Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Apa pentru injecții şi pentru ce se utilizează Apa pentru injecții este un solvent utilizat pentru diluția sau dizolvarea medicamentelor sau preparatelor de diagnostic care se administrează pe cale parenterală (în venă sau în mușchi).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Apă pentru injecții Nu utilizaţi Apă pentru injecții: − Nu trebuie să vi se administreze Apă pentru injecții ca atare (fără a fi combinată cu alte medicamente). Înainte de a vi se administra, Apă pentru injecții va fi întotdeauna amestecată cu unul sau mai multe medicamente, de către personalul medical. − Apa pentru injecţii nu se utilizează dacă este prevăzut alt solvent în instrucţiunea pentru administrare a medicamentului care trebuie dizolvat/reconstituit. Trebuie să citiţi prospectul medicamentului sau medicamentelor care se amestecă cu Apă pentru injecții. De aici veţi obţine informaţii dacă soluţia vi se poate administra sau nu. Atenţionări şi precauţii Apa pentru injecții, dacă este injectată fără a fi combinată cu alte medicamente în venă (direct în sângele dumneavoastră), poate face ca celulele roşii să absoarbă apă şi să fie distruse (hemoliză). Aceasta se întâmplă, deoarece Apă pentru injecții nu are aceeaşi consistenţă ca şi sângele dumneavoastră. Este mai probabil să apară hemoliza dacă vi se administrează volume mari de soluţii hipotone pe bază de Apă pentru injecții (soluţii care nu sunt la fel de concentrate ca sângele dumneavoastră). 1
Pentru a ajuta la prevenirea acestei situaţii, medicul dumneavoastră va lua o probe de sânge pentru a ţine sub observaţie echilibrul substanţelor chimice din sângele dumneavoastră (echilibrul ionic). Înainte de a vi se administra medicamente amestecate cu Apă pentru injecții, medicul dumneavoastră va verifica dacă: – medicamentele sunt stabile în Apă pentru injecții, – medicamentele nu vor interacţiona între ele. Când apa pentru injecții este utilizată ca solvent pentru soluţiile hipertone (soluţii care sunt mai concentrate ca sângele dumneavoastră), personalul medical va dilua soluția pentru a o aduce la aceeaşi consistenţă ca şi sângele dumneavoastră. Apă pentru injecții împreună cu alte medicamente Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Apă pentru injecții se poate utiliza în timpul sarcinii şi alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Apă pentru injecții nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Apa pentru injecții Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Personalul medical va avea grijă ca pregătirea soluţiilor sterile ale medicamentelor sau preparatelor diagnostic cu utilizarea apei pentru injecţii să fie efectuată în condiţii aseptice (deschiderea fiolei, umplerea seringii). Medicul dumneavoastră va hotărî de ce cantitate aveţi nevoie, când şi cum să vă fie administrată. Aceasta va depinde de medicamentul sau medicamentele care trebuie să vi se administreze împreună cu Apă pentru injecții. Incompatibilităţi Apa pentru injecții nu se va folosi ca solvent pentru substanțe insolubile în apă, substanțe uleioase și soluții alcoolice, săruri de argint și plumb. În cazul diluției sau dizolvării unui medicament, trebuie verificată solubilitatea sau stabilitatea sa în apă (a se vedea instrucțiunea medicamentului). În cazul diluției sau dizolvării mai multor medicamente trebuie verificată compatibilitatea între acestea (a se vedea instrucțiunea medicamentului). Dacă aţi utilizat mai mult Apă pentru injecții decât trebuie Supradozajul este foarte puţin probabil, deoarece acest medicament este destinat exclusiv preparării şi diluării altor medicamente care se administrează în condiții de spital. Hemoliza (vezi Atenţionări şi precauţii) poate apărea ca urmare a picurării în venă a unor volume mari de soluţii hipotone care utilizează ca solvent apă pentru preparate injectabile. Supradozajul poate produce supraîncărcare cu lichide.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile În cazul în care Apă pentru injecții este injectată în venă fără a fi combinată cu alte medicamente, apare hemoliza (vezi Atenţionări şi precauţii). Natura medicamentului dizolvat/reconstituit va determina probabilitatea oricărei alte reacţii adverse. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Apă pentru injecții Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Apă pentru injecții – Substanţa activă: apă pentru injecții– 1 ml, 2 ml, 5ml, 10 ml. Nu conține alte componente. Cum arată Apă pentru injecții şi conţinutul ambalajului Lichid transparent, incolor. Apă pentru injecții 1 ml, 2 ml, 5 ml: Soluție injectabilă a câte 1 ml, 2 ml, 5 ml în fiole din sticlă incoloră cu punct sau inel de rupere. Cutie cu 2 holdere PVC, a câte 5 fiole. Apă pentru injecții 10 ml: Soluție injectabilă a câte 10 ml în flacon din sticlă, cu dop de cauciuc și capac de tip FLIP-OFF. Cutie cu 10 flacoane. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova 3
email: [email protected] Fabricantul SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova Acest prospect a fost revizuit în: august 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md