Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Bactopic şi pentru ce se utilizează Bactopic unguent nazal este un medicament antibacterian pentru tratamentul infecțiilor nazale cu stafilococi, inclusiv Staphylococcus aureus, tulpini rezistente la meticiclină (MRSA).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Bactopic Nu utilizați Bactopic: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la mupirocină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați Bactopic. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Bactopic poate provoca reacții de sensibilizare sau reacții alergice cutanate severe. Dacă apar asemenea reacții la utilizarea Bactopic tratamentul trebuie întrerupt, unguentul trebuie șters şi trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Medicul vă va indica un alt tratament adecvat. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament, dacă ați fost diagnosticat de colită pseudomembranoasă (boală inflamatorie intestinală) sau dezvoltați diaree în timpul sau după utilizarea antibioticelor. Bactopic unguent nazal nu este destinat pentru uz oftalmic. A se evita contactul cu ochii. Dacă contactul a avut loc, ochii se spală minuţios cu apă până la înlăturarea completă a unguentului.
Bactopic împreună cu alte medicamente Nu au fost identificate interacțiuni cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Sarcina Deoarece nu există experiență clinică privind utilizarea în perioada de sarcină, Bactopic unguent nazal trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazul în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile ale tratamentului. Alăptarea Nu există informații cu privire la excreția mupirocinei în laptele matern. Fertilitatea Nu există date cu privire la efectele mupirocinei asupra fertilității la om. Studiile efectuate la șobolani nu au arătat efecte asupra fertilității. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost raportate efecte adverse asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Deoarece nu există experiență clinică privind utilizarea în perioada de sarcină, Bactopic unguent nazal trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazul în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile ale tratamentului.
Alăptarea
Nu există informații cu privire la excreția mupirocinei în laptele matern.
Fertilitatea
Nu există date cu privire la efectele mupirocinei asupra fertilității la om. Studiile efectuate la șobolani nu au arătat efecte asupra fertilității.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Bactopic Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Modul de administrare Administrare nazală. Doze Adulți (inclusiv vârstnici) și copii: Bactopic unguent nazal trebuie aplicat în porțiunea anterioară a narinelor, de 2-3 ori pe zi, astfel: o cantitate mică de unguent, de dimensiunea unui vârf de chibrit, se depune pe degetul mic și aplicată în interiorul fiecărei nări. Nările se comprimă prin apăsarea părților laterale ale nasului împreună; acest lucru permite difuzarea unguentului în interiorul narinelor. Se poate folosi un tampon de bumbac în locul degetului mic, în special la sugari sau pacienții foarte bolnavi. Starea de purtator nazal dispare în mod normal într-un interval de 5-7 zile de la începerea tratamentului. Dacă aplicați mai mult Bactopic decât trebuie Dacă aţi aplicat sau credeţi că aţi aplicat mai mult Bactopic unguent decât trebuie (supradozaj), spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Dacă dumneavoastră sau un copil a înghițit unguentul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră precizând cantitatea de unguent înghițită. Dacă uitaţi să utilizați Bactopic Dacă uitaţi să utilizaţi unguentul, aplicați-l imediat ce v-ați amintit, cu excepția cazului în care se apropie momentul pentru următoarea aplicare. Dacă aţi utilizat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să utilizaţi Bactopic Continuaţi să administraţi Bactopic până la finisarea tratamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului prea repede, infecţia poate să reapară. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile, care pot apărea la utilziarea acestui medicament prezentate mai jos. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): re acții de hipersensibilitate cutanată, reacții alergice sistemice, inclusiv reacţii de sensibilizare cutanată, erupții cutanate, mâncărime, umflare, uneori a feței sau a gurii. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – reacții la nivelul mucoasei nazale. Dacă apare oricare dintre aceste reacții, trebuie să opriți tratamentul și trebuie să înlăturați urmele de unguent. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Bactopic A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original. A nu se congela. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Bactopic Substanţa activă este mupirocina. 1 g unguent nazal conţine mupirocină calcică echivalentă 20 mg mupirocină. Celelalte componente sunt: parafină moale albă și Softisan 649. Cum arată Bactopic și conţinutul ambalajului Bactopic se prezintă sub formă de unguent omogen, de culoare albă până la aproape albă. Câte 3 g unguent în tuburi din aluminiu cu duză montată și capăcel cu filet. Câte 1 tub împreună cu prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Kusum Healthcare Pvt. Ltd. SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India Fabricantul Kusum Healthcare Pvt. Ltd. SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India
Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md