Aspendos 100 mg 100 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este şi pentru ce se utilizează Aspendos Substanţa activă conţinută în comprimatele Aspendos este modafinilul. Modafinil poate fi utilizat de către adulţii care suferă de narcolepsie astfel incât să îi ajute să stea treji. Narcolepsia este o afecţiune care determină somnolenţă excesivă în timpul zilei şi o tendinţă de a adormi brusc în situaţii nepotrivite (episoade bruşte de instalare a somnului). Modafinil poate îmbunătăţi narcolepsia dumneavoastra şi poate reduce probabilitatea de a avea episoade de somn cu instalare bruscă, dar pot exista totuşi alte modalităţi în baza cărora vă puteţi ajuta pentru a ameliora afecţiunea şi medicul dumneavoastra vă va sfătui care sunt acestea.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Aspendos NU administraţi Aspendos dacă: • sunteţi alergic la modafinil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi punctul 6). • aveţi bătăi neregulate ale inimii. • aveţi hipertensiune arterială necontrolată moderată până la severă. Atenţionări și măsuri de precauție Discutați cu medicul dvs înainte de a lua Aspendos dacă: • Aveţi probleme cu inima sau tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră va trebui să le verifice periodic în timpul tratamentului cu Aspendos. • Aveţi sau aţi avut vreodată depresie, indispozitie, teamă fără motiv, psihoză (pierderea contactului cu realitatea) sau manie (surescitare sau sentimentul de bucurie excesivă) sau tulburare bipolară, deoarece Aspendos poate agrava afectiunea dumneavoastră. • Aveţi probleme cu rinichii sau ficatul (pentru că va trebui să luaţi o doza mai mică). • Aveţi sau aţi avut probleme cu alcoolul etilic sau cu drogurile. Copii și adolescenți Copiii si adolescentii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Alte lucruri pe care trebuie să le discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. • Unele persoane au raportat ca au gânduri de sinucidere sau agresivitate sau comportament agresiv in timpul tratamentului cu acest medicament. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi că deveniţi deprimat, agresiv sau ostil faţă de alte persoane sau aveţi gânduri de sinucidere sau alte modificări ale comportamentului dumneavoastră (vezi pct. 4). Poate fi util să vă adresaţi unui membru al familiei sau unui prieten apropiat, pe care să-l rugaţi să vă spună dacă observă semne că sunteţi deprimat sau alte modificări apărute în comportamentul dumneavoastră. • Acest medicament poate da dependenţă dacă este utilizat timp îndelungat. Dacă este necesar să luaţi acest medicament pentru o lungă perioadă de timp medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă acesta este în continuare cel mai bun medicament pentru dumneavoastra. Utilizarea altor medicamente Vă rugam să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă administraţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Aspendos şi anumite alte medicamente se pot influenţa reciproc prin modul in care funcţionează şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza, pe care o administraţi. Acest lucru este deosebit de important dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente în acelaşi timp cu Aspendos: • Contraceptive hormonale (inclusiv pilula contraceptivă, implanturile, dispozitivele intruterine și plasture).Vor trebui luate în considerare alte metode de contracepție în timp ce administrați Aspendos și alte doua luni după întreruperea tratamentului, deoarece Aspendos le reduce eficacitatea. • Omeprazole (pentru reflux acid, indigestie sau ulcer). • Medicamente antivirale pentru tratamentul infecției HIV (inhibitori de proteaze ca exemplu indinavir sau ritonavir). • Ciclosporina (utilizată pentru a preveni rejetul transplantului de organ, sau atrită sau psoriazis). • Medicamente pentru tratamentul epilepsiei (carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină). • Medicamente pentru tratarea depresiei (amitriptilină, citalopram au fluoxetină) sau anxietății (diazepam). • Medicamente pentru subțierea sângelui (de ex. warfarina). Medicul tău va monitoriza timpul de coagulare a sângelui în timpul tratamentului. • Blocantele canalelor de calciu sau beta blocantele administrate pentru hipertensiune arterială sau disfuncții cardiace (amlodipină, verapamil sau propranolol). • Statine pentru scăderea colesterolului (atorvastatină sau simvastatină). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă (sau credeţi că aţi putea fi gravidă), plănuiţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi nu trebuie să luaţi Aspendos. Se suspectează că modafinilul determină malformaţii dacă este luat în timpul sarcinii. Discutați cu medicul dumnevoastră despre metodele de control al nașterii care vă vor fi potrivite în timp ce luați Aspendos (și timp de două luni după întreruperea tratamentului) sau dacă aveți alte nelămuriri. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Aspendos poate provoca vedere încețoșată sau amețeli la 1 din 10 persoane. Dacă sunteți afectat sau descoperiți că în timp ce utilizați acest medicament încă vă simțiți foarte somnoros, nu încercați de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informatii importante privind unele componente ale medicamentului Aspendos Aceste comprimate conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă solicităm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să administraţi Aspendos Luaţi întotdeauna Aspendos exact astfel cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă. Adulţi Doza uzuală este de 200 mg pe zi. Aceasta poate fi luată o data pe zi (dimineaţa) sau divizată în două prize pe zi (100 mg dimineaţa şi 100 mg la prânz). În unele cazuri medicul dumneavoastră poate decide să mărească doza zilnică până la 400 mg. Pacienți vârstnici (peste 65 de ani) Doza uzuală este de 100 mg pe zi. Aceasta poate fi luată o dată pe zi (dimineaţa) sau divizată în două prize pe zi (50 mg dimineaţa şi 50 mg la prânz). Medicul dumneavoastră vă va mări doza (până la maxim 400 mg pe zi) numai dacă nu aveţi vreo afecţiune a ficatului sau rinichilor. Pacienţi cu insuficienţă renală și hepatică Doza recomandată este de 100 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă va revizui tratamentul periodic pentru a verifica dacă acesta este potrivit pentru dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate de Aspendos decât cel indicat: Dacă luaţi prea multe comprimate, este posibil să apară greaţă, neliniştite, dezorientare, confuzie, agitaţie (nervoasă), surescitare. De asemenea, pot să apară dificultăţi la adormire, diaree, halucinații (perceperea unor lucruri care nu sunt reale), dureri toracice, modificări ale vitezei de bătaie a inimii sau o creştere a tensiunii arteriale. Adresaţi-vă imediat la secţia de primire pentru cazuri urgente a celui mai apropiat spital sau medicului dumneavoastră sau farmacistului. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi orice comprimate rămase. Dacă uitaţi să luaţi Aspendos: Dacă uitaţi să luaţi medicamentul, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Daca aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă: • Apar brusc dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare sau umflarea feţei, gurii sau gâtului. • Aţi observat apariţia unei erupţii pe piele sau senzaţiei de mâncărime (mai ales dacă aceasta afectează întregul corp). Erupţiile severe pot cauza apariţia de vezicule sau descuamare a pielii, ulceraţii la nivelul gurii, ochilor, nasului sau organelelor genitale. De asemenea, puteţi avea temperatura ridicată (febră) şi modificări ale analizelor de sânge. • Simţiţi o modificare a stării dumneavoastră de sănătate mintală şi a stării generale. Semnele pot

