospect a fost revizuit în august 2024. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/