Baneocin® 250 UI/5000 UI, pulbere cutanată

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Baneocin pulbere cutanată şi pentru ce se utilizează Baneocin este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii. Acesta acţionează prin distrugerea anumitor bacterii care determină afecţiuni ale pielii. Baneocin pulbere este utilizat în: – tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii – tratamentul eczemelor şi arsurilor suprainfectate – tratamentul dermatitelor infectate la copii – prevenirea infecţiilor apărute după intervenţii chirurgicale la nivelul pielii.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Baneocin pulbere cutanată Nu utilizaţi Baneocin pulbere cutanată – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la: • bacitracină; • neomicină; • alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt neomicina, gentamicina, amikacina); • oricare dintre celelalte componente ale Baneocin pulbere cutanată, enumerate la punctul 6; – dacă trebuie să trataţi răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii; în aceste cazuri, substanţele active ale Baneocin pulbere pot fi absorbite în organism şi pot determina reacţii adverse cum sunt afectarea auzului, inclusiv pierderea auzului; – dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii sau ale rinichilor; – dacă aţi avut anterior o afecţiune a urechii interne sau a organului care controlează echilibrul, aflat în interiorul urechii; – dacă timpanul dumneavoastră este perforat. Nu utilizaţi Baneocin pulbere cutanată la nivelul canalului auditiv extern sau la nivelul ochilor Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul 1

dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Baneocin pulbere cutanată. Atenționări și precauții Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Baneocin pulbere cutanată: – Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (insuficienţă hepatică sau renală). De asemenea, vă rugăm să urmăriţi apariţia oricărui semn care poate indica afectarea rinichiului (pierderea poftei de mâncare, sete excesivă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierdere a auzului pentru sunete înalte, zgomote şi senzaţie de presiune în urechi). – Când utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate, mai ales în tratamentul ulcerelor varicoase. – Dacă sunt absorbite prin piele cantităţi mari din acest medicament, există riscul să apară slăbiciune musculară. Dacă prezentaţi deja slăbiciune musculară (de exemplu dacă suferiţi de miastenia gravis sau o afecţiune similară), starea dumneavoastră se poate agrava. – Utilizarea îndelungată a antibioticelor poate determina apariţia bacteriilor rezistente. – Vă rugăm să urmăriţi apariţia semnelor de inflamaţie (senzaţie de căldură, înroşire, umflare, durere) sau de infecţie fungică (cu ciuperci) apărute la nivelul leziunilor tratate. – Evitați contactul cu cavitatea bucală, mai ales la copii. Spuneţi medicului dumneavoastră despre acestea sau despre orice altă modificare neobişnuită pe care o observaţi. Baneocin pulbere cutanată împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, nu utilizaţi Baneocin pulbere şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: • antibiotice şi medicamente care elimină surplusul de apă din organism (diuretice) Medicamentele care influenţează modul în care funcţionează rinichii dumneavoastră, cum sunt antibioticele (de exemplu cefalosporinele sau alte antibiotice aminoglicozidice) sau diureticele (de exemplu acidul etacrinic şi furosemid), utilizate în acelaşi timp pot determina accentuarea efectelor Baneocin pulbere cutanată asupra afectării auzului sau a funcţiei rinichilor; • somnifere, anestezice sau relaxante musculare. Baneocin pulbere cutanată poate accentua slăbiciunea musculară dacă este utilizat în acelaşi timp cu anestezicele, în timpul intervenţiei chirurgicale. Ca urmare, înaintea intervenţiei chirurgicale spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Baneocin pulbere. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră au farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu se recomandă utilizarea Baneocin pulbere cutanată la gravide şi la femeile care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc efectele Baneocin pulbere cutanată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi aparate şi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Baneocin pulbere cutanată Utilizaţi întotdeauna Baneocin pulbere cutanată exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii 2

• Aplicați pulberea în strat subțire pe zona afectată de 2 până la 4 ori pe zi. • Zona afectată poate fi acoperită cu un pansament. • Evitaţi pătrunderea pulberii în ochi.

Suprafața tratată o dată nu trebuie să depășească 1% din suprafaţa corpului (comparativ cu suprafaţa palmei bolnavului). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Baneocin pulbere cutanată Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Baneocin pulbere cutanată şi, ca urmare, prezentaţi simptome care pot indica leziuni renale (pierdere a poftei de mâncare, senzaţie de sete intensă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierderea auzului pentru sunete înalte, ţiuituri şi senzaţie de presiune în urechi). Dacă uitaţi să utilizaţi Baneocin pulbere cutanată Dacă uitaţi să utilizaţi pulberea cutanată, utilizaţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu utilizaţi mai multă pulbere cutanată pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Baneocin Utilizaţi Baneocin pulbere cutanată atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă întrerupeţi utilizarea mai devreme decât v-a fost recomandat, există riscul ca o parte din bacterii să supravieţuiască şi să determine revenirea infecţiei. Dacă înghiţiţi accidental din medicament Spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi acesta vă va recomanda tratamentul necesar. Dacă medicamentul v-a intrat din greşeală în ochi Clătiţi imediat ochii cu apă. Adresaţi-vă medicului dacă continuaţi să prezentaţi disconfort. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Baneocin pulbere cutanată poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori): pot să apară reacţii de hipersensibilitate încrucişată la alte antibiotice aminoglicozidice, în aproximativ 50% din cazurile de hipersensibilitate la neomicină; reacţii alergice (de hipersensibilitate), care se manifestă sub formă de eczemă de contact. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): sensibilizarea tegumentelor la diferite medicamente, inclusiv neomicină, care este determinată, în general, de utilizarea Baneocin pulbere cutanată în tratamentul dermatitelor cronice (de exemplu dermatita de stază venoasă sau otita medie cronică). În unele cazuri, alergia poate să se manifeste prin extinderea leziunilor sau doar prin lipsa vindecării; leziuni ale nervilor vestibulari, bloc neuromuscular; afectare a auzului; 3

–

în caz de utilizare prelungită pot să apară reacții alergice, precum înroşire şi uscare a pielii, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi afectarea rinichilor (nefrotoxicitate).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Baneocin pulbere cutanată A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Baneocin pulbere după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a flaconului a se utiliza timp de 8 săptămâni. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.