Ce este și pentru ce se utilizează
Angioflux conține sulodexid, o substanță ce aparține unei clase de medicamente numite antitrombotice heparinice. Acest medicament este indicat la adulți pentru tratamentul ulcerelor cutanate (ulcere venoase cronice) care se formează ca urmare a unor boli care afectează venele picioarelor. Sulodexid acționează prin combaterea formării cheagurilor de sânge în artere și vene. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANGIOFLUX Nu utilizaţi Angioflux: – dacă sunteţi alergic la sulodexid, heparină, alte produse de tip heparinic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – dacă aveţi risc de sângerare sau suferiţi de tulburări de sângerare. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Angioflux, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pe durata administrării preparatului e necesar periodic de monitorizat indicii de coagulare sanguină (coagulograma). Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării de Angioflux la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Angioflux împreună cu alte medicamente Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ași luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Angioflux poate spori efectul anticoagulant al medicamentelor cu heparină și al altor anticoagulante orale, dacă este luată în același timp. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Spuneți medicului sau farmacistului dacă sunteți gravidă, bănuiți că puteți fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Din motive de precauție, nu se recomandă utilizarea în perioada sarcinii. Angioflux nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității masculine și feminine. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Angioflux nu are nici o influenţă asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Angioflux capsule moi conține parabeni (conservanți): p-hidroxibenzoat de etil de sodiu și phidroxibenzoat de propil de sodiu, care pot cauza reacții alergice (chiar și întârziate)
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
ANGIOFLUX Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți Câte 1 capsulă de 2 ori pe zi (se respectă intervalul de 12 ore) între mese. În primele 15-20 de zile de tratament este recomandată terapia injectabilă cu Angioflux soluţie injectabilă. Ulterior tratamentul se continuă cu administrarea pe cale orală a câte 1 capsulă de 2 ori pe zi timp de 30-40 de zile. Ciclul complet de tratament se recomandă de repetat de cel puţin două ori pe an. În funcţie de decizia medicului, regimul de tratament şi dozele preparatului pot fi adaptate în baza rezultatelor examenului clinic şi investigaţiilor de laborator. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării de Angioflux la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Dacă utilizaţi mai mult Angioflux decât trebuie Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă luați mai mult Angioflux decât trebuie. Este posibil să aveți un risc crescut de sângerare dacă luați mai mult Angioflux decât este recomandat. Dacă apare sângerare, mergeți la cel mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Angioflux Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Angioflux Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): vertij (amețeală) dureri în partea superioară a abdomenului diaree erupții pe piele Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): dureri de cap pierderea conștienței hemoragie gastrică (sângerare din stomac) eczemă (senzație de mâncărime, piele de culoare roșie, uscată) urticarie edem periferic (umflarea gleznelor, picioarelor sau degetelor) sângerare la locul injectării Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) anemie dereglarea metabolismului proteinelor plasmatice dureri abdominale greață vărsături melena flatulență (gaze) dispepsie (senzație de arsură la stomac) angioedem (inflamație a pielii, țesutului subcutanat) echimoză (vânătaie) eritem (roșeață a pielii) edem genital eritem genital polimenoree (flux menstrual care survine la intervale mai frecvente) Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
ANGIOFLUX Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30 oC. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Angioflux Substanţa activă este: sulodexid. O capsulă moale conţine sulodexid 250 ULS (unităţi lipasemice) Celelalte componente sunt: migliol 812, lauril sulfat de sodiu, precipitat de siliciu. Capsula: gelatină, p-hidroxibenzoat de etil de sodiu, p-hidroxibenzoat de propil de sodiu, glicerol, oxid roșu de fier (E172). Cum arată Angioflux şi conţinutul ambalajului Capsule moi de gelatină cu suprafață netedă, cu linie centrală de sudură, formă ovală și culoare roșu- cărămziu. Câte 25 capsule moi în blister Al/PVC. Câte 2 blistere, însoţite de prospect, în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții Deţinătorul certificatului de înregistrare Aesculapius Farmaceutici S.r.l., Italia Via Cefalonia, 70-25124 Brescia Fabricanții Mipharm S.p.a., Italia Via Bernardo Quaranta, 12 20141 Milano Mitim S.r.l. , Italia Via Cacciamali, 34-36-38-25125 Brescia Acest prospect a fost aprobat Ianuarie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/