Ce este și pentru ce se utilizează
AMPICILLIN este un medicament pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (un antibiotic) şi acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile. Conţine ampicilină. Ampicilina aparţine unui grup de medicamente denumite „peniciline”. AMPICILLIN este utilizat pentru tratamentul infecţiilor sensibile la ampicilină: - septicemie (infecţia sângelui); - endocardită septică (infecţia învelişului interior al inimii); - meningită (inflamaţia membranei ce acoperă creierul); - infecţii ale căilor respiratorii (pneumonie, bronşită cronică, abces pulmonar); - infecţii ale căilor biliare; - infecţii ale rinichilor şi căilor urinare; - infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; - afecţiuni, provocate de streptococi beta-hemolitici din grupul A sau stafilococi coagulazopozitivi, sensibili la penicilină; - sanarea purtătorilor de salmonelă.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
SĂ UTILIZAŢI AMPICILLIN Nu utilizaţi AMPICILLIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ampicilină şi alte antibiotice β-lactamice (peniciline, cefalosporine, carbapeneme); dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei hepatice şi renale; dacă aveţi mononucleoză infecţioasă (febră glandulară), leucemie, infecţie cu HIV; dacă aveţi afecţiuni ale tractului gastrointestinal, determinate de administrarea antibioticelor. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi AMPICILLIN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pe durata tratamentului medicul va monitoriza funcţia renală, hepatică şi testele sanguine. Medicul vă poate ajusta doza dacă aveţi insuficienţă a funcţiei renale. Dacă aveţi astm bronşic, febră de fân sau alte maladii alergice trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră. În acest caz medicul vă va indica ampicilina împreună cu remedii antialergice. În caz de tratament pe termen lung la pacienţii slăbiţi e posibilă dezvoltarea suprainfecţiei, provocate de microorganisme rezistente la medicament. Dacă apar infecţii secundare, de exemplu candidoză, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă apar erupţii cutanate, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat la medic. Copii Este necesară precauţie în tratamentul copiilor bolnavi, dacă în istoricul mamei este indicată hipersensibilitatea la antibioticele beta-lactamice. AMPICILLIN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Ampicilina trebuie luat împreună cu alte medicamente doar la recomandarea medicului, deoarece unele medicamente pot creşte efectul ampicilinei iar altele îl pot reduce. În special informați medicul dacă utilizați: - remedii anticoagulante (medicamente care dizolvă cheagurile de sânge), deoarece ampicilina intensifică efectul lor; - antibiotice din grupa aminoglicozidelor (de exemplu, gentamicină), deoarece ampicilina intensifică efectul lor; - contraceptive orale (pilule), deoarece efectul lor poate fi redus de ampicilină; - probenecid (utilizat pentru reducerea concentraţiilor de acid uric), deoarece se reduce eliminarea ampicilinei, ca rezultat creşte riscul manifestărilor toxice ale medicamentului; - alopurinolul (utilizat pentru tratamentul gutei), deoarece la administrarea concomitentă crește riscul apariţiei erupţiilor cutanate; - atenolol (medicament pentru inimă), deoarece dozele înalte de ampicilină reduc nivelul în sânge al atenololului, astfel se recomandă de utilizat aceste medicamente separat, iniţial de administrat atenololul, iar după el – ampicilina; - metotrexat (utilizat în cancer), deoarece ampicilina îi reduce eliminarea şi îi creşte toxicitatea; - digoxină (medicament pentru inimă), deoarece absorbţia ei este crescută de către ampicilină; - alte antibiotice (macrolide, paromomicina, tetracicline, cloramfenicol), deoarece la administrarea lor cu ampicilina scade efectul reciproc al medicamentelor; - benzoat de sodiu (utilizat în tuse), deoarece ampicilina îi poate reduce efectul; - remedii β-adrenoblocante (utilizate în boli de inimă şi tensiune arterială crescută), deoarece creşte riscul apariţiei reacţiilor alergice. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea ampicilinei în sarcină e posibilă doar în cazul, când medicul dumneavoastră consideră că beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. Ampicilina trece în laptele matern în concentraţii mici. Pe durata tratamentului se va întrerupe alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pe durata tratamentului la unii pacienţi e posibilă apariţia amețelilor, durerilor de cap, tremorului, de aceea e necesar de respectat precauţie în caz de conducere a autovehiculelor sau la exercitarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
AMPICILLIN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul va fi administrat de către personal medical calificat. Doze Doza medicamentului şi durata tratamentului se stabileşte individual, în funcţie de severitatea afecţiunii, localizarea infecţiei şi sensibilitatea agentului patogen la medicament. Doza recomandată pentru adulţi este de 250-500 mg de 4 ori pe zi. Doza zilnică – până la 1-3 g. În infecțiile severe doza zilnică poate fi crescută până la 10 g şi mai mult. La nou-născuţi medicamentul se indică în doza zilnică de 20-40 mg/kg, copiilor din alte categorii de vârstă – 50-100 mg/kg. În infecţii cu evoluţie severă dozele indicate pot fi dublate. Doza zilnică se administrează în 4-6 prize cu interval de 4-6 ore. În caz de meningită la copii: copiilor cu vârsta sub 1 lună se indică în doza zilnică de 100-500 mg/kg, copiilor cu vârsta peste 1 lună se indică în doza zilnică de 200-300 mg/kg, în 6-8 administrări. Doza zilnică se administrează în 4-6 prize. Durata tratamentului este de 7-14 zile şi mai mult. Tratamentul cu ampicilină trebuie continuat timp de cel puţin 48-72 ore după normalizarea temperaturii corpului şi dispariţia simptomelor. În