Angioflux 600 ULS/2 ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Angioflux conține sulodexid, o substanță ce aparține unei clase de medicamente numite antitrombotice heparinice. Acest medicament este indicat la adulți pentru tratamentul ulcerelor cutanate (ulcere venoase cronice) care se formează ca urmate a unor boli care afectează venele picioarelor. Sulodexida acționează prin combaterea formării cheagurilor de sânge în artere și vene. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANGIOFLUX Nu utilizaţi Angioflux: – dacă sunteţi alergic la sulodexid, heparină, alte produse de tip heparinic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – dacă aveți risc de sângerare sau suferiți de tulburări de sângerare. Atenţionări şi precauţii Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru instrucţiuni cu privire la modul corect de administrare a medicamentului. Angioflux este indicat la adulți. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării de Angioflux la copii și adolescenți nu au fost stabilite. Angioflux împreună cu alte medicamente Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ași luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Angioflux poate spori efectul anticoagulant al medicamentelor cu heparină și al altor anticoagulante orale, dacă este luată în același timp. La administrare concomitentă cu alte medicamente, Angioflux, soluție injectabilă, poate provoca reacții chimice. Substantele utilizate de obicei în combinație și care sunt incompatibile în terapia intravenoasă sunt: • vitamine (vitamina K, vitamine din complexul B) • steroizi (hidrocortizon) • hialuronidază (o substanță utilizată în medicină pentru a facilita injectarea medicamentelor) • gluconat de calciu (utilizat în caz de deficiență de calciu în sânge) • dezinfectanți (săruri cuaternare de amoniu) • unele tipuri de antibiotice (cloramfenicol, tetracicline, streptomicina). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Spuneți medicului sau farmacistului dacă sunteți gravidă, bănuiți că puteți fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Din motive de precauție, nu se recomandă utilizarea în perioada sarcinii. Angioflux nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității masculine și feminine. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Angioflux nu are nici o influenţă asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Angioflux conține sodiu: mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiolă, deci, practic ”nu conține sodiu”

Cum se utilizează

ANGIOFLUX Adulți Câte 1 fiolă pe zi i.m. sau i.v. În primele 15-20 de zile de tratament este recomandată terapia injectabilă cu Angioflux soluţie injectabilă. Ulterior tratamentul se continuă cu administrarea pe cale orală a câte 1 capsulă de 2 ori pe timp de 30-40 de zile. Ciclul complet de tratament se recomandă de repetat de cel puţin două ori pe an. În funcţie de decizia medicului, regimul de tratament şi dozele preparatului pot fi adaptate în baza rezultatelor examenului clinic şi investigaţiilor de laborator. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării de Angioflux la copii și adolescenți nu au fost stabilite. Dacă utilizaţi mai mult Angioflux decât trebuie Dacă aţi utilizat o doză din acest medicament mai mare decât doza care v-a fost recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Angioflux Dacă uitaţi o doză, utilizaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă nu vă amintiţi până când a venit momentul să utilizaţi doza următoare, lăsaţi doza uitată şi continuaţi orarul obişnuit de administrare. Nu utilizaţi o doză dublă din acest medicament. Dacă încetaţi să utilizaţi Angioflux Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 2

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): – vertij (amețeală) – dureri în partea superioară a abdomenului – diaree – erupții pe piele Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): – dureri de cap – pierderea conștienței – hemoragie gastrică (sângerare din stomac) – eczemă (senzație de mâncărime, piele de culoare roșie, uscată) – urticarie – edem periferic (umflarea gleznelor, picioarelor sau degetelor) – sângerare la locul injectării Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – derealizare (senzație că lucrurile din jur nu sunt reale) – convulsii (contracții involuntare ale mușchilor) – tremor – dereglări de vedere – palpitații (perceperea propriilor bătăi ale inimii) – bufeuri (senzație de căldură) – hemoptizie (tuse cu expectorație cu sânge) – mâncărime – eritem (roșeață a pielii) – eritem generalizat – dificultate la golirea vezicii urinare – dificultate de urinare – durere în piept – durere și senzație de arsură la locul injectării. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

ANGIOFLUX Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30 oC. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 3