include: • modificări ale stării de dispoziţie sau gândire anormală • agresivitate sau ostilitate • pierderi de memorie şi confuzie • bucurie excesivă • surescitare sau hiperactivitate • teamă fără motiv sau nervozitate • depresie, gânduri de sinucidere sau comportament de sinucidere • agitaţie sau o psihoză (pierderea contactului cu realitatea care poate include apariţia halucinaţiilor sau perceperea unor lucruri care nu sunt reale), senzaţie de detaşare de realitate sau amorţire sau tulburări de personalitate. Alte reacţii adverse includ urmatoarele: Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane) • Dureri de cap. Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 persoane) • Ameţeală. • Somnolenţă, oboseală extremă sau dificultăţi la adormire (insomnie). • Conştientizarea bătăilor inimii, care pot fi mai rapide decât în mod normal. • Durere toracică. • Înroşirea feţei. • Uscăciunea gurii. • Pierderea poftei de mâncare, greaţă, dureri de stomac, indigestie, diaree sau constipaţie. • Slăbiciune. • Amorţeală sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor • Vedere înceţoşată. • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată cum funcţionează ficatul dumneavoastră (valori crescute ale enzimelor hepatice). • Iritabilitate. Reactii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane): • Dureri de spate, dureri la nivelul cefei, dureri ale muşchilor, slăbiciune musculară, crampe musculare, dureri ale articulaţiilor, spasme sau tremurături • Vertij (senzaţie de învârtire). • Dificultate în efectuarea mişcărilor fine sau alte tulburări ale miăcarilor, tensiune musculară, tulburări de coordonare. • Simptome de rinită alergică (febra fanului), inclusiv mâncărime la nivelul nasului/secreţii nazale sau lacrimare. • Tuse, astm bronşic sau scurtarea respiraţiei. • Erupţii pe piele, acnee sau mâncărimi ale pielii. • Transpiraţii. • Modificări ale tensiunii arteriale (mică sau mare), traseu ECG modificat şi bătăii neregulate, neobişnuit de lente ale inimii. • Dificultate la înghiţire, umflarea limbii sau ulceraţii la nivelul gurii. • Eliminare de gaze în exces, reflux acid (întoarcerea conţinutului stomacului), creşterea poftei de mâncare, modificări ale greutăţii, sete sau modificări ale gustului. • Stare de rău (vărsături). • Migrenă. • Tulburări de vorbire.

• • • • • • • • • • •

Diabet zaharat (creşterea concentraţiei de zahăr în sânge). Concentraţie crescută de colesterol în sânge. Umflarea mâinilor şi picioarelor. Somn întrerupt sau vise anormale. Pierderea apetitului sexual. Sângerari nazale, durere în gât sau căi nazale inflamate (sinuzita). Tulburări de vedere sau uscăciunea ochilor Modificări ale urinii sau urinare frecventă. Tulburări menstruale. Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată că numărul de globule albe din sângele dumneavoastră s-a schimbat. Neliniște, cu mișcări crescute ale corpului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Aspendos A nu se lăsa la vederea şi îndemana copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminati medicamentele pe care nu le mai uttilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.