infecţiile, cauzate de streptococul hemolitic, durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 10 zile. Mod de administrare Administrare intramusculară şi intravenoasă (în jet sau sub formă de perfuzie). Dacă utilizaţi mai mult AMPICILLIN decât trebuie Este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple, deoarece medicamentul este administrat de către personalul medical. Dar dacă dumneavoastră consideraţi că vi s-a administrat prea mult AMPICILLIN, anunţaţi medicul sau asistenta medicală. În caz de supradozaj pot apărea următoarele simptome: ameţeli, dureri de cap, greaţă, vomă, diaree, reacţii alergice sub formă de erupţii cutanate. Dacă uitaţi să utilizaţi AMPICILLIN Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris de către medic. Dacă încetaţi să utilizaţi AMPICILLIN Nu întrerupeţi tratamentul chiar dacă simptomele dumneavoastră dispar, decât la recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece simptomele pot reapare. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă); diaree (scaun lichid) gravă, care durează o lungă perioadă de timp sau conţine sânge. Aceasta poate fi un semn al unei inflamaţii grave a intestinului. Diareea poate să apară atât pe durata tratamentului, cât şi timp de câteva săptămâni după finisarea lui; erupţii trecătoare pe piele severe sau însoţite de mâncărime, apariţia bulelor pe mucoasa gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale şi alte zone ale pielii şi mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson); pete roşii sau violete pe piele la nivelul palmelor şi tălpilor picioarelor, zone asemănătoare urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale (eritem multiform); îngălbenire a pielii sau a albului ochilor sau urină închisă la culoare şi scaun decolorat: aceasta este un semn al problemelor de la nivelul ficatului. Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi): scăderea numărului de celule roşii în sânge ca urmare a distrugerii lor (anemie hemolitică), scăderea numărului trombocitelor (trombocitopenie) – de obicei sunt reversibile; diaree; creşterea moderată a activităţii enzimelor hepatice. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi): scăderea reversibilă a numărului de celule albe în sânge (leucopenie); creşterea numărului de celule albe speciale în sânge (eozinofilie); reacţii alergice sub formă de erupţii cutanate, mâncărime, roşeaţă, urticarie, inflamaţia mucoasei nasului şi ochilor (conjunctivită), febră, dureri ale articulaţiilor; dermatită exfoliativă (erupţie pe piele extinsă cu mici vezicule purulente), purpură (pete pe piele, în relief, roşii sau purpurii); vomă. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): - la administrarea dozelor mari la bolnavii cu insuficienţă renală – ameţeli, dureri de cap, tremor, convulsii, afectări ale nervilor (neuropatie); - greaţă, inflamaţia limbii. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - suprainfecţie, candidoză; - la utilizarea ampicilinei la pacienţii cu infecţia sângelui e posibilă reacţia de liză a bacteriilor (reacţia Jarisch-Herxheimer); - lipsa granulocitelor (celule albe speciale) în sânge; - modificări ale gustului, dureri abdominale, inflamaţia mucoasei bucale, uscăciunea gurii, disbacterioză intestinală, inflamaţia stomacului şi intestinului; - inflamaţia ficatului (hepatită); - nefrită interstiţială (afectare renală cu urină cu urme de sânge, febră şi dureri); - reacţii la locul de administrare: umflături, mâncărime, roşeaţă. - creşterea moderată a activităţii transaminazelor hepatice, lactatdehidrogenazei, fosfatazei alcaline, creatininei, rezultate fals-pozitive ale testelor non-enzimatice de determinare a glucozei în urină şi a testului Coombs. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
AMPICILLIN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine AMPICILLIN - Substanţa activă este ampicilina sodică. 1 flacon conţine ampicilină sodică în recalcul la ampicilină – 0,5 g sau 1 g. Acest medicament nu are excipienți. Cum arată AMPICILLIN şi conţinutul ambalajului AMPICILLIN se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă, higroscopică. AMPICILLIN este disponibil în flacoane a câte 0,5 g şi 1,0 g pulbere pentru soluţie injectabilă. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Kievmedpreparat SAР, str. Saksaganskogo, 139, 01032, or. Kiev, Ucraina. Fabricantul Kievmedpreparat SAР, str. Saksaganskogo, 139, 01032, or. Kiev, Ucraina. Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: Înaintea administrării e necesar de efectuat proba intradermică prealabilă pentru determinare toleranţei medicamentului. Administrarea intramusculară. Soluţia pentru administrare intramusculară se prepară nemijlocit înainte de utilizare, adăugând la conţinutului flaconului 5 ml apă pentru injecţii. Administrarea intravenoasă. Pentru administrarea intravenoasă lentă în jet doza maximă la o priză constituie 2 g, durata administrării – 3-5 min (pentru doze de 250-500 ml) și mai mult (pentru doze de 1-2 g). Doza la o priză se dizolvă în 5-10 ml apă pentru injecţii sau soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml. Dacă doza la o priză depăşeşte 2 g, medicamentul se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă. Pentru administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă doza la o priză (2-4 g) se dizolvă întrun volum mic de apă pentru injecţii (7,5-15 ml corespunzător), apoi soluţia obţinută de antibiotic se adăugă la 125-250 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză 5-10% şi se administrează cu viteza de 60-80 picături pe minut. La administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă la copiii în calitate de solvent se utilizează soluţia de glucoză 5-10%. Soluţiile se administrează imediat după prepararea lor. Incompatibilităţi Nu se admite amestecul ampicilinei în aceiaşi seringă sau perfuzie cu alte medicamente.
